Инструкция по применению
Состав
Состав на одну таблетку
Действующее вещество:
кальция гопантенат 250 мг 500 мг
Вспомогательные вещества:
магния карбонат (магния карбонат основной) 33,0 мг 66,0 мг
тальк 3,0 мг 6,0 мг
кальция стеарат 9,0 мг 18,0 мг
метилцеллюлоза 15,0 мг 30,0 мг
Масса таблетки: 310,0 мг 620,0 мг
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Действие Гопантама® связано с наличием в структуре гамма-аминомасляной кислоты и ее прямым влиянием
на ГАМКв-рецептор-канальный комплекс.
Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и
воздействию токсичных веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное
седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость,
активирует умственную и физическую работоспособность.
Улучшает метаболизм гамма-аминомасляной кислоты при хронической алкогольной интоксикации и
последующей отмене этанола.
Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Наибольшие концентрации
создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Не
метаболизируется. Выводится в неизмененном виде в течение 48 ч: 67,5 % от принятой дозы − с
мочой, 28,5 % − с калом.
Показания
- когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях
нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах;
- при экстрапирамидных гиперкинезах, у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в
комбинации с проводимой терапией;
- в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом
экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при
церебральной органической недостаточности у больных шизофренией;
- эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожнымисредствами;
- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения
концентрации внимания и запоминания;
- нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание
мочи, энурез);
- детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне
перенесенной перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального
паралича;
- детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания);
- детям при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании, преимущественно при клонической форме).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острые тяжелые заболевания почек,
беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации
здравоохранения: очень часто – не менее 10 %; часто − не менее 1 %, но менее 10 %; нечасто − не менее 0,1 %,
но менее 1 %; редко − не менее 0,01 %, но менее 0,1 %; очень редко (в том числе единичные случаи) − менее
0,01 %.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (ринит, конъюнктивит,
кожные аллергические реакции). В этом случае отменяют препарат.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость,
вялость, заторможенность, головная боль,головокружение, шум в голове. В этом случае уменьшают дозу
препарата.
Взаимодействие
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает
побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Потенцирует действие местных
анестетиков (прокаина).
Действие Гопантама® усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, через 15-30 минут после еды.
Разовая доза для взрослых обычно составляет 250-1000 мг, для детей –250-500 мг;
суточная доза для взрослых – от 1500 мг до 3000 мг, для детей – от 750 мг до 3000 мг. Курс лечения – от 1 до 4
месяцев, в отдельных случаях – до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса
лечения.
При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях
нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах: по 250 мг 3-4 раза в сутки.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в
комбинации с проводимой терапией: в дозе от 500 мг до 3000 мг в сутки. Курс лечения – до 4-х и более
месяцев.
В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом
экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при
церебральной органической недостаточности у больных шизофренией: взрослым − в дозе от 500 мг до
1000 мг 3 раза в сутки; детям − в дозе от 250 мг до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения − 1-3 месяца.
При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными
средствами: взрослым − в дозе от 500 мг до 1000 мг 3 раза в сутки; детям − в дозе от 250 мг до 500 мг 3-4 раза
в сутки. Курс лечения − до 6 месяцев.
При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, дляулучшения концентрации внимания и запоминания: по 250 мг 3 раза в сутки.
При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: взрослым − в дозе от 500 мг до 1000 мг 2-3 раза в сутки;
детям − в дозе от 250 мг до 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения − 1-3
месяца.
Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется в дозе
1000-3000 мг в сутки. Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в
максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Гопантама®
в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приемами Гопантама®, как и для любого другого ноотропного
средства, составляет от 1 до 3 месяцев.
Детям с задержкой развития: по 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения –2-3 месяца.
Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания: в зависимости от массы тела препарат назначают
в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки, утром и днем. Оптимальная доза определяется для каждого
пациента индивидуально путем подбора с постепенным увеличением дозы в течение первых 5-7 дней. Курслечения − 3-4 месяца.
Детям при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании, преимущественно при клонической форме): в
дозе от 250 мг до 500 мг 3-6 раз в сутки. Курс лечения − 1-4 месяца.
С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы
(до 17 часов).
Препарат применяется у детей старше 3-х лет. В более раннем возрасте рекомендуется прием препарата в
детской форме.
Передозировка
Симптомы: нарушение сна или сонливость, шум в голове.
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.
Код АТХ: N06ВХ.
Специальные указания
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими
ноотропными и стимулирующими средствами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с
отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Сведения о проникновении гопантеновой кислоты в грудное молоко отсутствуют. При необходимости
применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами
и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Штрих-код и вес
Штрих-код: 4603679002021
Вес: 0.033 кг;
