Винкристин-Тева

1 отзыв
534 ₽
1
Количество ограничено В наличии только 58 шт.

Нет в наличии

  • 🏪 Купить Винкристин-Тева можно на сайте и в наших аптеках
  • 📲 Цена на Винкристин-Тева ниже в нашем приложении
  • 📒 Подробная инструкция по применению Винкристин-Тева

Винкристин-Тева инструкция по применению

Клиническая фармакология

Фармакодинамика
Винкристин является алкалоидом барвинка розового (Catharanthus roseus, который связываясь с белком - тубулином приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе. Винкристин селективно блокирует репарационный механизм ДНК в опухолевых клетках, а также блокирует синтез РНК путем блокировки действия ДНК-зависимой синтетазы РНК.

Фармакокинетика
После внутривенного введения винкристин быстро выводится из крови. Спустя 15-30 мин более чем 90% препарата распределяется из сыворотки крови в ткани и другие компоненты крови. В равновесном состоянии объем распределения составляет 8,4±3,2 л/кг.

Через 20 мин после внутривенного введения более 50% винкристина связано с компонентами крови, в основном с тромбоцитами, которые содержат тубулин в высоких концентрациях.

После внутривенного струйного введения винкристин проникает через гематоэнцефалический барьер лишь в незначительных количествах, однако, при этом может оказывать неблагоприятные эффекты на центральную нервную систему.

Винкристин метаболизируется главным образом в печени, возможно микросомальной ферментной системой цитохрома Р450 (изоформой CYP3A).

Выведение винкристина из плазмы крови после быстрого внутривенного введения лучше всего описывается трехфазной моделью. Начальный, средний и конечный периоды полувыведения составляют 5 мин, 2,3 ч и 85 ч (интервал 19-155 ч) соответственно.

В связи с низким плазменным клиренсом для предотвращения кумулятивной токсичности перерыв между циклами лечения должен быть не менее 1 недели.

Винкристин экскретируется в основном печенью, около 80% введенной дозы выводится с калом и 10-20% с мочой.

Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени возможно нарушение метаболизма и в связи с этим снижение экскреции винкристина, что повышает у этих пациентов риск развития токсичности. При необходимости дозу снижают.

Дети
У детей отмечены значительные индивидуальные различия фармакокинетических параметров, таких как клиренс, объем распределения и период полувыведения, кроме того, эти параметры различаются в зависимости от возраста. Плазменный клиренс у детей обычно выше, чем у взрослых и младенцев, но четких данных о снижении клиренса у детей с увеличением возраста нет.

Форма выпуска и состав

В 1 мл содержится:
Активное вещество: винкристина сульфат (в пересчете на безводное вещество) 1,0 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид, серная кислота, вода для инъекций.

Взаимодействие

Метаболизм алкалоидов барвинка осуществляется изоферментом цитохрома Р-450 -CYP3A4. В связи с этим, при одновременном введении ингибиторов CYP3A4, таких как ритонавир, нелфинавир, кетоконазол, итраконазрл, эритромицин, флуоксетин и нефазодон, может наблюдаться повышение концентрации винкристина в плазме крови. При сочетанном введении итраконазола и винкристина нейромышечные расстройства развивались быстрее и/или были более выраженными, что, по-видимому, связано с угнетением метаболизма винкристина.

Одновременное введение фенитоина в сочетании с противоопухолевым лечением, включающим винкристин, приводило к снижению содержания фенитоина в крови и соответственно к снижению его противосудорожного эффекта.

Одновременное применение винкристина с другими миелодепрессивными препаратами и преднизолоном может усилить угнетение костномозгового кроветворения.

При одновременном применении с нейротоксическими препаратами (изониазид, итраконазол, нифедипин) и ототоксическими препаратами наблюдается усиление побочных явлений со стороны нервной системы и системы слуха соответственно.

Винкристин снижает эффективность дигоксина и ципрофлоксацина.

Верапамил повышает токсичность винкристина.

При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск нефропатии.

При назначении в комбинации с митомицином С винкристин может вызвать тяжелый бронхоспазм.

При необходимости применения препарата в комплексе с L-аспарагиназой винкристин нужно вводить за 12-24 часа до применения L-аспарагиназы. Назначение аспарагиназы до введения винкристина может нарушить его печеночный клиренс.

В связи с возможным угнетением функции иммунной системы, вызванным лечением винкристином, образование антител в ответ на вакцину может быть снижено. При одновременном приеме с живыми вирусными вакцинами возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных/неблагоприятных эффектов и/или снижение выработки антител в организме больного в ответ на введение вакцины.

Радиотерапия может привести к повышению периферической нейротоксичности винкристина.

Не следует смешивать винкристин с другими препаратами в одном шприце.

