Действующие вещества:

лозартан калия 50 мг;

гидрохлоротиазид 12,5 мг;

Вспомогательные вещества:

 МКЦ;

маннитол;

кроскармеллоза натрия;

повидон 30;

магния стеарат;

гипромеллоза;

макрогол;

тальк;

эмульсия диметикона;

краситель Opaspray Yellow M-1-22801 (в состав которого входит: вода очищенная, титана диоксид, метиловый спирт ВР, гипромеллоза, Quinolin Yellow (E104), Ponceau 4R (E124))

Лозап плюс - гипотензивное, диуретическое.

Фармакокинетика

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 33%. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.

Связывание с белками плазмы крови — 99%. Время достижения Cmaxлозартана — 1 ч, активного метаболита — 3–4 ч после приема внутрь. T1/2 — 1,5–2 ч, а его основного метаболита — 3–4 ч соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% — через кишечник. Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из ЖКТ. T1/2 — 5,8–14,8 ч.

Не метаболизируется печенью. Около 61% выводится почками в неизмененном виде. Фармакодинамика Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие.

Содержит лозартан калия — антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) — и гидрохлоротиазид — диуретик. Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1).

Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект.

Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию Na+, усиливает выделение с мочой К+, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ.

Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).

Прием ЛС, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.

Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

выраженная артериальная гипотензия; повышенная чувствительность к компонентам препарата; анурия; выраженные нарушения функции печени и почек (Cl креатинина гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков); беременность и период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: больные сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой; пациенты с билатеральным почечным стенозом /стенозом артерии единственной почки; пациенты с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка).

Со стороны кожных покровов: крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие .

Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана — кашель.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, приводящий к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана.

У некоторых из пациентов с упомянутыми выше аллергическими реакциями ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ.

Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейна-Геноха.

Лабораторные показатели: редко (5,5 ммоль/л), повышение активности печеночных трансаминаз.

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином.

Как и для других препаратов, блокирующих ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.

Гидрохлоротиазид. Могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном назначении следующие ЛС:

барбитураты, наркотические обезболивающие средства, этанол — может возникать потенцирование ортостатической гипотензии;

гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств;

другие гипотензивные средства — возможен аддитивный эффект;

колестирамин — снижение абсорбции гидрохлоротиазида;

кортикостероиды, АКТГ — усиление потери электролитов, в особенности калия;

недеполяризующие миорелаксанты (например тубокурарин) — возможно усиление действия миорелаксантов;

препараты лития — диуретики уменьшают почечный клиренс Li+ и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется;

НПВС — у некоторых пациентов применение НПВС может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты диуретиков.

Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паратиреоидных желез.

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Обычная начальная и поддерживающая доза — 1 таблетка в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного АД, доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток 1 раз в день.

Максимальная доза — 2 таблетке 1 раз в день. В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 недели после начала лечения.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста.

Симптомы: лозартан — тахикардия, выраженное снижение АД, брадикардия (в результате вагусной стимуляции); гидрохлоротиазид — потеря электролитов (гиперхлоремия, гипокалиемия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений. Препарат Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Лозап плюс можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.

Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усиливать нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушать толерантность к глюкозе, снижать выведение Ca2+ с мочой и вызвать преходящее незначительное повышение концентрации Ca2+ в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

таблетки