показания к применению препарата Нутрифлекс 40/80: обеспечение суточной потребности организма энергией, аминокислотами, электролитами и жидкостью при необходимости использования парентерального питания для пациентов с проявлениями умеренного или тяжелого катаболизма.

Нутрифлекс  - универсальный вариант препарата для введения в периферические и центральные вены для полного, неполного и смешанного парентерального питания, в том числе в амбулаторных и домашних условиях. 

Задачей парентерального питания является снабжение организма всеми необходимыми нутриентами для роста и регенерации тканей.

При этом наиболее важны аминокислоты, так как некоторые из них являются незаменимыми в синтезе белка. Совместное введение источников энергии (углеводы и липиды) необходимо, чтобы избежать нежелательного использования аминокислот в качестве энергетического субстрата.

Глюкоза утилизируется всеми тканями в организме. Некоторые ткани и органы, такие как ЦНС, костный мозг, эритроциты, эпителий почечных трубочек покрывают свои энергетические потребности исключительно с помощью глюкозы. Кроме того, глюкоза является материалом для построения различных клеточных структур.

Благодаря высокой энергетической ценности липиды являются хорошим источником энергии, а также снабжают организм незаменимыми жирными кислотами для синтеза компонентов клеток и простагландинов. Поэтому жировые эмульсии содержат среднецепочечные и длинноцепочечные триглицериды (соевое масло).

Среднецепочечные триглицериды быстрее гидролизуются, элиминируются из кровеносного русла и полностью окисляются по сравнению с длинноцепочечными триглицеридами. Они являются основным энергетическим субстратом, особенно когда нарушается процесс метаболизма и утилизации длинноцепочечных триглицеридов, например при недостатке кофакторов липопротеинлипазы.

Ненасыщенные жирные кислоты входят в состав только длинноцепочечных триглицеридов, которые используются организмом главным образом для профилактики и лечения недостатка незаменимых жирных кислот и лишь во вторую очередь в качестве источника энергии.

Фармакокинетика 
Нутрифлекс вводится внутривенно. Следовательно, все вещества становятся доступны метаболизму немедленно.

Аминокислоты, которые не включаются в синтез белка, метаболизируются следующим образом. Аминогруппа отщепляется от углеродного скелета путем трансаминирования. Углеродный скелет либо окисляется до С02, либо утилизируется в качестве субстрата для глюконеогенеза в печени. Аминогруппа также превращается в печени в мочевину. Глюкоза метаболизируется до С02 и Н20. Некоторое количество глюкозы преобразуется в жир. При соблюдении дозировки среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты практически полностью связываются с альбуминами плазмы.

Поэтому, при соблюдении дозировки среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты не проникают через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, не попадают в цереброспинальную жидкость. Данные по поводу проникновения через плацентарный барьер, а также в молоко отсутствуют.

Дозировка, скорость вливания, состояние метаболизма и индивидуальные особенности пациента (уровень основного обмена) имеют решающее значение при достижении максимальной концентрации триглицеридов. В общем случае концентрация триглицеридов не должна превышать 3 ммоль/л.

Эмульсия для инфузии

Действующие вещества:  изолейцин, лейцин, лизина гидрохлорид, метионин, фенилаланин, треонин, триптофан, валин, аргинина моноглютамат, гистидина гидрохлорида моногидрат, аланин, аспарагиновая кислота, глютаминовая кислота, глицин, пролин, серин, магния ацетата тетрагидрат, натрия ацетата тригидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, калия гидроксид, натрия гидроксид, глюкозы моногидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, электролиты: натрий, калий, кальций, магний, хлорид, фосфат, ацетат; азот.

В контейнерах пластиковых строенных по 1250 мл, 1875 мл и 2500 мл. Контейнер вкладывается во вторичный прозрачный пластиковый пакет. Между камерами контейнера или между контейнером и вторичным пластиковым пакетом находится кислородный абсорбер. По 5 контейнеров с инструкциями по применению в картонной коробке.

перед началом инфузии препарата Нутрифлекс 40/80 следует откорректировать водно-электролитный и кислотно-щелочной баланс. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса, гипергидратации и отеку легких.

Некоторые препараты, такие как инсулин, могут взаимодействовать с системой липазы организма. Однако, эти взаимодействия имеют небольшое клиническое значение.

Введение в клинических дозах гепарина приводит к увеличению липолиза в плазме, что в свою очередь может привести к уменьшению клиренса триглицеридов.

Соевое масло содержит витамин Ki, который может нарушать терапевтическое действие производных кумаринов, содержание которых должно находиться под пристальным мониторигом у пациентов, которым вводятся такие препараты.

Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов:  
Гипертоническая гипергидратация, нарушения электролитного равновесия, отёк легких.

Симптомы передозировки аминокислот:  
Потери аминокислот почками с развитием нарушения аминокислотного баланса, рвота, тремор.

Симптомы передозировки глюкозы:  
Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

Симптомы передозировки липидов:  
Передозировка липидов может привести к развитию синдрома перегрузки, симптомами которого (например) являются лихорадка, головная боль, абдоминальные боли, гиперлипидемия, гепатомегалия, сопровождающаяся или не сопровожающаяся желтухой, спленомегалия, патологические расстройства функции печени, анемия, уменьшение количества тромбоцитов, уменьшение количества лейкоцитов, геморрагический диатез и геморрагии, нарушение процессов свертывания крови (время кровотечения, время свертывания, протромбиновое время). Концентрация триглицеридов в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л.

Терапия:  
В случаях появления симптомов передозировки препарата введение эмульсии должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинге.

Предназначен для внутривенного введения в периферические и центральные вены.

Не должен вводиться одновременно с кровью через одну систему, чтобы избежать возможности псевдоагглютинации.

Правила смешивания содержимого камер контейнера:

• Вскрыть внешний защитный пластиковый пакет;
• Вынуть основной контейнер и положить его на твердую поверхность (стол);
• Надавив двумя руками на обе верхние камеры контейнера, открыть разделяющие их перемычки;
• Медленно смешать содержимое всех трёх камер контейнера;
• Подвесить контейнер на инфузионной стойке за специальное кольцо-отверстие в верхней части контейнера;
• Снять белый защитный колпачок с нижнего инфузионного порта, подсоединить систему для внутривенных инфузий и начать инфузию со скоростью, указанной в настоящей инструкции.

Дозы:

Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями. Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг массы тела ,что соответствует 
- 1,28 г аминокислот/кг м.т./сут. 
- 2,56 г глюкозы/кг м.т./сут. 
- 1,6 г жира/кг м.т./сут.

Для детей 2-5 лет суточная доза составляет 45 мл/кг массы тела ,что соответствует 
- 1,44 г аминокислот/кг м.т./сут. 
- 2,88 г глюкозы/кг м.т./сут. 
- 1,8 г жира/кг м.т./сут.

Для детей 6-14 лет суточная доза составляет 30 мл/кг массы тела ,что соответствует 
- 0,96 г аминокислот/кг м.т./сут. 
- 1,92 г глюкозы/кг м.т./сут. 
- 1,20 г жира/кг м.т./сут.

Необходим контроль триглицеридов, сывороточных электролитов, водного баланса, кислотно-основного баланса и - при продолжительной инфузии - картины крови, времени свертывания и функций печени. Перед введением препарата у пациентов с выявленными нарушениями метаболизма жиров не должно быть липидемии. Введение жиров при липидемии противопоказано. Триглицеридемия 12 часов спустя после введения препарата говорит о расстройстве метаболизма жиров.

Содержание жиров в препарате может снизить точность лабораторных тестов (например, билирубин, лактатдегидрогеназа, кислородное насыщение), если образцы крови взяты до того, как произошло очищение кровяного русла от липидов.

Может потребоваться восполнение электролитов, витаминов и микроэлементов.

Как и для всех растворов для внутривенного введения при инфузии Нутрифлекса необходимо соблюдение условий строгой асептики.

Эмульсия должна быть использована сразу после смешивания, либо может храниться при температуре 2 - 8 °С в течение 4 дней, при температуре 25 °С - в течение 48 часов.

Нутрифлекс поставляется в одноразовых контейнерах. Неиспользованные объемы препарата выбрасываются. Если используются фильтры, они должны быть жиропроницаемыми. После случайного замораживания препарат не подлежит к использованию.

Использовать только неповрежденные упаковки, в которых растворы аминокислот и глюкозы прозрачные. Не использовать упаковки, в которых имеется очевидное разделение фаз (жировые капли) в камере с жировой эмульсией.

• Восполнение суточной потребности в энергии, незаменимых жирных кислотах, аминокислотах, электролитах, воде при парентеральном питании у пациентов с умеренным и средне выраженным катаболизмом, когда обычный прием пищи и энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
• Парентеральное питание у пациентов с гипергликемией или угрозой её развития.
• Парентеральное питание при доступности инфузии только в периферические вены (в амбулаторных условиях, отделениях хирургии, на дому).

при соблюдении указанных рекомендаций, скорости введения и дозировки побочных эффектов не наблюдается

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

2 года