1 таблетка содержит:

Действующие вещества:

пропилтиоурацила 50 мг;

Вспомогательные вещества:

лактоза,

кукурузный и желатинизированный крахмал,

коллоидный диоксид кремния,

повидон,

магния стеарат.

Антитиреоидное. Блокирует пероксидазу, нарушает йодирование и образование ди-, три- и тетрайодтиронина.

Фармокинетика

Хорошо абсорбируется из ЖКТ и быстро метаболизируется.

Около 35% выводится с мочой в неизмененном виде и в виде конъюгатов в течение 24 ч.

Экскретируется в грудное молоко (концентрация в грудном молоке в 10 раз меньше, чем в крови матери), может вызывать гипотиреоз у новорожденных, чьи матери в период кормления грудью принимали пропилтиоурацил в терапевтических дозах.

• тиреотоксикоз (диффузный токсический зоб, токсическая аденома щитовидной железы);
• подготовка к резекции щитовидной железы;
• гипертиреоз;
• подготовка к лечению радиоактивным йодом;
• аутоиммунный тиреоидит с гипертиреозом;
• предоперационная подготовка к лечению токсического зоба и послеоперационная терапия.

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение в детском возрасте

Применение возможно у детей старше 6 лет согласно режиму дозирования.

Абсолютные:

• гипотиреоз;
• лейкопения;
• агранулоцитоз;
• активный гепатит;
• цирроз печени;
• беременность;
• лактация;
• повышенная чувствительность к пропилтиоурацилу.

Относительные:

• персистирующий гепатит;
• жировая дистрофия печени;
• узловой зоб.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):

  Редко - агранулоцитоз, сопровождающийся септическим осложнением нарушения эритропоэза, гемолиза.

  Очень редко - тромбоцитопения васкулит, волчаночноподобный синдром, узелковый периартериит.

• Аллергические реакции

  Высыпания на коже, крапивница.

  Очень редко - реакции гиперчувствительности.

• Со стороны нервной системы и органов чувств

  Головокружение , нервно-мышечные расстройства, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния.

• Со стороны органов ЖКТ

  Тошнота, рвота , боль в желудке.

  Очень редко - поражение печени: гепатитоподобные реакции с гепатоцитарным некрозом, транзиторный холестаз.

• Прочие

  Увеличение щитовидной железы, образование зоба у новорожденного, артралгия без признаков воспаления суставов, интерстициальнаяпневмония , периферические отеки, алопеция, положительная реакция Kумбса.

  Очень редко - лекарственная лихорадка, лимфаденопатия.

В случае, если лечение Пропицилом^® проводят по схеме «блокируй и замещай» в комбинации с тироксином, доза Пропицила^® должна быть увеличена.

Тиреостатический эффект Пропицила^® снижается при одновременном или предшествующем применении йодсодержащих препаратов или рентгеноконтрастных веществ.

B связи со способностью пропилтиоурацила воздействовать на эффект свободных активных фракций пропранолола и производных кумарина необходима дополнительная коррекция доз этихЛС.

Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести гипертиреоза.

Средняя разовая доза составляет 100-300 мг; кратность приема - 3-6 раз/сут, после еды.

Средняя суточная доза для детей от 6 до 10 лет - 50-150 мг/сут, старше 10 лет - 150-300 мг/сут.

Продолжительность терапии составляет 1-1.5 года.

Случаев острой интоксикации не наблюдалось. Хроническая передозировка приводит к развитию зоба и гипотиреоза с симптомами, зависимыми от тяжести гипотиреоза, обусловленного специфическим действием антитиреоидного средства.

Лечение: специальных мер/мероприятий не существует. Промывание желудка и эндоскопическое удаление остатков таблеток не эффективны из-за быстрого всасывания активного вещества.

При развитии зоба и гипотиреоза, сопровождающегося симптомами, коррелирующими с тяжестью гипотиреоза, и обусловленного хронической передозировкой препарата, лечение Пропицилом^®прекращают и ожидают спонтанного восстановления функции щитовидной железы. Заместительную терапию тироксином проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза.

Лечение проводят под контролем уровня гормонов щитовидной железы, морфологической картины крови, уровня активности печеночных трансаминаз, концентрации билирубина, ЩФ.

таблетки