Хиты продаж
Хиты продаж
Хиты продаж
Хиты продаж
Хиты продаж
Хиты продаж
Хиты продаж
Сатерекс таблетки покрыт.плен.об. 30 мг 28 шт
Производитель: Фармасинтез-Тюмень, Россия
Оригинальный препарат
Действующее вещество: Гозоглиптин
Срок годности: Длинный срок
Доставка по электронному рецепту
Цена действительна при оформлении онлайн
В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.
Инструкция по применению
Производитель
Состав
Действующее вещество:
гозоглиптина малат 40,986 мг (в пересчете на гозоглиптин 30 мг).
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, 260,676 мг,
кальция гидрофосфат, 130,338 мг,
карбоксиметилкрахмал натрия, 13,500 мг,
магния стеарат, 4,500 мг,
поливиниловый спирт, 7,200 мг,
титана диоксид, 4,500 мг,
макрогол 4000, 3,636 мг,
тальк, 2,664 мг.
Фармакологическое действие
Гозоглиптин является активным, высоко селективным ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), предназначенным для лечения сахарного диабета 2 типа.
Ингибируя активность ДПП-4, гозоглиптин повышает концентрацию синтезируемых в кишечнике гормонов семейства инкретинов: глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Увеличение концентрации ГПП-1 и ГИП вызывает повышение чувствительности бета-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к повышению синтеза и секреции инсулина.
Повышение концентрации ГПП-1 вызывает повышение чувствительности альфа-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение повышенной секреции глюкагона во время еды вызывает уменьшение инсулинорезистентности.
Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения концентрации инсулина, обусловленное повышением концентрации ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью, что приводит к снижению содержания глюкозы в крови.
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликированного гемоглобина HbA1c и уменьшению концентрации глюкозы в плазме крови как натощак, так и после приема пищи.
При применении гозоглиптина у более 750 пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение от 12 до 36 недель в качестве монотерапии или в комбинации с метформином отмечалось достоверное длительное снижение концентрации HbA1c, глюкозы крови натощак и через 2 ч после еды. На фоне лечения гозоглиптином не было отмечено значимого изменения массы тела; частота эпизодов гипогликемии была минимальной.
Показания
Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):
· в качестве монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с противопоказанием к применению метформина;
· в комбинации с метформином в качестве стартовой терапии, или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.
· в качестве монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с противопоказанием к применению метформина;
· в комбинации с метформином в качестве стартовой терапии, или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к гозоглиптину или любому компоненту препарата.
— Сахарный диабет 1 типа.
— Диабетический кетоацидоз.
— Тяжелые нарушения функции печени.
— Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени тяжести.
— Детский возраст младше 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена).
— Беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
У пациентов с панкреатитом в анамнезе. Рекомендуется с осторожностью применять препарат Сатерекс® у пациентов с хронической почечной недостаточностью средней степени тяжести.
— Сахарный диабет 1 типа.
— Диабетический кетоацидоз.
— Тяжелые нарушения функции печени.
— Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени тяжести.
— Детский возраст младше 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена).
— Беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
У пациентов с панкреатитом в анамнезе. Рекомендуется с осторожностью применять препарат Сатерекс® у пациентов с хронической почечной недостаточностью средней степени тяжести.
Побочные действия
При применении препарата Сатерекс® в качестве монотерапии или в комбинации с метформином большинство нежелательных явлений (НЯ) были слабо выражены, имели временный характер и не требовали отмены терапии. Корреляции между частотой НЯ и возрастом, полом, этнической принадлежностью, продолжительностью применения или режимом дозирования не выявлено.
Для оценки частоты встречаемости НЯ использовались следующие критерии: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (≤ 1/10000).
При применении гозоглиптина в дозах 20 мг и 30 мг 1 раз в сутки частота отмены терапии в связи с развитием НЯ составила 1,3 %. Согласно результатам проведенных клинических исследований, частота эпизодов симптоматической гипогликемии у пациентов, получавших гозоглиптин, не превышала 1 % и, как правило, была связана с нарушениями режима питания и повышенными физическими нагрузками. В группах применения гозоглиптина не отмечалось случаев развития гипогликемии тяжелой степени.
При применении препарата Сатерекс® в дозе 20 мг и 30 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии
На фоне монотерапии гозоглиптином связанные или возможно связанные НЯ отмечались у 2,7 % пациентов. Тяжелых НЯ в ходе клинических исследований зарегистрировано не было.
Наблюдались следующие НЯ:
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – аллергический дерматит.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности «печеночных» ферментов (АЛТ, АСТ). Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – астения, чувство усталости.
При комбинации препарата Сатерекс® в дозе 20 мг и 30 мг 1 раз в сутки с метформином
На фоне комбинированной терапии с метформином с немодифицированным высвобождением (1000-2000 мг/сутки) связанные или возможно связанные с приемом препарата НЯ наблюдались у 3,3 % пациентов.
Наблюдались следующие НЯ:
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – диарея, диспепсия, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчного пузыря: нечасто – холецистит, стеатоз, повышение активности «печеночных» ферментов (АЛТ, АСТ), повышение билирубина, полип желчного пузыря.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – инфекции мочевыводящих путей.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – периферические отеки, боль в спине.
Для оценки частоты встречаемости НЯ использовались следующие критерии: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (≤ 1/10000).
