Кальций-Д3 Никомед – комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D₃в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин D₃увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. Применение кальция и витамина D₃препятствует выработке паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций

Всасывание.Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.

Распределение и метаболизм. 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение.Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D₃

Всасывание.Витамин D₃легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозы).

Распределение и метаболизм.Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция.

Неметаболизированный витамин D₃депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение.Витамин D₃выводится кишечником и почками.

1 таблетка жевательная с апельсиновым вкусом содержит:
действующее вещество: кальция карбонат 1250 мг (соответствует 500 мг кальция), колекальциферол (витамин D3) 200 МЕ;
вспомогательные вещества: сорбитол; изомальт; повидон; магния стеарат; аспартам, апельсиновое масло; моно- и диглицериды жирных кислот;
во флаконах полиэтиленовых по 20, 50 или 100 таблеток.

1 таблетка жевательная с мятным вкусом содержит:
действующее вещество: кальция карбонат 1250 мг (соответствует 500 мг кальция), колекальциферол (витамин D3) 200 МЕ; вспомогательные вещества: сорбитол; мятная вкусовая добавка; повидон; магния стеарат; аспартам;
во флаконах полиэтиленовых по 30 или 100 таблеток.

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4–6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3 Никомед.

ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы Кальций-Д3 Никомед.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед должен составлять не менее 4 часов.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Симптомы передозировки (гиперкальциемии):анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение:промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль ЭКГ.

В комплексной терапии остеопороза:взрослым — по 1 таблетке 2-3 раза в день; для профилактики остеопороза — по 1 таблетке 2 раза в день.

При дефиците кальция и витамина D: взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день; детям с 5 до 12 лет — по 1–2 таблетки в день; 3–5 лет — дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени.Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек.Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты.Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения.При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D₃средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к сое или арахису;
• гиперкальциемия, гиперкальциурия;
• нефролитиаз;
• гипервитаминоз D;
• тяжелая почечная недостаточность;
• активная форма туберкулеза;
• саркоидоз;
• детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью:

• беременность;
• период лактации.
• почечная недостаточность.
• Кальций-Д3 Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.
• Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови.

Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Кальций и витамин D₃должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожность.

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического).

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C, в плотно закрытом флаконе.

3 года.