Активное вещество: Транексамовая кислота 250,0 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза (E-463), натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат (E-572).

Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 2910 (E-464), титана диоксид (E-171), тальк, макрогол 6000.

Применение короткими курсами при кровотечении или риске кровотечения при повышенном фибринолизе или фибриногенолизе. Локальный фибринолиз, который наблюдается при следующих состояниях:

• Простатэктомия и операции на мочевом пузыре;
• Меноррагия (обильные и продолжительные менструальные кровотечения);
• Носовые кровотечения;
• Конизация шейки матки;
• Травматическая гифема.

Наследственный ангионевротический отек.

Кровотечения после экстракции зуба у больных с гемофилией.

Применение у детей

Сведения об эффективности, режиме дозирования и безопасности применения препарата у детей ограничены.

• Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата.
• Тяжелая почечная недостаточность (в связи с риском кумуляции препарата).
• Тромбозы или тромбоэмболические расстройства в острой фазе или в анамнезе (такие как тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз сосудов головного мозга).
• Фибринолитические состояния, связанные с синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови.
• Судороги в анамнезе.
• Субарахноидальное кровоизлияние.
• Нарушение цветовосприятия.
• Массивные кровотечения из верхних мочевых путей (особенно при гемофилии).

Меры предосторожности

Классификация частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10 случаев), часто (>1/100 и < 1/10 случаев), нечасто (>1/1000 и < 1/100 случаев), редко (>1/10000 и < 1/1000 случаев), очень редко (< 1/10000 случаев), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушение цветовосприятия, окклюзия артерий сетчатки.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; частота неизвестна —судороги, особенно в случае некорректного дозирования.

Нарушения со стороны сосудов: редко — тромбоэмболические события; очень редко — артериальный или венозный тромбоз любой локализации.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — нарушения пищеварения, такие как тошнота, рвота, диарея, проходящие после снижения дозы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожные аллергические реакции.

Внутрь. Независимо от приема пищи, таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата и продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.

Местный фибринолиз: обычная рекомендуемая доза составляет 15-25 мг/кг массы тела (1000-1500 мг) 2-3 раза в сутки.

По нижеперечисленным показаниям могут применяться следующие дозы:

Простатэктомия: профилактика и лечение кровотечения у пациентов высокого риска следует начинать до и после операции с введения транексамовой кислоты в виде раствора для внутривенного введения; после этого назначают транексамовую кислоту таблетки по 1000 мг 3-4 раза в сутки до прекращения макроскопической гематурии. Не рекомендуется применение более 2 недель после оперативного вмешательства.

Меноррагия: рекомендуемая доза - по 1000 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально, но не должна превышать 4 дней. При очень интенсивном менструальном кровотечении доза препарата может быть увеличена. Общая доза не должна превышать 4 г в сутки. Лечение препаратом не должно начинаться до начала менструального кровотечения.

Носовые кровотечения: при рецидивирующих носовых кровотечениях препарат назначается по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Конизация шейки матки: по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней после операции.

Травматическая гифeмa: по 1000-1500 мг 3 раза в сутки (по 25 мг/кг три раза в день) в течение 7 дней.

Наследственный ангионевротический отек: для пациентов, ощущающих продромальные симптомы — по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки с перерывами в течение нескольких дней. Для других пациентов - постоянно по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки.

Гемофилия: при кровотечении после экстракции зубa - по 1000-1500 мг (25 мг/кг) каждые 8 часов.

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов с почечной недостаточностью средней и легкой степени тяжести рекомендуется снизить дозу препарата:

• при концентрации креатинина в сыворотке 120-249 мкмоль/л доза транексамовой кислоты составляет 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки;
• при концентрации креатинина в сыворотке 250-500 мкмоль/л доза транексамовой кислоты составляет 15 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

Применение у детей

У детей доза составляет 25 мг/кг. Сведения об эффективности, режиме дозирования и безопасности применения препарата у детей по данным показаниям ограничены. В связи с особенностями лекарственной формы таблетки не рекомендуется применять детям до 3-x лет.

Пациенты пожилого возраста

При отсутствии нарушения функции почек уменьшение дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.