Действующее вещество:

 пирацетам 400 мг;

Вспомогательные вещества:

 кремния диоксид коллоидный — 3 мг;

Крышечка капсулы:

желатин — 24,395 мг;

метилпарагидроксибензоат — 0,236 мг;

пропилпарагидроксибензоат — 0,059 мг;

натрия лаурилсульфат — 0,023 мг;

краситель «Солнечный закат» желтый — 0,0861 мг;

краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,2118 мг;

краситель бриллиантовый голубой — 0,2112 мг  

Корпус капсулы:

 желатин — 39,68 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,384 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,106 мг; натрия лаурилсульфат — 0,038 мг; титана диоксид — 0,507 мг; краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,160 мг; краситель азорубин — 0,106 мг

Пирацетам активирует в центральной нервной системе ассоциативные процессы, улучшает настроение, память и ментальность у больных и здоровых людей. Стимулирует интеллектуальную активность и интегративную деятельность мозга, облегчает процессы обучения, улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в коре, повышает умственную работоспособность, стабилизирует и восстанавливает нарушенные функции мозга (память, сознание, речь). Пирацетам нормализует соотношение АДФ и АТФ (ингибирует нуклеотидфосфатазу и активирует аденилатциклазу), повышает активность фосфолипазы А, стимулирует в нервной ткани биоэнергетические и пластические процессы, ускоряет обмен нейромедиаторов.

Пирацетам увеличивает устойчивость ткани мозга к токсическим воздействиям и гипоксии, усиливает синтез фосфолипидов и ядерной РНК, усиливает гликолитические процессы и утилизацию глюкозы в головном мозге. Пирацетам блокирует агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, оптимизирует способность эритроцитов к прохождению через микрососуды и конформационные свойства оболочки эритроцитов, в ишемизированных участках мозга увеличивает регионарный кровоток. Пирацетам усиливает на ЭЭГ бета - и альфа-активность и понижает дельта-активность. Уменьшает вестибулярный нистагм. Во время гипоксии, интоксикации, травмы, электросудорожном воздействии оказывает нейропротекторное действие.

В связи с антигипоксическим воздействием пирацетам эффективен в комплексном лечении инфаркта миокарда. Анксиолитическое и седативное действие у пирацетама отсутствуют.

Почти полностью и быстро пирацетам всасывается после приема внутрь. Биодоступность равна 100%. При приеме внутрь 2 г препарата максимальная концентрация в плазме составляет 40–60 мкг/мл через 30 минут. Пирацетам не связывается с белками плазмы. Через 2–8 часов создается максимальная концентрация в ликворе. Пирацетам проникает во все ткани и органы, проникает и через плацентарный барьер. Почти не метаболизируется. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в теменных, лобных и затылочных долях, базальных ганглиях и мозжечке. Период полувыведения пирацетама из плазмы равен 4–5 часам; из ликвора составляет 6–8 часов. Более 95% препарата выводится в неизмененном виде почками через 30 часов. У больных с почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается.

• Хроническая цереброваскулярная недостаточность (гипертоническая болезнь, атеросклероз, сосудистый паркинсонизм), которая сопровождается нарушением внимания, памяти, речи, головной болью и головокружением;
• ишемический инсульт и его последствия;
• психоорганические расстройства;
• деменция (сенильная деменция, болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция);
• черепно-мозговая травма;
• острая вирусная нейроинфекция;
• интоксикация (восстановительный период, коматозное и субкоматозное состояние);
• болезни нервной системы, которые сопровождаются уменьшением уровня бодрствования, интеллектуально-мнестических функций, нарушением поведения и эмоционально-волевой сферы;
• головокружение;
• вестибулярный нистагм;
• вяло-апатическое состояние;
• афазия;
• кортикальная миоклония;
• эпилепсия (как вспомогательное средство);
• сенильные и атрофические процессы;
• депрессивные состояния, которые устойчивы к лечению антидепрессантами;
• предотвращение или устранение неврологических, соматовегетативных, психических осложнений лечения нейролептиками и прочими психотропными препаратами;
• невротическая депрессия с преобладанием в клинической картине сенесто-ипохондрических и астенических нарушений, адинамии, явлений идеомоторной заторможенности;
• психоорганический синдром при хроническом алкоголизме;
• купирование пре - и делириозных, абстинентных состояний при наркомании и алкоголизме;
• острая интоксикация морфином, этанолом, амфетамином, барбитуратами;
• у детей — детский церебральный паралич, последствия перинатального поражения центральной нервной системы, задержка умственного развития, низкая обучаемость при психоорганическом синдроме, расстройство речи, олигофрения, нарушение памяти, церебрастения, интеллектуальная недостаточность;
• серповидно-клеточная анемия (в составе комплексного лечения).

Прием пирацетама противопоказан во время беременности. При терапии пирацетамом необходимо прекратить грудное вскармливание, так как препарат проникает в грудное молоко.

Гиперчувствительность (включая и к производным пирролидона), выраженная почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 20 мл/мин), геморрагический инсульт, болезнь Гентингтона, ажитированная депрессия, кормление грудью, беременность, возраст до 1 года.

Нервная система и органы чувств: гиперкинезия, сонливость, повышенная раздражительность, депрессия, возбуждение, астения, агрессивное поведение, головокружение, расстройство сна, головная боль, тремор, повышение сексуальности;

Система пищеварения: тошнота, диарея, рвота, боли в животе;

Обмен веществ: увеличение массы тела;

Система кровообращения: обострение коронарной недостаточности, артериальная гипертензия или гипотензия;

Кожные покровы: реакции гиперчувствительности.

Пирацетам усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов, психостимуляторов, центральные эффекты гормонов щитовидной железы (беспокойство, тремор, нарушение сна, раздражительность, спутанность сознания). Усиливается выраженность экстрапирамидных расстройств при совместном приеме пирацетама с нейролептиками.

Внутрь (во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью). Внимание: последнюю разовую дозу следует принимать не позднее 17 ч (для предотвращения нарушений сна).

В начале лечения назначают по 800 мг в 3 приема, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг. Суточная доза — 30–160 мг/кг, кратность приема — 2 раза в сутки, при необходимости — 3–4 раза в сутки.

Курс лечения продолжают от 2–3 недель до 2–6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1,2–2,4 г в сутки; нагрузочная доза в течение первых недель терапии — до 4,8 г в сутки. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других ЛС.

При лечении последствий коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза — 9–12 г в сутки, поддерживающая — 2,4 г, курс лечения — 3 недели.

Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от 5 лет — по 1 капсуле 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1,8 г. Курс лечения — от 2 недель до 2–6 месяцев.

При алкоголизме — 12 г в сутки в период манифестации синдрома отмены алкоголя; поддерживающая доза — 2,4 г.

При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): профилактика — внутрь по 160 мг/кг в сутки, разделенных на 4 равные дозы. Доза менее 160 мг/кг в сутки или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

При передозировке пирацетамом усиливаются побочные эффекты.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение; специфического антидота нет, возможно проведение гемодиализа (эффективность составляет 50–60%).