Ципролет, таблетки покрыт.об. 250 мг 10 шт

Д-р Редди`с, Индия

гипромеллоза (6 cps) 4,800 мг,
сорбиновая кислота 0,080 мг,
 титана диоксид 2,000 мг,
 тальк 1,600 мг,
 макрогол-6000 1,360 мг,
 полисорбат-80 0,080 мг,

Ципролет является антимикробным препаратом группы фторхинолонов.
Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) бактерий,
 Ципрофлоксацин оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в стадии покоя,
так и размножения.
E.coli,Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индолположительные и индолотрицательные) , Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Рlesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter,
 Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Sreptococcus agalactiae,
Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.
 Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobaсterium tuberculosis,
Mycobacterium fortuitum.
Анаэробы за некоторым исключением умеренно чувствительны (Peptococcus,Peptostreptococcus) или устойчивы ( Bacteroides).
Ципрофлоксацин не действует на Treponema pallidum и грибы.
плазмидная резистентность отсутствует. Ципрофлоксацин активен в отношении возбудителей, резистентных, например,
Фармакокинетика:
 Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 60-90 мин. Объем распределения - 2-3 л/кг.
Связывание с белками плазмы крови незначительно (20-40%). Ципрофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани.
Примерно через 2 часа после приема внутрь или внутривенного введения он обнаруживается в тканях и жидкостях организма
 во много раз больших концентрациях, чем в сыворотке крови.
Период полувыведения из плазмы как после приема внутрь, так и после внутривенного введения составляет от 3 до 5 часов.
Значительные количества препарата выводятся также с желчью и калом, поэтому только значительные нарушения функции почек
ведут к замедлению выведения.

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами. 
Взрослые
- инфекции дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомендуется назначать при пневмониях, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp.,
Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. и стафилококками;
- инфекции среднего уха (средний отит), придаточных пазух (синусит), особенно если эти инфекции вызваны грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas aeruginosa или стафилококки;
- инфекции глаз;
- инфекции почек и/или мочевыводящих путей;
- инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит; 
- инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, перитонит);
- инфекции кожи и мягких тканей; 
- сепсис;
- инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (пациенты, принимающие иммунодепрессанты или пациенты с нейтропенией);
- селективная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом;
- профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis);
- профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.
Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных препаратов. 
Дети 
- лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет; 
- профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Безопасность применения ципрофлоксацина у беременных не установлена.
 Однако на основании результатов исследований на животных нельзя полностью исключить вероятность неблагоприятного
 воздействия на суставные хрящи новорожденных, в связи с этим ципрофлоксацин не следует назначать беременным женщинам. 
 Ципрофлоксацин выделяется в грудное молоко.
Из-за потенциального риска повреждения суставных хрящей новорожденных, ципрофлоксацин не следует назначать кормящим женщинам.

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов, а также к вспомогательным веществам
(см. раздел «Состав»). Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из-за клинически значимых побочных эффектов
(гипотензия, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).
 эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (или судорожные припадки в анамнезе);
 выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;
нарушение мозгового кровообращения;
органические поражения головного мозга или инсульт;
 психические заболевания (депрессия, психоз);
 почечная недостаточность;
поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» [например, синдром врожденного удлинения интервала QT,
 применение у пациентов пожилого возраста.

Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицировали следующим образом:
 «очень часто» (>1/10 назначений), «часто» (1/10 – 1/100 назначений),
 «нечасто» (1/100 – 1/1000 назначений), «редко» (1/1000 – 1/10 000 назначений),
«очень редко» (< 1 / 10 000 назначений), «часто неизвестна».

