Беременность
В I и II триместре беременности применение ибупрофена+парацетамола возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и потенциальный риск для плода. Применение препаратав III триместр беременности противопоказано.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие действующих веществ препарата Брустан®.
Перед применением препарата в случае беременности или планирования беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
При необходимости применения в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство).
Код АТХ: М01АЕ51
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами. 
Ибупрофен - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Парацетамол - неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в центральной нервной системе, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, ввоспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.
Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов.
Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Ибупрофен.Быстро всасывается из ЖКТ после перорального приема. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь – около 1–2 часа. Период полувыведения (Т1/2) – 2±0,5 ч. Ибупрофен характеризуется активным связыванием с белками плазмы (90 %). Отсутствуют доказательства накопления при многократном приеме. Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Метаболизм ибупрофена осуществляется в печени с образованием двух неактивных метаболитов (гидроксилированные и карбоксилированные соединения). Более 90 % выводится почками (в неизмененном виде не более 1 %) и в меньшей степени с желчью, в виде метаболитов и их конъюгатов.
Парацетамол. Быстро всасывается из ЖКТ, достижение максимальной концентрации TCmaxпроисходит в течение 0,5–2 часа.Величина Сmax – 5‒20 мкг/мл. Связь с белками плазмы – менее 10 % и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Около 90–95 % парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60 %), таурином (35 %) и цистеином (3 %), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть парацетамола гидроксилируетсямикросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина, который обезвреживается путем связывания с сульфгидрильными группами глутатиона в печени.После передозировки парацетамола N-ацетил-n-бензохинониминможет накапливаться и приводить кпоражению печени.
Период полувыведения T1/2 равен 2 – 3 ч. У пациентов с циррозом печени T1/2 несколько увеличивается. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается Т1/2. Выводится почками, преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5 % - в неизмененном виде). В грудное молоко проникает менее 1 % от принятой дозы парацетамола. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.

Каждая таблетка содержит:
Действующие вещества:
Ибупрофен 400 мг
Парацетамол 325 мг
Вспомогательные вещества:
Кальция гидрофосфат20,995 мг, крахмал кукурузный 88,005 мг, повидон К306,000 мг, тальк очищенный 10,000 мг;
Пленочная оболочка: Опадрай оранжевый (06G53189) (гипромеллоза 5 сР 29,500 %, гипромеллоза 15 сР 29,500 %, титана диоксид 22,833 %, краситель солнечный закат желтый 6,667 %, макрогол 6000 5,500 %, пропиленгликоль 5,500 %, натрия лаурилсульфат 0,500%) 15,000 мг.

При одновременном применении препарата Брустан®с другими лекарственными препаратами возможно развитие различных эффектов взаимодействия.
При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегационное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема).
Сочетание с этанолом, глюкокортикостероидами, кортикотропином повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.
Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболититиков (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа,урокиназа), антиагрегантов, колхицина ‒ повышается риск развития геморрагических осложнений.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных препаратов.
Ослабляет эффекты гипотензивных лекарственных препаратов и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных простагландинов).
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.
Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан,вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получавших совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата.
Миелотоксические лекарственные препараты способствуют проявлению гематотоксичности препарата.
Мифепристон: прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8‒12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия. Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Брустан® проконсультируйтесь с врачом.

Симптомы
Желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12‒48 ч, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение
Промывание желудка в течение первых 4 ч; щелочное питье, форсированный диурез; активированный уголь внутрь, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8‒9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или внутривенно ‒ через 12 ч;антацидные препараты, гемодиализ, симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Внутрь(до или через 2‒3 часа после еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний.
Взрослым –по 1 таблетке 3 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.
Длительность лечения не должна превышать 5 сутокпри применении в качестве обезболивающего средства и более 3 суток– в качестве жаропонижающего средства.
Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.

• Гиперчувствительность к компонентам препарата(в том числе к другим НПВП);
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП(в том числе в анамнезе);
• Тяжелая печеночная недостаточность илиактивное заболевание печени;
• Тяжелая почечная недостаточность(клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
• Прогрессирующие заболевания почек;
• Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
• Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
• Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе коагулопатии), геморрагические диатезы;
• Цереброваскулярное или иное кровотечение (в том числе внутричерепное кровоизлияние);
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• Подтвержденная гиперкалиемия;
• Тяжелая хроническая сердечно-сосудистая недостаточность (ХСН)  (функциональный класс IV по классификации NYHA);
• Поражения зрительного нерва;
• Одновременное применение с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, а также с ацетилсалициловой кислотой в дозе более 75 мг/сутки;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Заболевания системы крови;
• Беременность(III триместр);
• Период грудного вскармливания;
• Детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью
Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе (возможно развитие бронхоспазма);ишемическая болезнь сердца;хроническая сердечная недостаточность;артериальная гипертензия; заболевания периферических артерий; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; вирусный гепатит; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (КК 30‒60 мл/мин);нефротический синдром;печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести;доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); цирроз печени с портальной гипертензией;ветряная оспа;тяжелые соматические заболевания;сахарный диабет;наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки илиязвенного кровотечения ЖКТ; наличие инфекции Helicobacterpylori;гастрит; энтерит; колит; язвенный колит в анамнезе;одновременноеприменение других НПВП, антикоагулянтов (в том числе варфарина),антиагрегантов (в том числеацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), пероральныхглюкокортикостероидов (в том числепреднизолона), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); аутоиммунные заболевания (СКВ или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа)) – повышен риск асептического менингита; курение; алкоголизм;пожилой возраст; беременность I‒II триместр, период грудного вскармливания.

Рекомендуется принимать препарат Брустан®минимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания, препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Применение препарата Брустан®у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Пациентам с артериальной гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечнойнедостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, ХСНII-IIIкласса по NYHA. ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофенследует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (≥2400 мг/сутки).
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующегофасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены препарата).
Следует избегать одновременного применения препаратаБрустан®с другими лекарственными препаратами, содержащими парацетамол и/или НПВП. При применении препарата более 5‒7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Препарат Брустан®может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения пациенты должны воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

1. Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности различной этиологии:

• Головная боль
• Зубная боль
• Боли в спине
• Миалгия
• Болезненные менструации
• Невралгия
• Суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника
• Боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах
• Посттравматический и послеоперационный болевой синдром

2. Лихорадочные состояния (в том числе при гриппе и простудных заболеваниях), сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования. Препарат не влияет на прогрессирование заболевания.

Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век,эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок,многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальныйнекролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы:головная боль, головокружение, редко-асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Нарушения со стороны психики:бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации.
Нарушения со стороны органа зрения:нарушения зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:снижение слуха, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов:повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения:одышка, бронхоспазм, бронхиальная астма.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: НПВП-гастропатия‒ тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм; редко ‒ эрозивно-язвенные поражения, кровотечения,панкреатит, раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, запор. Пептическая язва, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, гастрит,обострение колита и болезни Крона.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:нарушение функции печени, гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит, гематурия, протеинурия, нефритический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит.
Результаты лабораторных исследований: снижение концентрации глюкозы в сывороткекрови, уменьшение гематокрита и гемоглобина, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной концентрации креатинина.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: усиление потоотделения.
При длительном применении в высоких дозах: изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Повышенная температура при различных воспалительных заболеваниях

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Да

Ранбакси

3 года.