1 Таблетка, покрытая пленочной оболочкой:

Действующее вещество:

мидекамицин - 421 мг (соответствует 400 мг мидекамицина с активностью 1000 мкг/мг); 

Вспомогательные вещества: калия полакрилин; магния стеарат; тальк; МКЦ

Оболочка пленочная: сополимер метакриловой кислоты; макрогол; титана диоксид; тальк.

Макропен® — макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в малых дозах, в больших — бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.

Cmax мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке — 0,5–2,5 мкг/л и 1,31–3,3 мкг/л соответственно достигаются через 1–2 ч после приема внутрь.

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже.

МПК сохраняется в течение 6 ч. T1/2 — приблизительно 1 ч. Связывание с белками — 47% мидекамицина и 3–29% метаболитов.

Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.

При циррозе печени значимо увеличиваются плазменные концентрации, AUC и T1/2.

• инфекции дыхательных путей, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum) — тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
• инфекции мочеполового тракта, вызванные атипичными возбудителями — микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
• инфекции кожи и подкожной клетчатки;
• энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter;
• дифтерия и коклюш (лечение и профилактика).

Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном®, т.к. препарат экскретируется в грудное молоко.

• гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• детский возраст до 3 лет (для таблеток).

С осторожностью: беременность; период лактации; наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.

Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха.

В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.

Прочие: слабость.

При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном^® снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

При одновременном использовании Макропена^® с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.

Препарат Макропен принимают перед едой.

Взрослым назначают в средней суточной дозе 1.2 г (по 400 мг 3 раза в сут).

Максимальная суточная доза - 1.6 г.

Детям препарат Макропен назначают в зависимости от массы тела, предпочтительнее в суспензии.

Суточная доза 30-50 мг на кг веса, 2 раза в сутки.

Продолжительность курса 7-10 дней, при хламидиозе 14 дней.

Симптомы (возможные): тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое.

При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.

Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий.

Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Маннитол, содержащийся в Макропене^® (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь), может быть причиной диареи.

таблетки