• Нежелательные реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений и частота которых не оценивалась,
•  обозначены «неизвестно».
• Инфекционные и паразитарные заболевания
• Нечасто – микотические суперинфекции; редко – псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом).
• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
• Нечасто – эозинофилия; редко – лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия;
• очень редко – гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).
• Нарушения со стороны иммунной системы
• Редко – аллергические реакции, аллергический отек / ангионевротический отек;
• очень редко – анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.
• Нарушения со стороны обмена веществ и питания
• Нечасто – снижение аппетита и количества принимаемой пищи; редко – гипергликемия, гипогликемия.
• Нарушения психики
• Нечасто – психомоторная гиперактивность / ажитация; часто – спутанность сознания и дезориентация, тревожность,
• Нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения,
• Такое как суицидальные поступки/ мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации;
• Очень редко – психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки / мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид).
• Нарушения со стороны нервной системы
• Нечасто – головная боль, головокружение, нарушение сна; редко – парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго; очень редко – мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика);
• Частота неизвестна – периферическая нейропатия и полинейропатия.
• Нарушения со стороны органа зрения
• Редко – расстройства зрения; очень редко – нарушение цветового восприятия.
• Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
• Редко – шум в ушах, потеря слуха; очень редко – нарушения слуха.
• Нарушения со стороны сердца
• Редко – тахикардия; частота неизвестна – удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт») *.
• Нарушения со стороны сосудов
• Редко – вазодилатация, снижение артериального давления, ощущение «прилива» крови к лицу; очень редко – васкулит.
• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
• Редко – нарушение дыхания (включая бронхоспазм).  
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
• Часто – тошнота, диарея; нечасто – рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм; очень редко – панкреатит.
• Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
• Нечасто – повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина;
• редко – нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный); очень редко – некроз тканей печени
•  (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
• Нечасто – сыпь, зуд, крапивница; редко – фотосенсибилизация, образование волдырей;
•  очень редко – петехии, мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема,
•  синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема),
• в том числе потенциально угрожающий жизни синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни; частота неизвестна – острая генерализованная пустулезная экзантема.
• Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
• Нечасто – артралгия; редко – миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги;
• очень редко – мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.
• Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
• Нечасто – нарушение функции почек; редко – почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения
• Часто – реакции в месте инъекции; нечасто – болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка;
• Редко – отеки, потливость (гипергидроз); очень редко – нарушение походки.
• Лабораторные и инструментальные данные

   Нечасто – повышение активности щелочной фосфатазы в крови; редко – изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы; частота неизвестна – повышение международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получающих антагонисты витамина К.* - чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT.

• Частота развития следующих нежелательных реакций при внутривенном введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при внутривенном введении препарата с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме препарата внутрь:
• Часто – рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, сыпь.
• Нечасто – тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии,
•  судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления,
• обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки.
• Редко – панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния,
• нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий.
• Дети – у детей часто сообщалось о развитии артропатий.

При одновременном применении Ципролета с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.

Одновременный прием Ципролета и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови,

за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450, что приводит к увеличению T1/2 теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.

Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния,

может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

При одновременном применении Ципролета и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения.

При одновременном применении Ципролета и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие последнего.

Доза Ципролета зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела и функции почек.

При неосложненных заболеваниях почек и мочевыводящих путей назначают по 250 мг 2 раза/сут, а в тяжелых случаях - по 500 мг 2 раза/сут.

При заболеваниях нижних отделов дыхательных путей средней тяжести - по 250 мг 2 раза/сут, а в более тяжелых случаях - по 500 мг 2 раза/сут.

Для лечения гонореи рекомендуется однократный прием препарата Ципролет® в дозе 250-500 мг.

При гинекологических заболеваниях, энтеритах и колитах с тяжелым течением и высокой температурой, простатитах,

остеомиелитах назначают по 500 мг 2 раза/сут (для лечения обычной диареи можно применять в дозе 250 мг 2 раза/сут).

Таблетки следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение всегда должно продолжаться как минимум еще 2 дня после исчезновения симптомов болезни.

Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Лечение: необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости.

С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

Специфический антидот неизвестен.

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой.
 Вид на изломе – белая или почти белая масса.

