Апидра СолоСтар

Показания к применению препарата Апидра СолоСтар является лечение сахарного диабета у взрослых, когда необходима инсулинотерапия.

Гипогликемический препарат. Инсулин глулизин - рекомбинантный аналог человеческого инсулина, который по действию равнозначен обычному человеческому инсулину. Действие инсулина глулизина наступает быстрее, а длительность действия короче, чем у стандартного человеческого инсулина. Механизм действия инсулина глулизина заключается в регуляции метаболизма глюкозы. Препараты инсулина понижают уровень глюкозы крови путем стимуляции периферического потребления глюкозы, особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью, а также путем подавления продукции глюкозы печенью. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах, подавляет протеолиз и стимулирует синтез белка. При п/к введении действие инсулина глулизина начинается значительно раньше и длится короче по сравнению с препаратами человеческого инсулина: его гипогликемическая активность начинается через 10-20 мин. Гипогликемические эффекты инсулина глулизина и человеческого инсулина равнозначны при в/в введении. Одна единица инсулина глулизина оказывает такой же гипогликемический эффект, как и одна единица человеческого инсулина.

Раствор для подкожного введения.

1 мл содержит инсулин глулизин 100 ЕД (3.49 мг);вспомогательные вещества:  метакрезол (m-крезол), трометамол, натрия хлорид, полисорбат 20, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

Перевод пациента на новый тип инсулина или инсулин другого производителя должен осуществляться под строгим медицинским наблюдением, т.к. может потребоваться изменение дозы вследствие изменения концентрации инсулина, торговой марки (производителя), типа инсулина (растворимый, инсулин-изофан и т.д.), вида инсулина (животного происхождения) и/или способа производства. Кроме того, может потребоваться коррекция сопутствующей пероральной гипогликемической терапии. Использование неадекватных доз инсулина или прекращение лечения, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, может привести к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза - состояний, которые являются потенциально опасными для жизни.

Исследований по фармакокинетическому взаимодействию не проводилось. На основании имеющихся эмпирических знаний в отношении других подобных лекарственных препаратов возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно. Некоторые вещества могут влиять на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции доз инсулина глулизина и особенно тщательного контроля за лечением. К веществам, способным увеличивать гипогликемическое действие инсулина и увеличивать предрасположенность к гипогликемии, относятся: пероральные гипогликемические средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства. К веществам, способным уменьшать гипогликемическое действие инсулина, относятся: ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, изониазид, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики (например эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, эстрогены, прогестины (например в пероральных контрацептивных средствах), ингибиторы протеазы и антипсихотические лекарственные препараты (например оланзапин и клозапин).

Симптомы:  отсутствуют специальные данные по передозировке инсулина глулизина; возможно развитие гипогликемии различной степени тяжести. 
Лечение:  эпизоды легкой гипогликемии могут быть купированы с помощью приема глюкозы или продуктов, содержащих сахар. Поэтому рекомендуется, чтобы пациенты с сахарным диабетом постоянно имели при себе кусочки сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок. Эпизоды тяжелой гипогликемии, во время которых пациент теряет сознание, могут быть купированы в/м или п/к введением 0.5-1 мг глюкагона или в/в введением декстрозы (глюкозы). Если пациент не реагирует на введение глюкагона в течение 10-15 мин, необходимо также вводить декстрозу в/в. После восстановления сознания рекомендуется давать пациенту углеводы внутрь для предотвращения повторения гипогликемии. После введения глюкагона для установления причины этой тяжелой гипогликемии и предотвращения развития других подобных эпизодов пациент должен наблюдаться в стационаре.

П/к, незадолго (за 0–15 минут) до или вскоре после приема пищи. Препарат Апидра СолоСтар должен использоваться в схемах лечения, включающих в себя или инсулин средней продолжительности действия, или длительно действующий инсулин, или аналог инсулина длительного действия. Кроме этого, препарат Апидра СолоСтар может использоваться в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами. Режим дозирования препарата Апидра СолоСтар подбирается индивидуально.

Гиперчувствительность к инсулину глулизину или к какому-либо из компонентов препарата; Гипогликемия.

С осторожностью следует применять беременным.

• гипогликемия
• повышенная чувствительность к инсулину глулизину или к какому-либо из компонентов препарата

Лечение сахарного диабета у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше, когда необходима инсулинотерапия.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать!

2 года.