1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

мемантин гилрохлорид 10 мг;

Вспомогательные вещества:

• лактоза,
  

• МКЦ,
  

• кремния диоксид коллоидный,
  

• тальк,
  

• магния стеарат,

• оболочка:
  

• метакриловой кислоты сополимер,
  

• натрия лаурил сульфат,
  

• тальк.

Фармакодинамика

Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDА)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика

После приема внутрь Акатинол Мемантин быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-6 часов. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено. Выведение протекает двухфазно. Период полувыведения составляет в первой фазе - 4-9 ч, во второй фазе – 40-65 ч.

Выводится с мочой.

Деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести.

• Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату Акатинол Мемантин;
• выраженные нарушения функции почек;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью:

• тиреотоксикоз;
• эпилепсия;
• судороги (в т.ч. в анамнезе);
• инфаркт миокарда;
• сердечная недостаточность.

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости:

Со стороны организма в целом — общие побочные реакции

Часто Головная боль

Редко Утомляемость

Инфекции Редко Грибковые инфекции

Психические нарушения Часто Сонливость

Редко Спутанность сознания

Редко Галлюцинации

Частота не установлена

Психотические реакции

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко Гипертензия

Редко Венозный тромбоз/тромбоэмболия

Желудочно-кишечные нарушения Часто Запор

Редко Тошнота, рвота

Частота не установлена Панкреатит

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы

Часто Головокружение

Редко Нарушение походки

Очень редко Судороги

Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.

Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).

При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами дофамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.

При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.

При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином и дексаметорфаном.

Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, кинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином.

Внутрь, во время еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз.

Взрослым при деменции в течение 1-й недели терапии — в дозе 5 мг/сут, 2-й недели — в дозе 10 мг/сут, 3-й недели — в дозе 15–20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы — 30 мг.

Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

С осторожностью назначают при эпилепсии, больным тиреотоксикозом. Оптимальная доза достигается постепенно, при еженедельном увеличении.

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами.

Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам, получающим лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

Таблетки, покрытые оболочкой