При применении гозоглиптина в дозах 20 мг и 30 мг 1 раз в сутки частота отмены терапии в связи с развитием НЯ составила 1,3 %. Согласно результатам проведенных клинических исследований, частота эпизодов симптоматической гипогликемии у пациентов, получавших гозоглиптин, не превышала 1 % и, как правило, была связана с нарушениями режима питания и повышенными физическими нагрузками. В группах применения гозоглиптина не отмечалось случаев развития гипогликемии тяжелой степени.
При применении препарата Сатерекс® в дозе 20 мг и 30 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии
На фоне монотерапии гозоглиптином связанные или возможно связанные НЯ отмечались у 2,7 % пациентов. Тяжелых НЯ в ходе клинических исследований зарегистрировано не было.
Наблюдались следующие НЯ:
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – аллергический дерматит.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности «печеночных» ферментов (АЛТ, АСТ). Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – астения, чувство усталости.
При комбинации препарата Сатерекс® в дозе 20 мг и 30 мг 1 раз в сутки с метформином
На фоне комбинированной терапии с метформином с немодифицированным высвобождением (1000-2000 мг/сутки) связанные или возможно связанные с приемом препарата НЯ наблюдались у 3,3 % пациентов.
Наблюдались следующие НЯ:
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – диарея, диспепсия, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчного пузыря: нечасто – холецистит, стеатоз, повышение активности «печеночных» ферментов (АЛТ, АСТ), повышение билирубина, полип желчного пузыря.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – инфекции мочевыводящих путей.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – периферические отеки, боль в спине.
Взаимодействие
Гозоглиптин обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия.
Поскольку гозоглиптин не является субстратом микросомальных ферментов печени, а также не ингибирует и не индуцирует эти ферменты, взаимодействие гозоглиптина с лекарственными препаратами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами микросомальных ферментов печени, маловероятно. Клинически значимого взаимодействия гозоглиптина с препаратами, наиболее часто применяемыми при лечении сахарного диабета 2 типа, не установлено.
Как принимать, курс приема и дозировка
Препарат Сатерекс® принимают внутрь 1 раз в день утром или вечером, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Пожилой возраст
Не требуется коррекции дозы препарата у пожилых пациентов.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Передозировка
Клинические исследования препарата Сатерекс® у здоровых добровольцев показали хорошую переносимость гозоглиптина в дозе до 300 мг. Изучения дозы свыше 300 мг не проводилось.
При однократном применении препарата в дозе 300 мг могут наблюдаться головокружение, боль в мышцах, сухость во рту. Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей исчезают после прекращения применения препарата.
В случае передозировки необходимо проводить общепринятые мероприятия: промывание желудка, мониторинг жизненных показателей, симптоматическая терапия в случае необходимости. Возможно выведение препарата из организма с помощью 3-4-часового диализа.
Специальные указания
Применение препарата Сатерекс® у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза противопоказано.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью легкой степени тяжести уменьшения дозы не требуется.
В связи с возможностью увеличения концентрации гозоглиптина в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести, рекомендуется с осторожностью применять препарат у данных пациентов.
Не рекомендуется применять препарат у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности ввиду ограниченного опыта применения у данной группы пациентов.
Препарат не рекомендуется применять у пациентов с выраженным нарушением функции печени (АЛТ или АСТ > 2,5 раза выше ВГН) в связи с ограниченным опытом применения препарата у данной категории пациентов.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.
Срок годности
4 года.
Препарат не применять по истечении срока годности
Препарат не применять по истечении срока годности
Действующее вещество
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
Показания
Форма выпуска
Информация в Государственном реестре лекарственных средств
Штрих-код и вес
Штрих-код: 4620017863397, 4620017867586
Вес: 0.028 кг;
- 🏪 Купить Сатерекс таблетки покрыт.плен.об. 30 мг 28 шт, можно на сайте и в наших аптеках
- 📲 Цена на Сатерекс таблетки покрыт.плен.об. 30 мг 28 шт, ниже в нашем приложении
- 📒 Подробная инструкция по применению Сатерекс таблетки покрыт.плен.об. 30 мг 28 шт,
Формы выпуска 0
Сатерекс таблетки покрыт.плен.об. 30 мг 28 шт
Оригинальный препарат
Доставка по электронному рецепту
1 129 ₽
1
Количество ограничено
В наличии только 9 шт.
Самовывоз в Москве из 2115 аптек
| Список аптек | Выдача товаров | Стоимость |
|---|---|---|
| ЕАПТЕКА Москва г, Сиреневый б-р, дом № 63 | в течение часа | |
| ЕАПТЕКА Московская обл, Подольск г, Свердлова ул, дом № 13 | в течение часа | |
| ЕАПТЕКА Москва г, Дмитровское ш, дом № 64, корпус 2 | в течение часа |
Сертификаты Сатерекс таблетки покрыт.плен.об. 30 мг 28 шт
Акции
Все 165
Статьи
Все 208 статей
5 утренних ритуалов для красоты и здоровья кожи
01 Сентября 2023
Откройте для себя 5 процедур, которым лучше следовать, чтобы поддерживать свою кожу здоровой и увлажненной каждое утро.
Как позаботиться о микробиоте кишечника малыша?
01 Августа 2023
Перед тем, как ответить на этот вопрос, давайте разберёмся, что вообще такое микробиота кишечника. Всё проще, чем кажется: это та же микрофлор...
Информация о товаре, в том числе цена товара, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ.
Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом" доставка на дом из интернет-аптеки осуществляется для следующих категорий товаров и лекарственных средств: безрецептурные лекарственные средства, БАДы, медицинские изделия, товары для дома и красоты, бытовая химия и сопутствующие товары.
Доставка рецептурных лекарств, при наличии рецепта выписанного врачом, осуществляется до ближайшей аптеки.