Генеролон - стимулирующее рост волос.

Фармакодинамика

При местном применении миноксидил стимулирует рост волос у лиц с андрогенной алопецией (поредение волос, облысение). Улучшает микроциркуляцию, стимулирует переход волосяных клеток в активную растущую фазу, изменяет воздействие андрогенов на волосяные мешочки. Уменьшает образование 5-альфа-дегидротестостерона (возможно опосредованно), который играет существенную роль в формировании облысения.

Наилучший эффект оказывает при небольшой давности заболевания (не более 10 лет), молодом возрасте пациентов, лысине в области темени не более 10 см, наличии в центре лысины более 100 пушковых и терминальных волос. Проявление признаков роста волос отмечается через 4 и более мес применения препарата.

Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. 5% раствор препарата стимулирует рост волос сильнее, чем 2% раствор, что было отмечено по увеличению роста пушковых волос.

После прекращения применения препарата Генеролон^®  рост новых волос приостанавливается, и в течение 3–4 мес возможно восстановление исходного внешнего вида. Точный механизм действия препарата Генеролон^®  при лечении андрогенной алопеции неизвестен. Миноксидил неэффективен в случае облысения, вызванного приемом ЛС, неправильным питанием (дефицит железа, витамина А), в результате укладки волос в тугие прически.

Фармакокинетика

При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,5% (0,3–4,5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно. После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней.

Профиль метаболической биотрансформации миноксидила после наружного применения препарата Генеролон^®  до настоящего времени полностью не изучен.

Миноксидил не связывается с белками плазмы и выводится почками посредством клубочковой фильтрации. Миноксидил не проникает через ГЭБ.

Экскретируется преимущественно с мочой. Миноксидил и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа.

Спрей для наружного применения

Действующее вещество: миноксидил 20 мг и 50 мг;

Вспомогательные вещества: этанол (96%) — 571/243 мг; пропиленгликоль — 104/520 мг; вода — до 1 мл;

В упаковке 1 флакон 60 мл.

Существует теоретическая возможность (клиническое подтверждение отсутствует) усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами.

Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь, в случае одновременного использования препарата Генеролон^® ,хотя соответствующие клинические исследования не проводились. Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми ЛС для наружного применения. Одновременное использование раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05%), приводит к снижению системного всасывания миноксидила.

Одновременное использование крема, содержащего третиноин (0,05%), приводит к повышенному всасыванию миноксидила. Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменение защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.

Симптомы:  задержка жидкости, снижение АД, тахикардия.

Лечение:  для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии — бета-адреноблокаторы. Для лечения гипотензии следует ввести в/в 0,9% раствор натрия хлорида. Не следует назначать симпатомиметические средства, например норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.

Наружно.

Независимо от размера обрабатываемого участка, необходимо наносить 1 мл раствора с помощью дозатора (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра проблемной зоны. После применения необходимо вымыть руки. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мг (доза не зависит от размера пораженной области). Пациентам, у которых при применении 2% раствора не наблюдается удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5% раствор.

Для мужчин препарат Генеролон^®  наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин — при выпадении волос в области срединного пробора.

Препарат Генеролон^®  наносится только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания.

Появление первых признаков стимуляции роста волос возможно после применения препарата 2 раза в сутки в течение 4 месяцев или более. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество волос могут колебаться у разных больных.

Согласно единичным сообщениям, в течение 3–4 месяцев после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида. Длительность лечения — в среднем около 1 года.

Подготовка к применению.  Снять навинчивающуюся крышку и закрепить мерный насос. На трубку сверху насоса укрепить удлиненную насадку для распыления. Нажать на распылительную насадку 3–4 раза для того, чтобы насос наполнился раствором, после чего препарат можно применять.

• повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата;
• возраст младше 18 лет;
• нарушение целостности кожных покровов;
• дерматозы волосистой части головы.

С осторожностью:  пожилой возраст (старше 65 лет).

Не наносить препарат на другие участки тела.

Препарат Генеролон^®  следует наносить только на сухую кожу волосистой части головы после купания, а после нанесения препарата следует подождать около 4 ч перед купанием (не мочить голову ранее чем через 4 ч после нанесения препарата).

Мыть волосы при применении препарата Генеролон^®  рекомендуется в привычном режиме. В период применения препарат Генеролон^®  можно пользоваться лаком для волос и другими средствами ухода за волосами. Перед нанесением средств для ухода за волосами необходимо сначала нанести препарат Генеролон^®  и подождать, пока обработанный участок кожи полностью не высохнет. Нет данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может снижать эффективность препарата. Однако для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы необходимо убедиться в том, что препарат был полностью смыт с волос и волосистой части кожи головы перед использованием данных химических средств.

Перед началом лечения препаратом Генеролон^®  пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.

При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу.

В состав препарата Генеролон^®  входит этиловый спирт, который может вызвать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженная кожа, слизистые оболочки) необходимо промыть участок большим количеством холодной воды. Следует избегать вдыхания препарата при распылении. После применения препарата следует тщательно вымыть руки.

Лечение андрогенной алопеции (восстановление волосяного покрова) и стабилизация процесса выпадения волос у мужчин и женщин.

При температуре не выше 25 °C.

3 года