Передозировка

При случайной передозировке следует ожидать усиления побочных эффектов винкристина. Специфический антидот не известен. Лечение должно носить симптоматический характер и должно включать в себя ограничение потребления жидкости, назначение диуретических средств (для предупреждения синдрома секреции АДГ), применение фенобарбитала (для предупреждения судорог), применение клизм и слабительных препаратов (предупреждение непроходимости кишечника). Необходимо также наблюдать за деятельностью сердечнососудистой системы и осуществлять гематологический контроль.
Гемодиализ не эффективен.

Помимо вышеперечисленного может быть назначен кальция фолинат в дозе 100 мг внутривенно каждые 3 часа в течение 24 часов, и затем каждые 6 часов в течение, по крайней мере, 48 часов.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к винкристину или любому другому компоненту препарата.
  • Нейромышечные расстройства (в частности демиелинизирующая форма синдрома Шарко-Мари-Тута).
  • Тяжелые нарушения функции печени.
  • Угрожающая непроходимость кишечника, особенно у детей.
  • Одновременная лучевая терапия с вовлечением области печени.
  • Беременность и период кормления грудью
  • С осторожностью
    При снижении функции печени, наличии запора, угнетении костномозгового кроветворения, при наличии нейропатии в анамнезе, острых инфекционных заболеваниях, при предшествующей химиотерапии или радиотерапии, у пациентов пожилого возраста.

    Особые указания

    Лечение винкристином должно проводиться под строгим контролем врача, имеющего опыт проведения терапии цитотоксическими препаратами.

    Препарат следует вводить только внутривенно. Интратекальное введение винкристина приводит к развитию смертельной нейротоксичности.

    Во время лечения следует осуществлять регулярный гематологический контроль. В случае обнаружения лейкопении при введении повторных доз следует соблюдать особую осторожность. При повышении активности печеночных ферментов дозу винкристина следует снизить. Периодически следует определять концентрацию ионов натрия в сыворотке крови. Для коррекции гипонатриемии рекомендуется введение соответствующих растворов. Особому контролю подлежат больные, имевшие в анамнезе нейропатию.

    При появлении симптомов нейротоксичности лечение винкристином необходимо прекратить.

    Для поддержки регулярной работы кишечника рекомендуется соблюдение соответствующей диеты, прием слабительных средств или применение клизм.

    В случае экстравазации введение винкристина необходимо немедленно прекратить. Оставшуюся дозу препарата следует ввести в другую вену. Место экстравазации можно обколоть раствором гиалуронидазы.

    С осторожностью следует назначать винкристин пожилым пациентам, так как нейротоксичность у них может быть более выраженной.

    Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования.

    Для предупреждения развития уратной нефропатии требуется регулярный контроль сывороточного уровня мочевой кислоты. При повышении уровня мочевой кислоты рекомендуется ощелачивание мочи и назначение ингибиторов урикосинтеза.

    Женщинам и мужчинам во время лечения винкристином и как минимум в течение 3-х месяцев после необходимо использовать надежные методы контрацепции.

    С осторожностью назначают винкристин пациентам с ишемической болезнью сердца.

    Разбавленный раствор химически и физически стабилен в течение 48 ч при 2-8°С. С точки зрения микробиологической чистоты разведенный раствор следует использовать немедленно, допускается хранение разбавленного раствора в холодильнике (2-8°С) в течение не более 24 ч.

    При работе с раствором винкристина следует соблюдать правила обращения с цитотоксическими препаратами. Избегать контакта с раствором! При попадании раствора на кожу, слизистые оболочки или в глаза, необходимо тщательно промыть их большим количеством воды. Попадание винкристина в глаза может приводить к выраженному раздражению и язвенному поражению роговицы.

    Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
    Некоторые побочные реакции винкристина, в частности нейротоксичность, могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем или выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Рекомендации по применению

    Винкристин вводится строго внутривенно (избегать экстравазации) с интервалом в 1 неделю.

    Длительность инъекции должна составлять примерно 1 минуту.

    Интратекальное применение препарата запрещено!

    Дозу необходимо определять индивидуально, в зависимости от применяемой схемы лечения и клинического состояния больного.

    Взрослым: обычно вводят 1,0-1,4 мг/м2 поверхности тела, разовая доза не должна превышать 2 мг/м2. Максимальная общая доза составляет 10-12 мг/м2. 

    Детям: вводят 1,5-2,0 мг/м2 поверхности тела. Для детей с массой тела ≤ 10 кг начальная доза должна составлять 0,05 мг/кг в неделю.

    Курс терапии обычно составляет 4-6 недель.

    При снижении функции печени (концентрация прямого билирубина в сыворотке крови >3 мг/дл) дозу винкристина необходимо снизить на 50%.

