Митоксантрон-ЛЭНС концентрат д/приг раствора для инфузий 2 мг/мл флаконы 10 мл 1 шт

Производитель: Верофарм АО, Россия

Действующее вещество: Митоксантрон

Доступна оплата онлайн

Товара нет в наличии

Инструкция по применению

Производитель

Состав

1 мл концентрата содержит:

активное вещество:

митоксантрона гидрохлорида в пересчете на митоксантрон 2,00 мг;

вспомогательные вещества:

уксусной кислоты 0,46 мг,

натрия ацетата 0,05 мг,

натрия хлорида 8,00 мг,

воды для инъекций до 1 мл. 

Фармакологическое действие

Митоксантрон является синтетическим производным антрацендиона.

Механизм противоопухолевого действия окончательно не выяснен.

Препарат встраивается между основаниями молекулы ДНК, блокируя процессы репликации и транскрипции, кроме того митоксантрон ингибирует топоизомеразу II.

Оказывает неспецифическое действие на клеточный цикл. 

Показания

  • Острый нелимфобластный лейкоз у взрослых
  • Распространенный рак молочной железы
  • Злокачественные лимфомы
  • Первичный печеночно-клеточный рак
  • Гормонально-резистентный рак предстательной железы с болевым синдромом
  • Рак яичников

Рекомендации по применению

Внутривенно медленно в течение 3-5 минут или внутривенно капельно в течение 15-30 минут. 

Интратекальное введение препарата запрещено! 

Митоксантрон входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем, при выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. 

При монотерапии рака молочной железы, неходжкинских лимфом и рака печени рекомендованная доза составляет 14 мг/м2 поверхности тела 1 раз в 3 недели. У пациентов, ранее получавших химиотерапию, а также при сочетании с другими химиотерапевтическими средствами дозу уменьшают до 10-12 мг/м2 .

При повторных курсах дозы митоксантрона подбирают с учетом степени выраженности и длительности угнетения костномозгового кроветворения. В случае снижения числа нейтрофилов < 1500/мкл и/или тромбоцитов < 50000 /мкл при предыдущих курсах доза митоксантрона снижается на 2 мг/м2 , при снижении числа нейтрофилов < 1000/мкл и/или тромбоцитов < 25000/мкл крови последующие дозы снижаются на 4 мг/м2. 

При лечении острого нелимфобластного лейкоза у взрослых для индукции ремиссии митоксантрон назначают в дозе 10-12 мг/м2 ежедневно в течение 2-3 дней в сочетании с цитарабином. Подробное описание режимов комбинированной химиотерапии представлены в специальной литературе. Возможно использование высоких доз митоксантрона 14 мг/м2 и более ежедневно в течение 3-х дней. 

Для лечения гормонально-резистентного рака предстательной железы митоксантрон назначают в дозе 12-14 мг/м2 1 раз в 21 день в сочетании с ежедневным приемом низких доз глюкокортикостероидов (преднизолон 10 мг/сутки или гидрокортизон 40 мг/сутки). 

Максимальная суммарная доза Митоксантрона-ЛЭНС® при внутривенном введении - 200 мг/м2. 

При метастатическом поражении плевры митоксантрон можно вводить интраплеврально, при этом рекомендуемая доза составляет 20-30 мг. Перед началом инстилляции следует, по возможности, плевральный экссудат.

Время нахождения препарата в плевральной полости – 48 часов, в течение которых пациент должен максимально двигаться для обеспечения оптимального внутриплеврального распределения препарата. Через 48 часов проводится повторное дренирование плевральной полости, с целью удаления возможного выпота.

Если количество выпота составляет менее 200 мл, то первый цикл лечения прекращается. При количестве выпота, превышающем 200 мл, назначается повторная инстилляция 30 мг митоксантрона-ЛЭНС® .

Перед проведением повторной инстилляции препарата необходим контроль гематологических показателей. После проведения повторной инстилляции необходимости удалять митоксантрон из 3 плевральной полости нет. Максимальная доза для одного цикла лечения составляет 60 мг митоксантрона-ЛЭНС® . При нормальных показателях лейкоцитов и тромбоцитов интраплевральную инстилляцию митоксантрона (2-ой цикл) можно повторить через 4 недели. 

На протяжении 4-х недель до и 4-х недель после интраплеврального введения митоксантрона-ЛЭНС® следует избегать системной терапии цитостатическими средствами.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к митоксантрону или любым другим составным частям препарата
  • Содержание нейтрофилов менее 1500/мкл (за исключением лечения нелимфобластного лейкоза)
  • Беременность и период кормления грудью 
С осторожностью применяют митоксантрон-ЛЭНС® у пациентов с заболеванием сердца, с предшествующим облучением средостения, с угнетением кроветворения, выраженными нарушениями функции печени или почек, с бронхиальной астмой.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, редко – анемия. 

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, запор, анорексия; в отдельных случаях – транзиторное нарушение функции печени. 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма, боли за грудиной, ишемия миокарда, понижение фракции выброса левого желудочка, застойная сердечнососудистая недостаточность. Токсическое повреждение миокарда, в частности застойная сердечная недостаточность (ЗСН), может развиться как во время лечения митоксантроном, так и через месяцы и годы после окончания терапии. Риск кардиотоксического эффекта возрастает при достижении суммарной дозы 140 мг/м2. 

Со стороны органов дыхания: описаны случаи интерстициального пневмонита. 

Аллергические реакции: имеются редкие сообщения об артериальной гипотензии, крапивнице, одышке и сыпи, анафилактических реакциях, включая анафилактический шок. 

Местные реакции: флебит; при экстравазации – эритема, отек, боль, жжение, некроз окружающих тканей. Описаны случаи интенсивного голубого окрашивания вен, в которые вводился препарат, и окружающих их тканей. 

Прочие: нарушения менструального цикла, аменорея, преходящая алопеция, лихорадка, повышенная утомляемость, общая слабость, повышение температуры тела, неспецифическая неврологическая симптоматика; в отдельных случаях – нарушение функции почек.

На фоне применения митоксантрона в первые 2 дня возможно транзиторное сине-зеленоватое окрашивание мочи, иногда склер, а также ногтей и их отделение от ногтевого ложа. В связи с иммунодепрессивным действием препарата возможно развитие вторичных инфекций. 

Взаимодействие

При одновременном применении Митоксантрона-ЛЭНС® с другими противоопухолевыми средствами возможно повышение его кардио- и миелотоксичности.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце или флаконе, так как это может вызвать выпадение осадка.

Не рекомендуется одновременное назначение препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств. 

Передозировка

При передозировке возможно усиление в первую очередь миелотоксичности и вышеперечисленных побочных явлений.

Применение диализа не эффективно.

В случае передозировки следует установить тщательный контроль за пациентом и при необходимости проводить симптоматическую терапию.

Специфический антидот для митоксантрона не известен.

Специальные указания

Лечение митоксантроном следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт использования цитотоксических средств. В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови (перед каждым введением обязательно проводится полный анализ крови, включая подсчет тромбоцитов), лабораторных показателей функции печени, а также деятельности сердца (ЭКГ, ЭхоКГ с определением фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ).

После достижения суммарной дозы митоксантрона в 100 мг/м2 определение значений ФВЛЖ следует обязательно проводить перед каждым очередным введением препарата. Сердечно-сосудистые заболевания в активной или неактивной фазе, лучевая терапия на область средостения/перикардиальную область, проведенная ранее или проводимая одновременно с лечением митоксантроном, предшествующее лечение другими антрациклинами или антрацендионами, а также сопутствующее лечение другими кардиотоксичными препаратами могут повысить риск токсического поражения сердца.

Риск кардиотоксичности повышается при превышении суммарной дозы митоксантрона в 140 мг/м2 , однако токсическое поражение сердца может развиться и при более низких суммарных дозах препарата. Так как у отдельных больных с острыми лейкозами может развиться выраженный стоматит рекомендуется проводить профилактические меры.

При лечении лейкозов может возникать гиперурикемия как результат быстрого распада опухолевых клеток. В случае необходимости следует назначить гипоурикемические препараты. Применение ингибиторов топоизомеразы II, включая митоксантрон, в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами и/или рентгенотерапией, может привести к развитию острого миелобластного лейкоза (ОМЛ) или миелодиспластического синдрома (МДС).

В связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития тяжелой инфекции, не рекомендуется во время химиотерапии применять живые вакцины. Вакцинацию следует проводить спустя 3 месяца от завершения терапии. Не рекомендуют применять митоксантрон у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

В случае экстравазации необходимо прекратить введение препарата и при необходимости продолжить инфузию в другую вену. Женщинам и мужчинам во время лечения митоксантроном, а также в течение 3 месяцев после его отмены следует использовать надежные способы контрацепции.

Следует избегать контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками, т.к. возможно возникновение некроза тканей. Кожу и слизистые, в слу

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 10 до 20 оС.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке 

Действующее вещество

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Форма выпуска

Информация в Государственном реестре лекарственных средств

Штрих-код и вес

Штрих-код: 4605095006256
Вес: 0.028 кг;
  • 🏪 Купить Митоксантрон-ЛЭНС концентрат д/приг раствора для инфузий 2 мг/мл флаконы 10 мл 1 шт, можно на сайте и в наших аптеках
  • 📲 Цена на Митоксантрон-ЛЭНС концентрат д/приг раствора для инфузий 2 мг/мл флаконы 10 мл 1 шт, ниже в нашем приложении
  • 📒 Подробная инструкция по применению Митоксантрон-ЛЭНС концентрат д/приг раствора для инфузий 2 мг/мл флаконы 10 мл 1 шт,

Формы выпуска  0

Сохраните у себя

Информация о товаре, в том числе цена товара, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ.

Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом" доставка на дом из интернет-аптеки осуществляется для следующих категорий товаров и лекарственных средств: безрецептурные лекарственные средства, БАДы, медицинские изделия, товары для дома и красоты, бытовая химия и сопутствующие товары.

Доставка рецептурных лекарств, при наличии рецепта выписанного врачом, осуществляется до ближайшей аптеки.

Напомнить пароль
Телефон или электронная почта