Действующим веществом является аторвастатин.

Аторвастатин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Каждая таблетка содержит 10,0 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Аторвастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Каждая таблетка содержит 20,0 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Аторвастатин, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Каждая таблетка содержит 40,0 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, гипролоза, магния стеарат.

Оболочка пленочная: пленочная оболочка белого цвета [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза, 6 мПа-с), Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, тальк].

Препарат Аторвастатин содержит действующее вещество аторвастатин, который относится к группе статинов. Препарат применяется для снижения содержания липидов в крови (холестерина и триглицеридов).

Аторвастатин показан для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше:

-    в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина (ХС), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), аполипопротеинов (апо-В) и триглицеридов (ТГ), с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанный вариант) гиперлипидемию (соответственно тип На и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны.

Аторвастатин показан для применения у взрослых:

-    для снижения повышенного ХС, ХС-ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны;

-    в качестве профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых заболеваний, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;

-    в качестве вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Аторвастатин, если Вы беременны или кормите грудью. Женщинам способным иметь детей необходимо использовать надежные средства контрацепции.

Не принимайте препарат Аторвастатин, если у Вас или у Вашего ребенка одно из перечисленных заболеваний/состояний:

-    аллергия на аторвастатин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

-    заболевание печени, включая изменения лабораторных показателей функции печени в анализе крови;

-    беременность;

-    период грудного вскармливания;

-    одновременное применение фузидовой кислоты (антибактериальный препарат);

-    если Вы женщина, способная иметь детей, и не используете надежные средства контрацепции.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аторвастатин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Аторвастатин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих состояний:

-    тяжелых аллергических реакций, проявляющихся, например, отеком лица, языка и горла, затруднением дыхания;

-    увеличения содержания глюкозы в крови (гипергликемии), которое может проявляться беспричинной усталостью, вялостью, частым мочеиспускание и жаждой;

-    снижения содержания глюкозы в крови (гипогликемия), которое может проявляться повышенной потливостью, беспокойством, быстрым или нерегулярным сердцебиением, заторможенностью;

-    потери аппетита (анорексии);

-    воспаления печени (гепатита);

-    появления пузырей на коже (буллезной сыпи);

-    тяжелых кожных реакций, сопровождающихся высокой температурой тела, образованием пузырей и отслойкой кожи (полиморфной экссудативной эритемы (в том числе, синдрома Стивенса-Джонсона), токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла));

-    необъяснимой мышечной слабости и боли в мышцах (рабдомиолиза);

-    резкого снижения артериального давления, потери сознания (анафилаксии);

-    нарушения функции почек (почечной недостаточности);

-    воспаления мышц, сопровождающегося отмиранием мышечной ткани (иммуноопосредованной некротизирующей миопатии).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аторвастатин Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

-    насморк (назофарингит);

-    головная боль;

-    боль в горле; носовое кровотечение;

-    запор; избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм), ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия), тошнота, диарея;

-    боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгии), боль в конечностях, судороги мышц, припухлость суставов, боль в спине, мышечно-скелетные боли;

-    изменения некоторых показателей анализа крови: ACT, АЛТ, КФК.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

-    увеличение массы тела;

-    «кошмарные» сновидения, бессонница;

-    головокружение; нарушения чувствительности (парестезия), онемение (гипестезия), нарушение вкусового восприятия, потери памяти (амнезия);

-    возникновение «пелены» перед глазами;

-    шум в ушах;

-    рвота, боль в животе, отрыжка; воспаление поджелудочной железы (панкреатит); дискомфорт в животе;

-    белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница), кожный зуд, кожная сыпь; облысение (алопеция);

-    боль в шее, мышечная слабость;

-    импотенция;

-    недомогание, беспричинная слабость (астенический синдром); боль в груди; отеки рук, ног (периферические отеки); повышенная утомляемость; повышение температуры тела выше 38 °С (лихорадка);

-    выявление лейкоцитов в анализе мочи (лейкоцитурия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

-    уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

-    заболевания нервов рук и ног (периферическая нейропатия);

-    нарушение зрения;

-    застой желчи (холестаз);

-    поражение мышц (миопатия), воспаление мышц (миозит);

-    воспаление сухожилий (тендиноопатия). 

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

-    потеря слуха;

-    увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

-    сахарный диабет;

-    депрессия;

-    потеря или снижение памяти;

-    поражение легочной ткани (единичные случаи интерстициального заболевания легких);

-    повышение концентрации гликозилированного гемоглобина (НЬА1) в анализе крови.

Сообщение о нежелательных реакциях 

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20, +7 (800) 550-99-03 Факс: +7 (495) 698-15-73 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru www.roszdravnadzor.gov.ru

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Во время приема препарата Аторвастатин, следует продолжать соблюдение диеты с низким содержанием жиров.

Рекомендуемая доза

Начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки.

При необходимости лечащий врач может увеличить или уменьшить дозу препарата.

Максимальная суточная доза: 80 мг. Препарат можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи.

Взрослые 

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия 

Рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки; терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума через 4 недели. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия Рекомендуемая доза составляет 80 мг 1 раз в сутки.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия Рекомендуемая доза составляет 10 мг в сутки. 

Доза подбирается индивидуально. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний 

Начальная доза составляет 10 мг в сутки. Доза подбирается индивидуально. 

Применение у детей и подростков 

Препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет, за исключением использования у детей в возрасте 10 лет или старше с наследственным заболеванием, обусловленным повышением липидов в крови. 

Режим дозирования у детей в возрасте 10 лет или старше не отличается от режима дозирования у взрослых. 

Путь и (или) способ введения 

Внутрь. 

Аторвастатин, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы. 

Продолжительность терапии 

Продолжительность лечения препаратом Аторвастатин определяет врач. 

Если Вы приняли препарата Аторвастатин больше, чем следовало 

Если Вы случайно приняли препарата больше, чем следовало, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. 

Если Вы забыли принять Аторвастатин 

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. 

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Аторвастатин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Аторвастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Аторвастатин, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской с одной стороны. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

По 10 или 14 таблеток в упаковку ячейковую контурную из пленки комбинированной поливинилхлоридной/поливинилиден- хлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или из пленки комбинированной поливинилхлоридной/полиэтилен/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2 или 4 упаковки ячейковые контурные по 14 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

1, 2, 3, 6, 9, 10 или 12 упаковок ячейковых контурных по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в оригинальной упаковке (упаковка ячейковая контурная в пачке), не требует специальных температурных условий хранения.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.