    При появлении признаков тяжелого поражения нервной системы, особенно при развитии пареза, лечение винкристином проводить не следует. После исчезновения неврологической симптоматики при отмене препарата терапия может быть возобновлена в дозе, составляющей 50% от начальной.

    При применении у пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

    Винкристин-Тева показания к применению

    Острый лейкоз, болезнь Ходжкина, неходжкинские лимфомы, саркома Юинга, нейробластома, опухоль Вильмса, рабдомиосаркома, множественная миелома, саркома Капоши, хориокарцинома матки, мелкоклеточный рак легкого.

    Побочные действия

    Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

    Со стороны нервной системы: часто - периферическая сенсомоторная нейропатия (парестезия, потеря глубоких сухожильных рефлексов, отвисание стоп, мышечная слабость, атаксия, паралич), невралгии (в том числе боли в челюстях, глотке, околоушных железах, спине, костях, мышцах и мужских половых железах), нарушение функций черепно-мозговых нервов (охриплость голоса, парез голосовых связок, птоз, нейропатия зрительного нерва и др. нейропатии), преходящая корковая слепота, нистагм, диплопия, атрофия зрительного нерва. Иногда - судороги с повышением артериального давления, головная боль, головокружение, депрессия, ажитация, повышенная сонливость, спутанность сознания, психозы, галлюцинации, нарушение сна, снижение слуха.
    Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта:
    часто — запор, боли в брюшной полости; иногда - анорексия, снижение массы тела, тошнота, рвота, диарея, паралитическая кишечная непроходимость (особенно часто у детей); редко - стоматит, некроз тонкого кишечника и/или перфорация.

    Со стороны гепатобилиарной системы: первичный тромбоз печеночных вен (особенно у детей).

    Со стороны мочевыделительной системы: иногда - полиурия, дизурия, задержка мочеиспускания, вследствие атонии мочевого пузыря, гиперурикемия, уратная нефропатия; редко - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (гипонатриемия в сочетании с высоким уровнем выведения натрия с мочой без признаков нарушений функции почек и надпочечников, гипотензии, дегидратации, азотемии или отеков).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда (у пациентов, ранее получивших радиотерапию в области средостения, при применении комбинированной терапии, включающей винкристин); редко - повышение или понижение артериального давления.

    Со стороны иммунной системы: часто - острая дыхательная недостаточность и бронхоспазм, иногда выраженные и угрожающие жизни (наблюдались при применении винкристина с митомицином С); редко - анафилактический шок, кожная сыпь и отеки.

    Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто - алопеция.

    Со стороны репродуктивной системы: очень часто - азооспермия, аменорея.

    Со стороны системы кроветворения: часто - преходящий тромбоцитоз; иногда -выраженное угнетение функции костного мозга, анемия, лейкопения и тромбоцитопения. Обычно винкристин не оказывает существенного влияния на кроветворение.

    Местные реакции: часто - раздражение в месте инъекции; иногда - при попадании препарата под кожу воспаление подкожно-жировой клетчатки, флебит, боль, некроз окружающих тканей.

    Прочие: миалгия, артралгия, повышение температуры тела.

    Условия хранения

    При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. 
    Хранить в недоступном для детей месте.

    По рецепту

    Да

    Срок годности

    2 года.
    Сохраните у себя
    Фото Винкристин-Тева
    Действующее вещество: Винкристин
    Самовывоз в Москве и области из 2102 аптек
    Список аптек
    ЕАПТЕКА г, Краснобогатырская ул, дом № 90, строение 1
    ЕАПТЕКА г, Дыбенко ул, дом № 36, корпус 1
    ЕАПТЕКА г, Сиреневый б-р, дом № 63
    Круглосуточная доставка
    Бесплатно от 500 руб.в Москве и Подмосковье
    Гарантия качества
    Наличие сертификатов для каждого препарата
    Оплата банковской картой
    В аптеке при самовывозе
    Лицензия
    Аптечная лицензия
    №Л042-01177-91/00587270

    Часто задаваемые вопросы

    • Цена на Винкристин-Тева в аптеках Москвы от 534 руб.
    • Срок годности Винкристин-Тева - 2 года.
    • При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.  Хранить в недоступном для детей месте.
    • Информацию об акциях и скидках на Винкристин-Тева уточняйте на нашем сайте.

    Информация о товаре, в том числе цена товара, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ.

    Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом" доставка на дом из интернет-аптеки осуществляется для следующих категорий товаров и лекарственных средств: безрецептурные лекарственные средства, БАДы, медицинские изделия, товары для дома и красоты, бытовая химия и сопутствующие товары.

    Доставка рецептурных лекарств, при наличии рецепта выписанного врачом, осуществляется до ближайшей аптеки.

    Напомнить пароль
    Телефон или электронная почта