Нижфарм АО, Россия

1 г геля содержит:

Действующие вещества:

Гепарин натрия – 1000 МЕ (8,33 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг),

Троксерутин – 20,0 мг,

Декспантенол – 100,0 мг,

Бензокаин – 1,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Этанол,

Метилпарагидроксибензоат,

Троламин,

Карбомер, глицерол, вода.

Фармакодинамика

Тромблесс® Плюс является комбинированным препаратом.

Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие.

Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается с антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина.

Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови.

Улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.

Декспантенол — провитамин B5 — в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав кофермента А, который участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон.

Оказывает регенерирующее, витаминное, метаболическое и противовоспалительное действие, улучшает всасывание гепарина.

Троксерутин — флавоноид (производное рутина), обладает P-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие.

Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус.

Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов.

Бензокаин — местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов.

Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Бензокаин расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина.

Фармакокинетика

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток.

Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации.

Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения 12 часов.

Троксерутин хорошо всасывается с поверхности кожи при наружном применении, проникновение в системный кровоток клинически незначимо.

Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту.

Концентрация ее в крови — 0,5—1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в коэнзим А), выводится в неизмененном виде.

Бензокаин при накожном нанесении практически не абсорбируется.

Оказывает моментальный обезболивающий эффект: скорость наступления эффекта начинается через 1 секунду после нанесения и продолжается в среднем 4—6 часов.

• Хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся такими симптомами как отечность, боль, чувство тяжести в ногах, ощущение «налитости», усталости ног, сосудистые звездочки и сеточки, судороги, парестезии (ощущение онемения, покалывания, «ползания мурашек»).
• Варикозная болезнь нижних конечностей.
• Мигрирующие флебиты, тромбофлебиты.
• Подкожные гематомы, локализованные отеки и асептические инфильтраты, в том числе на лице.
• Травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.
• Осложнения, возникшие после хирургических операций на венах.

• гиперчувствительность к компонентам Тромблесса;
• язвенно-некротические, гнойные процессы на коже;
• травматическое нарушение целостности кожных покровов.
• С осторожностью:
• повышенная склонность к кровоточивости;
• тромбоцитопения.

При длительном применении препарата возможно развитие местных реакций в виде гиперемии кожи, снижении чувствительности (в месте нанесения), аллергических реакций (кожная сыпь, кожный зуд), контактного дерматита.

Препарат Тромблесс® Плюс также может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные) в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно обратиться к врачу.

Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.

Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие входящего в препарат бензокаина.

Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Наружно:

наносят тонким слоем на кожу над пораженной областью и вокруг нее, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими круговыми движениями 2–3 раза в день. 

Курс лечения — 2–3 нед, с повторением при рецидиве заболевания.

При трофических язвах со слабой экссудацией перед применением раневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей, при необходимости промывают раствором водорода пероксида 3%, нитрофурала 1:5000 или хлоргексидина 0,05% и просушивают. 

Гель наносят равномерным тонким слоем на всю пораженную поверхность и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязки производят 1 раз в сутки. 

При открытом способе лечения препарат наносят 1–2 раза в день. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации.

При подкожных гематомах, локализованных отеках, асептических инфильтратах, травмах, ушибах и подобных состояниях наносят на пораженную область 2–3 раза в день до полного восстановления нормального состояния поврежденных тканей.

О случаях передозировки препарата Тромблесс® Плюс гель не сообщалось.

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

В случае передозировки следует смыть излишки геля большим количеством проточной воды и незамедлительно обратиться за медицинской помощью; при случайном или преднамеренном проглатывании геля — промыть желудок и незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.

В период грудного вскармливания следует избегать нанесения препарата на область молочных желез во избежание проглатывания препарата младенцем.

При случайном попадании в глаза и на другие слизистые оболочки необходимо обильно промыть их проточной водой.
Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!

При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, синкумар и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови (в связи с наличием в составе препарата гепарина натрия).

Не рекомендуется применять препарат Тромблесс® Плюс при тромбозах глубоких вен ног.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии и для интравагинального введения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Гель для наружного применения 1 мг/г + 1000 МЕ/г + 100 мг/г + 20 мг/г

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в местах недоступных для детей.

Не использовать после истечения срока годности.

2 года.

Гепарин натрия, Декспантенол, Троксерутин

гель для наружного применения

Да

Тромбофлебит, Воспаления, Отеки, Гематомы, Тяжесть и боль в ногах, Вывихи и растяжения, Варикоз

Гель