Производитель: КРКА дд Ново место, Словения
Строго по рецепту
Производитель: КРКА дд Ново место, Словения
Строго по рецепту
- Депрессия;
- болевая форма периферической диабетической нейропатии;
- генерализованное тревожное расстройство;
- хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы (в том числе обусловленный фибромиалгией, хронический болевой синдром в нижних отделах спины и при остеоартрозе коленного сустава).
Наиболее часто встречающимися побочными эффектами у пациентов, принимающих дулоксетин, были тошнота, головная боль, сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость и головокружение. Тем не менее большинство этих побочных эффектов были легкими и умеренными, возникали в начале терапии, и в дальнейшем их выраженность уменьшалась.
В таблице 1 представлены побочные действия и отклонения в лабораторных показателях, отмеченные в клинических исследованиях и/или в пострегистрационном периоде.
Таблица 1.
Очень часто (≥ 10%) |
Часто (< 10% и ≥ 1%) |
Нечасто (< 1% и ≥ 0,1%) |
Редко (< 0,1% и ≥ 0,01%) |
Очень редко (<0,01%) |
Инфекционные и паразитарные заболевания |
||||
|
|
Ларингит |
|
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
||||
|
|
|
Анафилактическая реакция Гиперчувствительность |
|
Нарушения со стороны эндокринной системы |
||||
|
|
|
Гипотиреоз |
|
Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
||||
|
Снижение аппетита |
Гипергликемия (особенно часто отмечается у пациентов с сахарным диабетом) |
Обезвоживание Гипонатриемия Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ)6 |
|
Нарушения психики |
||||
|
Бессонница Ажитация Снижение либидо Тревога Нарушение оргазма Необычные сновидения |
Суицидальные мысли5,7 Нарушение сна Бруксизм Дезориентация Апатия |
Суицидальное поведение5,7 Мания Галлюцинации Агрессия и ярость4 |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
||||
Головная боль Сонливость |
Головокружение Летаргия Тремор Парестезия4,8 |
Миоклонические судороги и акатизия7 Нервозность Нарушение внимания Дисгевзия Дискинезия Синдром беспокойных ног Снижение качества сна |
Серотониновый синдром6 Судороги1 Психомоторное возбуждение6 Экстрапирамидные расстройства6 |
|
Нарушения со стороны органа зрения |
||||
|
Нечеткость зрения |
Мидриаз Ухудшение зрения |
Глаукома |
|
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения |
||||
|
Шум в ушах1 |
Вертиго Боль в ушах |
|
|
Нарушения со стороны сердца |
||||
|
Ощущение сердцебиения |
Тахикардия Наджелудочковая аритмия, в основном фибрилляция предсердий |
|
|
Нарушения со стороны сосудов |
||||
|
Повышение артериального давления3 Гиперемия (включая "приливы") |
Обморок2 Гипертензия3,7 Ортостатическая гипотензия2 Похолодание конечностей |
Гипертонический криз3,6 |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
||||
|
Зевота |
Чувство стеснения в горле Носовое кровотечение |
|
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
||||
Тошнота Сухость слизистой оболочки полости рта |
Запор Диарея Боль в животе Рвота Диспепсия Метеоризм |
Желудочно-кишечные кровотечения7 Гастроэнтерит Отрыжка Гастрит Дисфагия |
Стоматит Запах изо рта Гематохезия Микроскопический колит |
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
||||
|
|
Гепатит3 Повышение активности "печеночных" ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ), Аспартатаминотрансферазы (ACT) Острое поражение печени |
Печеночная недостаточность6 Желтуха6 |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
||||
|
Повышенное потоотделение Сыпь |
Ночное потоотделение Крапивница Контактный дерматит Холодный пот Реакция фотосенсибилизации Повышенная склонность к образованию синяков |
Синдром Стивенса-Джонсона6 Ангионевротический отек |
Кожный васкулит |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани |
||||
|
Скелетно-мышечные боли Мышечный спазм |
Мышечное напряжение Мышечные судороги |
Тризм (спазм жевательных мышц) |
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
||||
|
Дизурия (расстройство мочеиспускания) Поллакиурия (учащенное мочеиспускание) |
Задержка мочи Затрудненное начало мочеиспускания Никтурия Полиурия Снижение потока мочи |
Аномальный запах мочи |
|
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы |
||||
|
Эректильная дисфункция Нарушение семяизвержения Задержка семяизвержения |
Гинекологические кровотечения Нарушение менструального цикла Сексуальная дисфункция Боль в яичках |
Симптомы менопаузы Галакторея Гиперпролактинемия |
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
||||
|
Падения Утомляемость |
Боль в груди7 Аномальные ощущения Ощущение холода Жажда Озноб Недомогание Ощущение жара Нарушение походки |
|
|
Лабораторные и инструментальные данные |
||||
|
Снижение массы тела |
Увеличение массы тела Повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови Повышение содержания калия в плазме крови |
Повышение концентрации холестерина в плазме крови |
|
1 Случаи судорог и шума в ушах также отмечались и после отмены терапии.
