Амброксол - активный, ингредиент препарата Лазолван. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Он стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Амброксол усиливает продукцию легочного сурфактанта, стимулирует цилиарную активность и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, он снижает вязкость мокроты. Амброксол усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Фармакокинетика

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax при пероральном приеме достигается через 1-2.5 ч. Vd после приема внутрь составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% перорально введенной дозы подвергается первичному метаболизму. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщеплении до дибромантрапиловой кислоты (прилизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный T1/2амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для какого-либо изменения дозировки по этим признакам.

У пациентов с печеночной недостаточностью выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению уровня амброксола в плазме в 1.3-2 раза. В связи с широким терапевтическим диапазоном амброксола снижение дозы при этом не требуется.

Сироп 15мг/5мл

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг.

Вспомогательные вещества:бензойная кислота - 8,5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) - 10 мг, калия ацесульфам - 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 1750 мг, глицерол 85% - 750 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 - 11 мг, ароматизатор ванильный 201629 - 3 мг, вода очищенная - 3047,5 мг.

100 или 200 мл во флаконе.

Сироп 30мг/5мл

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг.

Вспомогательные вещества:бензойная кислота - 8,5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) - 10 мг, калия ацесульфам - 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 1750 мг, глицерол 85% - 750 мг, ароматизатор землянично-сливочный PHL-132200 - 12 мг, ароматизатор ванильный 201629 - 3 мг, вода очищенная - 3031,5 мг.

100 или 200 мл во флаконе.

Таблетки

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг.

Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат - 171 мг, крахмал кукурузный высушенный - 36 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,8 мг, магния стеарат - 1,2 мг.

20 или 50 шт в упаковке.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг.

Вспомогательные вещества:лимонной кислоты моногидрат - 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4,35 мг, натрия хлорид - 6,22 мг, бензалкония хлорид - 225 мкг, вода очищенная - 989,7 мг.

100 мл во флаконе.

Пастилки

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг;

Вспомогательные вещества: акации камедь - 850 мг, сорбитол - 370.4 мг, карион 83 (сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный) - 614.8 мг, масло листьев мяты перечной - 10 мг, масло листьев эвкалипта прутовидного - 2 мг, натрия сахаринат - 1.8 мг, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов) - 2.4 мг, вода очищенная - 196.6 мг.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор для применения внутрь и ингаляций содержит бензалкония хлорид. У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции.

Симптомы: возможны — тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Сироп

Препарат применяют внутрь, независимо от приема пищи.

Лазолван® сироп 15 мг/5 мл назначают :

• Взрослым и детям старше 12 лет:по 10 мл 3 раза/сутки.
• Детям в возрасте от 6 до 12 лет:по 5 мл 2-3 раза/сутки.
• Детям в возрасте от 2 до 6 лет:по 2,5 мл 3 раза/сутки.
• Детям до 2 лет:по 2,5 мл 2 раза/сутки.

Лазолван® сироп 30 мг/5 мл назначают:

• Взрослым и детям старше 12 лет:назначают по 5 мл 3 раза/сутки.
• Детям в возрасте от 6 до 12 лет:по 2,5 мл 2-3 раза/сутки.

При сохранении симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата следует обратиться к врачу.

Таблетки

Препарат назначают внутрь по 30 мг (1 таб.) 3 раза/сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таб.) 2 раза/сутки.

Таблетки принимают, запивая жидкостью. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Внутрь и ингаляционно.

Внутрь в виде капель (1 мл = 25 капель), во время еды, добавляя в чай, фруктовый сок, молоко или воду. Взрослым в начале лечения — по 4 мл 3 раза в сутки, детям старше 6 лет — по 2 мл (50 капель) 2–3 раза в сутки, детям от 2 до 6 лет — по 1 мл (25 капель) 3 раза в сутки, детям до 2 лет — по 1 мл (25 капель) 2 раза в сутки.

Ингаляционно, взрослым и детям старше 6 лет — 1–2 ингаляции по 2–3 мл раствора ежедневно, детям до 6 лет — 1–2 ингаляции по 2 мл раствора ежедневно.

Ингаляционный раствор можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, его можно развести в соотношении 1:1 для достижения оптимального увлажнения воздуха в респираторе. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

Пастилки

Внутрь. Пастилки медленно рассасывают во рту. Взрослые и дети старше 12 лет -по 2 пастилки 3 раза в сутки. Дети 6-12 лет: по 1 пастилке 2-3 раза в сутки.

Пастилки можно применять независимо от приема пищи. Если симптомы заболевания сохранились или ухудшились необходимо обратиться к специалисту.

• Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
• I триместр беременности;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует назначать: во II и III триместрах беременности, пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор для применения внутрь и ингаляций содержит бензалкония хлорид. У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции.

С осторожностью применять больным с заболеваниями печени, почек, надпочечников. Не стоит принимать Лазолван одновременно с противокашлевыми средствами

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхит с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Сироп: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Таблетки: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Раствор: хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Сироп: 3 года.

Таблетки: 5 лет.

Раствор: 5 лет.