1 капсула содержит:

Действующие вещества:

пеллеты лансопразола – 353 мг, содержащие лансопразол – 30 мг,

Вспомогательные вещества:

сахарные пеллеты (сахароза),

сахарный сироп (сахароза),

маннитол,

кальция карбоксиметилцеллюлоза (кармеллоза кальция),

магния карбонат,

натрия фосфат двузамещенный (натрия гидрофосфат),

натрия лаурилсульфат,

поливинилпирролидон К-30 (повидон),

твин 80 (полисорбат 80),

гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза),

акриловое покрытие L30DA (метакриловая кислота),

тальк,

полиэтиленгликоль 6000 (макрогол),

титана диоксид,

натрия гидроксид.

Капсулы твердые желатиновые (хинолиновый желтый [Е 104], патент синий V , желатин) метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат)

Эпикур - противоязвенное средство. Специфический ингибитор протонного насоса (Н+К+АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируются сульфгидрильные группы Н+К+АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.

Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг – 80-97%. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Ингибирующий эффект нарастает в первые четыре дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 часов остается ниже 50% базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, биодоступность – 80% (прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность на 50%, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи).

Время наступления максимальной концентрации (С max) после перорального приема 30 мг – 1,5-2,2 ч, Сmax- 0,75-1,15 мг/л. Связь с белками плазмы – 97,7-99,4 %. Активно метаболизируется при «первичном прохождении» через печень.

Период полувыведения 1,3-1,7 ч. Экскреция почками (в виде метаболитов) – 14-23% и через кишечник. При печеночной недостаточности и у пожилых пациентов выведение замедляется.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит
• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стрессовые язвы.
• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
• Синдром Золлингера-Эллисона

Противопоказан в I триместре. Во II и III триместре возможно, если ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата Эпикур,
• злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта,
• беременность (I триместр),
• период лактации,
• возраст до 12 лет (безопасность и эффективность у больных до 12 лет изучена недостаточно).

С осторожностью: Печеночная и/или почечная недостаточность. Пожилой возраст.

Со стороны пищеварительной системы: повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе, редко – диарея или запор; в отдельных случаях – язвенный колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение уровня билирубина в крови.

Со стороны нервной системы: головная боль; редко – недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.

Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.

Со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях – анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная эритема.

Прочие: редко – миалгия, алопеция.

Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов). Снижает на 10% клиренс теофиллина.

Изменяет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).

Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал между приемом этих препаратов 30-40 минут)

Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 час или через 1-2 часа после приема лансопразола).

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения – по 30 мг в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 60 мг в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит- по 30-60 мг в сутки в течение 4-8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных преператов – по 30 мг в сутки в течение 4-8 недель.

Эрадикация Helicobacterpylori– по 30 мг 2 раза в сутки в течение 7 -14 дней в сочетании с антибактериальными средствами. Рекомендуемая продолжительность лечения в составе различных схем комбинированной антихеликобактерной терапии составляет 7 дней.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 30 мг 1 раз в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита – 30 мг 1 раз в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).

Синдром Золлингера-Эллисона – доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, т.к. прием препарата может «маскировать» симптоматику и затруднить диагностику.

Капсулы