2 Случаи ортостатической гипотензии и обморока отмечались чаще в начале терапии.
3 См. раздел "Особые указания".
4 Случаи агрессии и ярости отмечались особенно в начале лечения дулоксетином или после завершения терапии.
5 Случаи суицидальных мыслей или суицидального поведения отмечались во время терапии дулоксетином или сразу после завершения терапии.
6 Оценочная частота нежелательных реакций, сообщения о которых были получены в период постмаркетингового наблюдения, данные реакции не наблюдались во время проведения плацебо-контролируемых клинических исследований.
7 Статистически значимые отличия от плацебо отсутствуют.
8 Падения чаще отмечались у пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет).
9 Оценочная частота на основании данных всех клинических исследований.
Отмена приема дулоксетина (особенно резкая) чаще всего приводит к возникновению синдрома "отмены", включающего следующие симптомы: головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезию или ощущение удара электрическим током, особенно в области головы), нарушения сна (включая бессонницу и необычные сновидения), слабость, сонливость, ажитацию или тревогу, тошноту и/или рвоту, тремор, головную боль, миалгию, раздражительность, диарею, гипергидроз и вертиго.
Обычно при приеме СИОЗС и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), эти явления имеют слабую или умеренную степень выраженности и ограниченный характер. Тем не менее, у некоторых пациентов эти явления могут быть более тяжелыми и/или длительными. Поэтому при отсутствии необходимости в дальнейшей терапии дулоксетином рекомендуется проводить постепенное снижение дозы (см. разделы "Способ применения и дозы" и "Особые указания").
При кратковременном приёме дулоксетина (до 12 недель) у пациентов с болевой формой периферической диабетической нейропатии наблюдалось незначительное увеличение концентрации глюкозы в крови натощак на фоне сохранения стабильной концентрации гликозилированного гемоглобина, как у принимавших дулоксетин, так и в группе плацебо. При длительной терапии дулоксетином (до 52-х недель) было отмечено некоторое увеличение концентрации гликозилированного гемоглобина (HbAlc), которое на 0,3% превосходило увеличение соответствующего показателя у пациентов, получавших другое лечение. В отношении концентрации глюкозы натощак и общего холестерина в крови у пациентов, принимавших дулоксетин, наблюдалось небольшое увеличение этих показателей по сравнению с небольшим снижением, отмеченным в контрольной группе пациентов.
Корригированная (относительно частоты сердечных сокращений) величина интервала QT у пациентов, принимавших дулоксетин, не отличалась от данного показателя в группе плацебо.
Клинически значимых различий между показателями интервалов QT, PR, QRS, или QTcB в группе пациентов, принимавших дулоксетин, и в группе плацебо не выявлено.
Список аптек | Выдача товаров | Стоимость |
---|---|---|
ЕАПТЕКА Белорусская, г, Ленинградский пр-кт, дом № 4/2 | сегодня после 9:00 | |
ЕАПТЕКА Московская обл, г.о. Щёлково, г Щёлково, ул Первомайская, стр. 16Б | сегодня после 9:00 | |
ЕАПТЕКА Бауманская, г, Бакунинская ул, дом № 1-3 | сегодня после 9:00 |
Откройте для себя 5 процедур, которым лучше следовать, чтобы поддерживать свою кожу здоровой и увлажненной каждое утро.
Перед тем, как ответить на этот вопрос, давайте разберёмся, что вообще такое микробиота кишечника. Всё проще, чем кажется: это та же микрофлор...
Информация о товаре, в том числе цена товара, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ.
Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом" доставка на дом из интернет-аптеки осуществляется для следующих категорий товаров и лекарственных средств: безрецептурные лекарственные средства, БАДы, медицинские изделия, товары для дома и красоты, бытовая химия и сопутствующие товары.
Доставка рецептурных лекарств, при наличии рецепта выписанного врачом, осуществляется до ближайшей аптеки.