Действующие вещества:

орнидазол 500 мг.

Вспомогательные вещества:

ядро - крахмал кукурузный,

целлюлоза микрокристаллическая,

метилгидроксиэтилцеллюлоза,

магния стеарат;

оболочка - метилгидроксипропилцеллюлоза,

тальк,

титана диоксид.

Фармакодинамика

Противопротозойное, антибактериальное.

Активен в отношении: Trichomonas vaginalis. Entamoeba histolytica. Giardia lamblia (Giardia intenstinalis). Некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp.) и анаэробных кокков.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В среднем, всасывание составляет 90%. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов.

Распределение

Связывание Орнидазола с белками составляет около 13%. Активное вещество проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани. Концентрации Орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, считающемся оптимальным для различных показаний к применению препарата. После многократного приема доз в 500 мг или 1000 мг здоровыми добровольцами через каждые 12 часов коэффициент кумуляции равняется 1,5-2,5.

Метаболизм

Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил - и α-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный Орнидазол.

Выведение

Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде.

• Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis);
• амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени).
• лямблиоз;
• профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.

В эксперименте Тиберал не оказывает тератогенного или токсического действия на плод.

Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, назначать Тиберал на ранних сроках беременности или кормящим матерям можно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск для женщины и плода.

Повышенная чувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола.

Слабо выражены: сонливость, головные боли, желудочно-кишечные расстройства (тошнота).

В отдельных случаях - нарушения со стороны ЦНС, такие как: головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации, судороги, усталость, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии.

Наблюдались случаи: извращения вкусовых ощущений, изменения функциональных печеночных проб, кожных реакций и реакций гиперчувствительности.

Орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и не является, поэтому несовместимым с алкоголем.

Однако Орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.

Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Тиберал принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

При трихомониазе

По 1 таблетке утром и вечером в течение 5 дней. Детям назначают, однократно, 25 мг/кг массы тела в день.

При амебной дизентерии

Курс лечения 3 дня. Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг назначают 3 табл., однократно, вечером. Взрослым с массой тела свыше 60 кг - по 2 таблетки утром и вечером. Детям с массой тела до 35 кг - по 40 мг/кг массы тела в сутки, однократно.

При всех формах амебиаза

Курс лечения - 5-10 дней. Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - по 1 таблетке утром и вечером. Детям с массой тела до 35 кг - 25 мг/кг массы тела однократно.

При лямблиозе

Курс лечения - 1-2 дня. Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 3 таблетки, однократно, вечером. Детям с массой тела до 35 кг - 40 мг/кг, однократно.

Симптомы: развиваются побочные эффекты, но в более выраженной форме.

Лечение: специфический антидот неизвестен, при судорогах - диазепам.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями ЦНС, например, с эпилепсией, рассеянным склерозом.

Имеется определенный риск у больных с поражением печени, головного мозга, злоупотребляющих алкоголем, беременных и кормящих матерей и детей, особенно при превышении дозы.

Таблетки