• рак кожи, рак пищевода, рак легкого
• рак молочной железы
• лимфогранулематоз и другие
• псориаз
• ревматоидный артрит.

Таблетки

Действующие вещества: метотрексата 2,5 мг

В упаковке 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.

Раствор для инъекций

Действующие вещества: метотрексата 2,5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарабен BP 0,08% в/о, пропилпарабен BP 0,02% в/о, вода для инъекций

Во флаконах по 2, 4, 8 и 10 мл в упаковке.

Не следует назначать препарат Метотрексат одновременно c , , антибиотиками: пенициллинами, тетрациклинами, .

Усиленному и пролонгированному действию метотрексата, приводящему к интоксикации, способствует одновременное применение НПВС, барбитуратов, сульфаниламидов, кортикостероидов, тетрациклинов, триметоприма, хлорамфеникола, парааминобензойной и парааминогиппуровой кислот, пробенецида. Фолиевая кислота и ее производные снижают эффективность. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производные кумарина или индандиона) и повышает риск кровотечений. Препараты группы пенициллина снижают почечный клиренс метотрексата. При одновременном применении метотрексата и аспарагиназы возможно блокирование действия метотрексата. Неомицин (для приема внутрь) может снижать всасывание метотрексата (для приема внутрь). Препараты, вызывающие патологические изменения крови, усиливают лейкопению и/или тромбоцитопению, если эти препараты оказывают такое же, как и метотрексат, действие в отношении функции костного мозга. Другие препараты, вызывающие угнетение функции костного мозга, или лучевая терапия потенцируют эффект и аддитивно угнетают функцию костного мозга. Возможен синергический цитотоксический эффект с цитарабином при одновременном использовании. При одновременном применении метотрексата (интратекально) с ацикловиром (парентерально) возможны неврологические нарушения. В сочетании с живыми вирусными вакцинами может вызывать интенсификацию процесса репликации вакцинного вируса, усиление побочного действия вакцины и снижение выработки антител в ответ на введение как живых, так и инактивированных вакцин.

Симптомы: специфические симптомы отсутствуют.

Лечение: немедленное введение кальция фолината для нейтрализации миелотоксического действия метотрексата (внутрь, в/м или в/в). Доза кальция фолината должна быть по меньшей мере равна дозе метотрексата, ее необходимо ввести в течение первого часа; последующие дозы вводят по мере надобности. Увеличивают гидратацию организма, проводят ощелачивание мочи во избежание выпадения в осадок препарата и его метаболитов в мочевых путях.

Раствор для инъекций

Внутримышечно или внутривенно.

При лечении острой лимфобластической лейкемии — 20–30 мг/м² в/м 2 раза в неделю. Как альтернатива — 2,5 мг/кг в/в каждые 14 дней.

Обычная доза при лечении хориокарциномы — 15–30 мг/м² ежедневно в течение 5 дней. Такие курсы могут повторяться от 3 до 5 раз по необходимости, с перерывами в лечении от 1 нед и более. При паллиативном лечении в случае неоперабельной сóлидной опухоли — 25–50 мг/м²еженедельно инъекционно.

При острой лимфобластической лейкемии ремиссия достигалась при назначении 20–40 мг/м²поверхности тела 2 раза в неделю при в/в или в/м введении. Доза поддерживающей терапии — 15–30 мг/м² поверхности тела 1 или 2 раза в неделю в/м или в/в.

Таблетки

Внутрь. Дозы и сроки лечения устанавливают индивидуально в зависимости от схемы химиотерапии.

Трофобластические опухоли:

— 15-30 мг внутрь ежедневно в течении 5 дней с интервалом в одну или более недель (в зависимости от признаков токсичности). Курсы лечения обычно повторяют от 3 до 5 раз.

— по 50 мг 1 раз в 5 дней с интервалом не менее 1 месяца. На курс лечения требуется 300-400 мг.

Острый лимфобластный лейкоз (в составе комплексной терапии):

— по 3.3 мг/м² в комбинации с преднизолоном до достижения ремиссии, затем по 15 мг/м² раза в неделю или 2.5 мг/кг каждые 14 дней.

Неходжкинские лимфомы (в составе комплексной терапии):

— по 15-20 мг/м² за 1 прием 2 раза в неделю;

— по 7.5 мг/м² ежедневно в течении 5 дней.

Ревматоидный артрит:

Начальная доза обычно составляет 7.5 мг один раз в неделю, которая принимается одномоментно или разделяется на три приема с интервалом в 12 ч. Для достижения оптимального эффекта недельная доза может быть повышена, при этом она не должна превышать 20 мг. Когда достигается оптимальный клинический эффект, следует начинать снижение дозы до достижения наиболее низкой эффективной дозы. Оптимальная длительность терапии не известна. При ювенильном хроническом артрите для детей эффективными являются дозы 10-30 мг/м²/нед (0.3-1 мг/кг).

Псориаз:

Терапия метотрексатом проводится в дозах от 10 до 25 мг в неделю. Дозу обычно наращивают постепенно, при достижении оптимального клинического эффекта начинают снижение дозы до достижения наиболее низкой эффективной дозы.

Применение метотрексата противопоказано при беременности и в период кормления грудью, при выраженных изменениях функции почек и печени, при гематологических расстройствах (таких как гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения, анемия), при острой стадии инфекционных заболеваний, синдроме иммунодефицита, при повышенной чувствительности к метотрексату или другим составным частям таблетки, детям до 3-х лет.

С осторожностью. При асците, выпоте в плевральную полость, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите, обезвоживании, подагре или нефролитиазе в анамнезе, ранее проводившейся лучевой терапии или химиотерапии, инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы.

Следует избегать зачатия во время лечения метотрексатом и после него (мужчинам — 3 мес после лечения, женщинам — не менее одного овуляционного цикла). После проведения курса лечения метотрексатом рекомендуется применение кальция фолината для уменьшения токсических эффектов высоких доз препарата.

Следует соблюдать необходимые правила использования и уничтожения препарата.

• выраженные нарушения функции печени и/или почек
• нарушения кроветворения.

• острый лимфобластный лейкоз и неходжкинские лимфомы;
• трофобластические опухоли;
• грибовидный микоз в далеко зашедших стадиях;
• тяжелые формы псориаза;
• ревматоидный артрит (при неэффективности других методов терапии).

• диарея, тошнота
• нарушение кроветворения
• язва желудочно-кишечного тракта
• облысение
• нарушения функции печени и/или почек, аллергические реакции, нарушения половой функции.

Метотрексат противоопухолевый препарат для химиотерапии

В защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет