Индия

Активное вещество препарата – латанопрост является аналогом простагландина F 2альфа, селективным агонистом простаноидного рецептора FP. Обеспечивает увеосклеральный отток внутриглазной жидкости, что способствует снижению внутриглазного давления. С помощью клинических исследований было доказано, что латанопрост не влияет на гематоофтальмический барьер и выработку водянистой влаги. Пролатан не оказывает воздействия на внутриглазное кровообращение, при местном применении может вызвать легкую или умеренную гиперемию конъюнктивальную либо эписклеральную гиперемию. Применение в дозах, не превышающих терапевтические, не оказывает существенного фармакологического воздействия на функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Процесс снижения внутриглазного давления начинается, в среднем, через 3-4 часа после закапывания, максимальный терапевтический эффект достигается через 8-12 часов и длится около суток.

Основным активным веществом является латанопрост (0,5мг в 1 мл раствора). Вспомогательными веществами являются: натрия хлорид, натрия фосфат моногидрат, бензалкония хлорид, безводный гидрофосфат натрия, дистиллированная вода. Препарат выпускается в виде капель для глаз, прозрачных, не имеющих цвета. Препарат упакован в пластиковые флаконы- капельницы (2,5 и 5 мл), картонную пачку (по 1-3 флакона), с вложением инструкции.

При одновременном офтальмологическом использовании двух и более аналогов простагландинов происходит парадоксальное повышение внутриглазного давления, поэтому проводить одновременное закапывание в глаз более двух простагландинов (включая их аналоги и производные) не рекомендовано. Лабораторные исследования доказали фармацевтическую несовместимость препарата Пролатан с каплями для глаз, в составе которых присутствует тиомерсал (реакция преципитации). При необходимости применения тиомерсалсодержащих препаратов и Пролатана, между закапываниями необходимо соблюдать интервалы продолжительностью не менее пяти минут.

Во время применения не рекомендуется превышать нормы, которые указаны в инструкции. После повышения нормы вы можете заметить нарушения в работе зрительного органа. Если доза не будет нарушаться, тогда не проявятся никакие симптомы. В случае повышения дозы препарата можно заметить проявление тошноты или болей в области живота. После глазного применения Пролатана у многих людей также может образоваться астма средней тяжести.

Противопоказан лицам, имеющим индивидуальную непереносимость латанопроста либо другого компонента препарата, а также детям в возрасте до 12 месяцев (ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности применения). Препарат следует принимать с осторожностью пациентам, страдающим следующими патологиями: - афакией; - псевдофакией (если произошел разрыв задней капсулы хрусталика); - глаукомой (врожденной, неоваскулярной, воспалительной); - астмой; - предрасположенностью к развитию макулярных отеков; - герпетическим кератитом (в анамнезе). Необходимо избегать использования Пролатана пациентам при герпетическом кератите (активная и рецидивирующая форма), особенно в случаях, если для лечения применяются аналоги простагландина. Препарат с осторожностью применяется при наличии факторов риска возникновения увеита/ирита, а также при планировании оперативного вмешательства для лечения катаракты (ввиду имеющихся ограниченных данных).

Частота применения препарата не должна превышать один раз в сутки, это объясняется тем, что более частое его введение приводит к постепенному ослабеванию эффекта снижения внутриглазного давления. Если одна доза препарата пропущена, следующая вводится в обычное время. Не исключается одновременное местное применение Пролатана и офтальмологических средств других классов для снижения внутриглазного давления. Ввиду присутствия в составе препарата бензалкония хлорида, который может быть абсорбирован контактными линзами, перед применением глазных капель их необходимо снять и установить не ранее, чем через 15 минут. При применении препарата Пролатан за счет увеличения в радужной оболочке коричневого пигмента может постепенно измениться цвет глаз. При закапывании только одного глаза может развиться постоянная гетерохромия. Типичным считается появление коричневой пигментации вокруг зрачка и концентрическое распространение её на периферию радужной оболочки, которая постепенно приобретает коричневый цвет. Чаще всего данные изменения цвета незначительны и не всегда устанавливаются клинически. Пролатан не влияет на состояние невусов и лентиго радужки, трабекулярная сеть или передняя камера глаза не подвержены накоплению пигмента. Изменению цвета наиболее подвержены пациенты, имеющие смешанную окраску радужной оболочки (если она, например, зелено-коричневая, серо-коричневая, желто-коричневая, сине-коричневая и т.д.). Данное изменение может начать проявляться в первые 7-8 месяцев лечения, реже – через 2-3 года и, как правило, не отмечается через 4 года после лечения. После окончания лечебного курса коричневая пигментация радужной оболочки не усиливается, однако изменения цвета глаз могут быть необратимыми. Обратимыми являются изменения внешнего вида и структуры ресниц и пушковых волос: утолщение, удлинение, увеличение густоты, усиление пигментации и изменение направления роста. Может наблюдаться потемнение кожи век, являющееся обратимым. Препарат может вызывать изменение цвета эпидермиса в периорбитальной зоне, которое, как правило, носит временный характер и может исчезнуть без отмены препарата. Ввиду того, что достаточный клинический опыт применения Пролатана при таких заболеваниях, как хроническая закрытоугольная глаукома, пигментная глаукома, воспалительная и неоваскулярная глаукома, открытоугольная глаукома, сочетающаяся с псевдофакией, врожденная глаукома, воспалительные заболевания глаз, а также в случаях острого приступа закрытоугольной глаукомы отсутствует, следует соблюдать осторожность при использовании препарата больным с данными патологиями. С осторожностью необходимо применять Пролатан больным катарактой в послеоперационный период и лицам, предрасположенным к развитию ирита или увеита. Входящий в состав средства бензалкония хлорид, использующийся в офтальмологических препаратах в качестве консерванта, может вызывать развитие токсической язвенной кератопатии или точечной кератопатии, раздражения глаз, а также изменить оттенок мягких контактных линз, которые необходимо извлекать из глаз на время закапывания препарата. Закапывание глаз Пролатаном может вызывать помутнение зрения, ввиду чего необходимо с осторожностью управлять автотранспортными средствами и ограничить пользование сложными механизмами. Пролатан может применяться женщинами в период беременности. Однако в силу наличия риска проникновения латанопроста и его промежуточных продуктов метаболических реакций в грудное молоко препарат не следует использовать женщинам в период лактации, прекратив кормление ребенка во время терапии.

Взрослым и детям старше 1 года назначают по одной капле в пораженный глаз(а) один раз в день. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером. Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется надавить на нижнюю слёзную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Это необходимо делать в течение 1 минуты.

Назначается для снижения внутриглазного давления пациентам, страдающим следующими патологиями: - открытоугольная глаукома; - хроническая закрытоугольная глаукома; - повышенный офтальмотонус. Применяется при повышенном внутриглазном давлении у пациентов детского возраста с детской глаукомой.

После вскрытия флакона-капельницы его можно хранить не более четырех недель в месте, которое недоступно для детей, с температурой не более 25 градусов Цельсия.

SENTISS