Действующее вещество:

лоратадин 10 мг;

Вспомогательные вещества:

 лактозы моногидрат — 69,175 мг;

крахмал кукурузный — 18 мг;

кремния диоксид коллоидный безводный — 1,825 мг;

магния стеарат — 1 мг

Лорагексал (лоратадин) – Н₁-антигистаминный препарат, не обладающий центральным и антихолдинергическим действием.

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно – кишечного тракта. Абсорбция препарата не зависит от приема пищи.

Действие препарата начинается через 30 минут после приема одной таблетки и продолжается в течение 24 часов.

Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина.

Максимальные концентрации лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигаются через 1,3 – 2,5 часа после приема одной таблетки Лорагексала. Лорагексал не вызывает сонливости и не влияет на психомоторные функции, внимание, работоспособность, умственные способности.

Для лечения сезонного и круглогодичного ринитов, конъюнктивита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, псевдоаллергических реакций, зудящих дерматозов, аллергических реакций на укусы насекомых.

Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена. Применение лоратадина при беременности возможно только после консультации с врачом в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Краткий обзор результатов исследования безопасности препарата

В клинических исследованиях с участием взрослых и подростков в ряде показаний, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо («пустышки»), встречались у 2% пациентов, принимавших препарат Лорагексал® в рекомендуемой дозе 10 мг в день. Чаще чем в группе плацебо отмечались следующие наиболее частые нежелательные явления: сонливость (1,2%), головная боль (0,6%), повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%). По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. В каждой группе частота побочных реакций представлена в порядке уменьшения их тяжести.

Нарушения со стороны иммунной системы очень редко:

реакции гиперчувствительности (в том числе ангионевротический отек и анафилактические реакции).

Нарушения со стороны нервной системы очень редко:

головокружение, судороги.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы очень редко:

тахикардия, учащенное сердцебиение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта очень редко:

тошнота, сухость во рту, гастрит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей очень редко:

нарушение функции печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей очень редко:

аллергические реакции (сыпь), алопеция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения очень редко:

слабость.

Лабораторные и инструментальные данные частота неизвестна: увеличение массы тела у детей.

Пациенты детского возраста

В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, чаще, чем при применении плацебо («пустышки»), наблюдались такие нежелательные явления, как головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %) и утомляемость (1 %). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Лорагексал® в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Лорагексал® недостаточности коррекции дозы не требуется.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченный активированный уголь с водой). Лоратадин не выводится при проведении гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.

таблетки