Производитель: Синтез, Россия
Действующее вещество: Амоксициллин, Клавулановая кислота
Страница носит информационный характер о наличии препаратов. Перед назначением и применением проконсультируйтесь с врачом
Товара нет в наличии
1 таблетка содержит:
Активные вещества:
амоксициллин тригидрат 500 мг,
клавулановая кислота 125 мг;
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон (повидон), тальк (магния гидросиликат), крахмал 1500, кальций стеариновокислый (кальция стеарат), аэросил (кремния диоксид коллоидный), целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), пропиленгликоль, титана диоксид, полиэтиленоксид 4000 (макрогол 4000).
Антибиотик-пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор
Код АТХ: J01CR02
Фармакодинамика:
Антибиотик широкого спектра действия из группы ингибиторозащищенных пенициллинов устойчивый к воздействию ферментов β-лактамаз вырабатываемых многими патогенными микроорганизмами для защиты (устойчивости) от действия β-лактамных антибиотиков (пенициллинов цефалоспоринов карбапенемов). Бактериальные β-лактамазы разрушают (гидролизуют) антибиотик на неактивные фрагменты (вещества). Бактерии вырабатывающие β-лактамазы устойчивы (резистентны) к пенициллинам и цефалоспоринам.
Препарат Арлет® содержит 2 действующих вещества: амоксициллин (полусинтетический пенициллин с широким спектром антибактериальной активности) и клавулановую кислоту (необратимый ингибитор β-лактамаз).
Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин подвергается разрушению β-лактамазами поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы продуцирующие β-лактамазы.
Клавулановая кислота - β-лактамное соединение обладающее способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз путем образования стабильного инактивированного комплекса с ними что предупреждает ферментативное разрушение амоксициллина.
Клавулановая кислота подобна по структуре β-лактамным антибиотикам но практически не обладает собственной антибактериальной активностью. Клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II III IV и V типов (по классификации Ричмонда-Сайкса) но неактивна в отношении β-лактамаз типа I продуцируемых Enterobacter spp. Pseudomonas aeruginosa Serratia spp. Acinetobacter spp.
Присутствие клавулановой кислоты в составе препарата защищает амоксициллин от разрушения β-лактамазами и расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов обычно резистентных (устойчивых) к нему и к другим пенициллинам и цефалоспоринам.
Препарат обладает широким спектром бактерицидного антибактериального действия. Активен в отношении следующих микроорганизмов:
- грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococcus viridans Streptococcus agalactiae. Streptococcus bovis; Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов) Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов) Staphylococcus saprophyticus и другие коагулазо-негативные стафилококки Ente- roccocus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis) Bacillis anthracis Corynebacterium spp. Listeria monocytogenes Nocardia asteroides;
- грамотрицательные аэробы: Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis Bordetella petrussis Brucella spp. Campylobacter jejuni Eikenella corro- dens Enterobacter spp. Gardnerella vaginalis Haemophilus ducreyi Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Pasteurella multocida Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp. Vibrio cholerae Yersinia enterocolitica;
- грамположительные и грамотрицательные анаэробы: Actinomyces israelii Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragihs) Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile) Fusobacterium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Prevotella spp.;
- другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi Chlamydia spp. Helicobacter pylori Leptospira icterohaemorrhagiae Treponema pallidum.
Фармакокинетика:
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. В комбинации амоксициллин и клавулановая кислота не влияют на фармакокинетику друг друга.
Оба компонента быстро и полностью всасываются после приёма внутрь приём пищи почти не влияет на степень всасывания однако клавулановая кислота лучше всасывается при приеме таблетки препарата в начале еды.
Максимальные концентрации в плазме крови достигаются примерно через 1 час после приёма. Значения максимальной концентрации составляет для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3-12 мкг/мл для клавулановой кислоты - около 2 мкг/мл.
Оба компонента характеризуются большим объёмом распределения. Терапевтические концентрации обоих активных веществ определяются в различных органах тканях и жидких средах организма: в легких мокроте органах брюшной полости органах малого таза (матке яичниках предстательной железе) в среднем ухе в коже печени нёбных миндалинах придаточных пазухах носа желчном пузыре; в жировой костной и мышечной тканях; в плевральной синовиальной и перитонеальной жидкостях; в желчи моче слюне бронхиальном секрете в гнойном отделяемом в интерстициальной жидкости.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.
Связывание с белками плазмы умеренное: 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (негативного влияния на плод не выявлено) и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком.
Амоксициллин частично метаболизируется в печени (10 % от введенной дозы) до неактивных метаболитов клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму в печени (50-70 % от введенной дозы).
Амоксициллин выводится из организма преимущественно почками путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации (52±15 % дозы в неизмененном виде в течение 7 ч) и небольшое количество - с желчью. Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота выводится почками путем клубочковой фильтрации (40-65 %) частично в виде метаболитов а также кишечником.