Тяжелые инфекции, стафилококковые инфекции и инфекции, обусловленные грамположительными и анаэробными бактериями
При лечении тяжелых инфекций, стафилококковых инфекций и инфекций, обусловленных анаэробными бактериями,
 ципрофлоксацин следует использовать в комбинации с соответствующими антибактериальными препаратами. 
Ципрофлоксацин не рекомендуется использовать для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae,
из-за ограниченной эффективности в отношении возбудителя. 
При генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoeae устойчивыми к фторхинолонам,
следует учитывать локальную информацию о резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя лабораторными тестами.
Нарушения со стороны сердца
Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с мужчинами,
они более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. 
Следует с осторожностью использовать ципрофлоксацин в комбинации с препаратами,
 удлиняющими интервал QT (например, антиаритмическими препаратами классов I А и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами и антипсихотическими препаратами) – 
 некорректированным дисбалансом электролитов, таким как гипокалиемия или гипомагниемия,
 а также с такими заболеваниями сердца, как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных.
При анализе существующих на сегодняшний день данных о безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет,
 большинство из которых имеют муковисцидоз легких, не установлено связи между повреждением хряща или суставов с приемом препарата. 
кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет),
 связанных с Pseudomonas aeruginosa и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis).
Иногда уже после приема первой дозы ципрофлоксацина может развиться гиперчувствительность к препарату (см. раздел «Побочное действие»),
 в том числе аллергические реакции, о чем следует немедленно сообщить лечащему врачу.
 В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть до анафилактичеcкого шока.
 В этих случаях применение препарата ципрофлоксацина следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.
При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита,
 который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения (ванкомицин внутрь в дозе 250 мг 4 раза в сутки).
 В данной ситуации противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.
При применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности.
При наличии таких симптомов заболеваний печени как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненный живот, применение ципрофлоксацина следует прекратить.
У пациентов, принимающих ципрофлоксацин и перенесших заболевание печени,
может наблюдаться временное повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха.
Пациентам с тяжелой миастенией gravis ципрофлоксацин следует применять с осторожностью,
так как возможно обострение симптомов.
При применении ципрофлоксацина могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия),
 иногда билатерально, уже в течение первых 48 часов после начала терапии.
 У пожилых пациентов и у пациентов с заболеваниями сухожилий одновременно получающих лечение глюкокортикостероидами,
 существует повышенный риск возникновения тендинопатии. 
связанные с приемом хинолонов.
Нервная система
 Пациентам с эпилепсией и перенесшим заболевания ЦНС (снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе,
нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт),
в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует применять только после оценки соотношения польза/риск.
При возникновении судорог применение препарата следует прекратить.
 Психические реакции могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая ципрофлоксацин.
 в том числе завершенных (см. раздел «Побочное действие»). Если у пациента развивается одна из этих реакций,
 следует прекратить прием препарата Ципролет® и сообщить об этом врачу.
 гипестезии, дизестезии или слабости. При возникновении таких симптомов как боль, жжение, покалывание, онемение, слабость,
 пациентам следует проинформировать врача прежде, чем продолжить применение препарата.
В период терапии может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому пациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и УФ- светом. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги, см. раздел «Побочное действие»).
Цитохром Р450
так как увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови, обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином,
 может вызвать специфические нежелательные реакции.
Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы,
необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.
В условиях in vitro ципрофлоксацин может мешать бактериологическому исследованию Mycobacterium tuberculosis, подавляя ее рост,
 что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.
Фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на ЦНС.

Таблетки

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. 
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Ципрофлоксацин

По рецепту

таблетки покрыт.об.

Детям по назначению врача

Простатит, Инфекции кожи, Инфекции дыхательных путей, Бронхит, Инфекционные заболевания, Гайморит, Кишечные инфекции, Воспаление легких (пневмония), Инфекции мочевыводящих путей, Синусит, Остеомиелит, Отит, Инфекции желчевыводящих путей

таблетки покрыт.об.