В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:

Тадалафил 20 мг

Вспомогательные вещества: 

Лактозы моногидрат

Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза)

Кроскармеллоза натрия

Микрокристаллическая целлюлоза

Магния стеарат

Натрия лаурилсульфат

Состав оболочки:

 оpadry II желтый - лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, краситель железа оксид желтый.

Сиалис является средством лечения эректильной дисфункции(импотенции, расстройств эрекции) у мужчин и входит в группу препаратов, которые называются ингибиторами ФДЭ-5 (фосфодиэстеразы 5-го типа). 

Препарат расширяет кровеносные сосуды полового члена при сексуальном возбуждении.

В результате чего усиливается кровообращение в половом члене, и это, в свою очередь, способствует наступлению стабильной эрекции.

Эректильная дисфункция

• Одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты. 
• Возраст до 18 лет. 
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты обычно незначительные или средние по степени выраженности, транзиторные и уменьшаются при продолжении приема препарата. 

Наиболее часто: головная боль (11%), диспепсия (7%). 

Возможно: боль в спине, миалгия, заложенность носа, приливы крови к лицу.

Редко: отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы. головокружение.

Очень редко: реакции повышенной чувствительности (включавшие высыпания, крапивницу и отек лица, синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит), артериальная гипотензия (у пациентов, которые уже принимали антигипертензивные средства), гипертензия и синкопе, боль в животе и гастроэзофагеальный рефлюкс, гипергидроз (повышенная потливость), приапизм и задержка эрекции, расплывчатое зрение, неартериальная передняя ишемическая невропатия зрительного нерва, окклюзия вен сетчатки, нарушение полей зрения. 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: у пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска - инфаркт миокарда, внезапная кардиогенная смерть, инсульт, боль в груди, сердцебиение и тахикардия, однако невозможно точно определить связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, с тадалафилом, с сексуальным возбуждением, или с комбинацией этих или других факторов.

Препарат принимают внутрь. Рекомендуемая максимальная доза препарата составляет 20 мг. Максимальная рекомендованная частота приема - 1 раз/сутки. Сиалис принимают как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности. 

Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема препарата для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием препарата.

Симптомы: при однократном назначении здоровым добровольцам в дозе 500 мг/сут и пациентам с эректильной дисфункцией - многократно до 100 мг/сут, нежелательные эффекты были такими же, как и при применении препарата в более низких дозах. 

Лечение: проведение стандартной симптоматической терапии. При гемодиализе тадалафил практически не выводится.

Необходима осторожность при назначении препарата Сиалис пациентам, принимающим α1-адреноблокаторы, например, доксазозин , поскольку одновременное применение в некоторых случаях может привести к симптоматической артериальной гипотензии. 

В исследовании клинической фармакологии у 18 здоровых добровольцев, принимавших однократную дозу тадалафила, не наблюдалось симптоматической артериальной гипотензии при одновременном введении α1-адреноблокатора тамсулозина. 

На фоне лечения Сиалисом у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) чаще отмечались боли в спине по сравнению с пациентами с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК от 51 до 80 мл/мин) или здоровыми добровольцами. 

Пациентам с КК ≤ 50 мл/мин препарат следует назначать с осторожностью. Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Поэтому лечение эректильной дисфункции, в т.ч. с применением препарата Сиалис, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована. 

Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность (II функциональный класс и выше по классификации NYHA), развившаяся в течение последних 6 месяцев, неконтролируемые нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемая артериальная гипертензия, инсульт, перенесенный в течение последних 6 месяцев. 

С осторожностью следует применять Сиалис у пациентов с предрасположенностью к приапизму (например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, при ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони). Пациент должен быть проинформирован о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более. 

Несвоевременное лечение приапизма приводит к повреждению тканей полового члена, в результате этого может наступить долговременная потеря потенции. На фоне применения препарата Сиалис о случаях приапизма не сообщалось. Безопасность и эффективность комбинации препарата Сиалис с другими видами лечения эректильной дисфункции не изучались. Поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется. 

Как и другие ФДЭ5 ингибиторы, тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами, что может приводить к транзиторному снижению АД. Перед назначением препарата Сиалис врачи должны тщательно рассмотреть вопрос - не будут ли пациенты с имеющимся у них сердечно-сосудистым заболеванием подвергаться нежелательному воздействию за счет таких сосудорасширяющих эффектов. 

Пациентам с нарушениями функции печени специального подбора дозы не требуется. Поскольку отсутствуют данные контролируемых клинических исследований по безопасности и эффективности применения препарата Сиалис у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, применять препарат у данной категории пациентов следует с особой осторожностью и только в случае крайней необходимости. 

Пациентам с нарушениями функции почек (КК (клиренс креатинина) >30 мл/мин) специального подбора дозы не требуется. На фоне лечения Сиалисом у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) чаще отмечались боли в спине по сравнению с пациентами с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК от 51 до 80 мл/мин) или здоровыми добровольцами. Пациентам с КК≤50 мл/мин препарат следует назначать с осторожностью. 

Поскольку отсутствуют данные контролируемых клинических исследований по безопасности и эффективности применения препарата Сиалис у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК≤30 мл/мин) применять препарат у данной категории пациентов следует с особой осторожностью и только в случае крайней необходимости. 

Препарат Сиалис не применяется у пациентов моложе 18 лет.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.