Период полувыведения (Т1/2) амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-15 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 75 часов для амоксициллина и до 45 часов для клавулановой кислоты. При анурии Т1/2 обоих активных веществ колеблется между 10 и 15 часами.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитонеальным диализом.
Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции ЛОР-органов (острый и хронический синусит средний отит заглоточный абсцесс тонзиллит фарингит);
- инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией обострение хронического бронхита внебольничная пневмония);
- инфекции мочевыводящих путей (цистит уретрит пиелонефрит пиелит);
- инфекции в акушерстве и гинекологии (сальпингит сальпингоофорит цервицит бактериальный вагинит эндометрит пельвиоперитонит септический аборт);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа импетиго вторично инфицированные дерматозы флегмона абсцесс раневая инфекция в т.ч. после укусов животных и человека);
- инфекции костной и соединительной тканей (в т.ч. остеомиелит);
- инфекции желчных путей (холецистит холангит);
- шанкроид (мягкий шанкр);
- одонтогенные инфекции;
- инфекции пищеварительной системы (дизентерия сальмонеллез сальмонеллезное носительство).
Препарат может назначаться во время беременности только в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат можно принимать в период грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации связанного с выделением в грудное молоко активных веществ препарата в следовых количествах никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев находящихся на грудном вскармливании отмечаться не может. В случае развития у ребенка сенсибилизации диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.
- гиперчувствительность к амоксициллину клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
- гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);
- нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе;
- инфекционный мононуклеоз или лимфолейкоз (опасность появления экзантемы);
- детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы);
- детский возраст до 12 лет с хронической почечной недостаточностью (для данной лекарственной формы);
- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) только для таблеток дозировкой 875 мг+125 мг;
Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом!
Беременность период грудного вскармливания тяжелая печеночная недостаточность заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе связанный с применением пенициллинов) хроническая почечная недостаточность.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний - перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом!
Классификация по частоте развития: часто - от 1 до 10 % нечасто от 01 до 1 % редко - от 001 до 01 % очень редко - менее 001 %
Аллергические реакции: нечасто - крапивница эритематозные высыпания зуд; редко - многоформная экссудативная эритема; очень редко - эксфолиативный дерматит злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) анафилактический шок ангионевротический отек синдром сходный с сывороточной болезнью острый генерализованный экзантематозный пустулез. В некоторых случаях появляется так называемая "сыпь пятого дня" (коревидная экзантема).
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота рвота диарея боли в животе печеночная недостаточность (чаще у пожилых мужчин при длительной терапии) повышение активности печеночных трансаминаз; редко - гепатит холестатическая желтуха; очень редко - глоссит гастрит стоматит геморрагический колит (также может развиться после терапии) псевдомембранозный колит энтероколит черный "волосатый" язык потемнение зубной эмали. Увеличение активности трансаминаз (аспартатаминотрансфераза и аланинаминотрансфераза) билирубина и щелочной фосфатазы обычно отмечается у лиц мужского пола и у пожилых пациентов особенно старше 65 лет.
Риск подобных изменений повышается при приеме препарата более 14 дней. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер но иногда бывают выраженными.
Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению) тромбоцитопения обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия; очень редко - удлинение времени кровотечения анемия эозинофилия тромбоцитоз.
Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение головная боль обратимые гиперактивность и судороги (судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов получающих высокие дозы препарата) очень редко - бессонница возбуждение тревога изменение поведения.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - гематурия.
Прочие: часто - развитие суперинфекции (включая кандидоз) экзантема; редко - обратимое увеличение протромбинового времени кристаллурия интерстициальный нефрит васкулит.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Антациды глюкозамин слабительные средства аминогликозиды - замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Одновременный приём с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды цефалоспорины ванкомицин рифампицин циклосерин) - при одновременном применении оказывают синергидное действие; бактериостатические (макролиды хлорамфеникол линкозамиды тетрациклины) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приёме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свёртываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов лекарственных средств в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".
Диуретики аллопуринол фенилбутазон нестероидные противовоспалительные средства блокирующие канальцевую секрецию - повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится преимущественно клубочковой фильтрацией).
Одновременный приём с метотрексатом - повышает токсичность метотрексата.
Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста массы тела функции почек пациента а также от степени тяжести инфекции.
Для уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы рекомендуется принимать препарат в начале еды. Таблетку проглатывают целиком не разжевывая запивая стаканом воды.
Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг;
Легкие и среднетяжелые инфекции (кроме инфекций нижних дыхательных путей) - по 1 таблетке (250 мг+125 мг) 3 раза в сутки или по 1 таблетке (500 мг+125 мг) 2 раза в сутки.
Тяжелые инфекции или инфекции нижних дыхательных путей - по 1 таблетке (500 мг+125 мг) 3 раза в сутки или по 1 таблетке (875 мг+ 125 мг) 2 раза в сутки.
Одонтогенные инфекции - по 1 таблетке (250 мг+125 мг) 3 раза в сутки или по 1 таблетке (500 мг+125 мг) 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Дети от 6 до 12 лет
Суточная доза составляет обычно 20-30 мг/кг амоксициллина и 5-75 мг/кг клавулановой кислоты. Для детей в возрасте 6-12 лет (с массой тела менее 40 кг) обычная доза препарата - по 1 таблетке (250 мг+125 мг) 2-3 раза в сутки или по 1 таблетке (500 мг+125 мг) 2 раза в стуки. При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать.
Детям массой тела 40 кг и более следует назначать дозы как взрослым.
Минимальный курс лечения препаратом составляет 5 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра. Продолжительность лечения острого неосложненного среднего отита составляет 5-7 дней.
Необходимо помнить что 2 таблетки по (250 мг+125 мг) не эквивалентны 1 таблетке (500 мг+125 мг) т.к. в них содержится в 2 раза больше клавулановой кислоты.
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет: для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела 40 кг и более) - 6 г для детей младше 12 лет (с массой тела менее 40 кг) - 45 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме клавуланата калия) составляет: для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела 40 кг и более) - 600 мг для детей младше 12 лет (с массой тела менее 40 кг) -10 мг/кг массы тела.
Патенты с нарушениями функции почек
Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг проводят коррекцию дозы и кратность приема в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется;
при КК 10-3 0 мл/мин: по 1 таблетке (250 мг+125 мг) 2 раза в сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или по 1 таблетке (500 мг+125 мг) 2 раза в сутки (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);
при КК менее 10 мл/мин: по 1 таблетке (250 мг+125 мг один раз в сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или по 1 таблетке (500 мг+125 мг) один раз в сутки (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей).
При анурии - интервал между дозированием следует увеличить до 48 часов и более.
Патенты находящиеся на гемодиализе
Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
Взрослым обычно назначают по 1 таблетке (500 мг+125 мг) или 2 таблетки (250 мг+125 мг) каждые 24 ч (1 раз в сутки). Детям назначают (15 мг/кг+375 мг/кг) 1 раз в сутки. ДОПОЛНИТЕЛЬНО 1 доза во время сеанса диализа и ещё одна доза в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).
Патенты с нарушениями функции печени
Лечение проводят с осторожностью обычными дозами; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
Патенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется; дозы такие же как для взрослых. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу корректируют так как указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.
В большинстве случаев симптомы передозировки включают расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе диарея рвота) возможны также тревожное возбуждение бессонница головокружение в единичных случаях - судороги.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача лечение - симптоматическое.
В случае недавнего приема (менее 4 часов) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания.
Амоксициллин+клавуланат калия удаляется при гемодиализе.
Перед началом лечения необходимо собрать подробный анамнез касающийся предшествующих реакций повышенной чувствительности на пенициллиновые или цефалоспориновые антибиотики или другие аллергены.
Описаны серьезные а иногда и летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на антибиотики этой группы. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом и начать альтернативную терапию. При серьёзных реакциях повышенной чувствительности следует немедленно ввести адреналин (эпинефрин). Могут потребоваться также оксигенотерапия внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей включающее интубацию.
Были выявлены случаи развития некротизирующего колита у новорожденных у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек которым проводилась профилактическая терапия амоксициллином/клавулановая кислота.
При лечении легкой диареи (вызванной Clostridium difficile) на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.
С осторожностью применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени.
Выраженность побочных эффектов со стороны пищеварительной системы можно уменьшить принимая препарат в начале приема пищи.
У пациентов получающих препарат редко может наблюдаться увеличение протромбинового времени поэтому при одновременном приёме препарата с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко может возникать кристаллурия. При приёме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения печени почек.
У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между дозированием.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по (250 мг+125 мг) и (500 мг+125 мг) содержат одинаковое количество клавулановой кислоты - 125 мг то 2 таблетки по (250 мг+125 мг) не эквивалентны 1 таблетке (500 мг+125 мг).
Лабораторные показатели:
Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Во время приёма препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Откройте для себя 5 процедур, которым лучше следовать, чтобы поддерживать свою кожу здоровой и увлажненной каждое утро.
Перед тем, как ответить на этот вопрос, давайте разберёмся, что вообще такое микробиота кишечника. Всё проще, чем кажется: это та же микрофлор...
Информация о товаре, в том числе цена товара, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ.
Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом" доставка на дом из интернет-аптеки осуществляется для следующих категорий товаров и лекарственных средств: безрецептурные лекарственные средства, БАДы, медицинские изделия, товары для дома и красоты, бытовая химия и сопутствующие товары.
Доставка рецептурных лекарств, при наличии рецепта выписанного врачом, осуществляется до ближайшей аптеки.
Цены на Арлет в других городах
Арлет в Санкт-Петербурге, Арлет в Новосибирске, Арлет в Екатеринбурге, Арлет в Казани, Арлет в Нижнем Новгороде, Арлет в Красноярске, Арлет в Челябинске, Арлет в Самаре, Арлет в Уфе, Арлет в Ростове-на-Дону