Действующее вещество:

фелодипин 2,5 мг, 5 мг или 10 мг;

Вспомогательные вещества:

 парафин;

этанол;

гидроксипропил целлюлоза;

гидроксипропилметил целлюлоза;

железа оксид Е 172;

лактоза безводная;

МКЦ;

полиэтилен гликоль 6000;

полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло;

пропил галлат;

натрия алюминия силикат;

натрия стеарил фумарат;

титана диоксид Е 171;

вода очищенная

Плендил - гипотензивное, антиангинальное.

Блокирует кальциевые каналы, тормозит поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки артериальных сосудов, вызывает их расширение, уменьшает ОПСС, понижает АД, постнагрузку на сердце, увеличивает коронарный кровоток, улучшает баланс снабжения/потребления кислорода миокардом.

Фармакокинетика

Полностью абсорбируется из ЖКТ. Системная биодоступность — 15%. Связывается с белками плазмы на 99%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе. Метаболизируется в печени. T_1/2 — 24 ч. 70% экскретируется с мочой (менее 0,5% дозы в неизмененном виде), остальное — с калом.

Артериальная гипертензия, стенокардия.

Противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Гиперчувствительность, декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, беременность, детский возраст.

Часто (более 1%): головная боль, приливы, периферические отеки.

Иногда (0,1–1%): тахикардия, сердцебиение, ощущение усталости, головокружение, парестезия, тошнота, сыпь, зуд.

Редко (0,01–0,1%): обморок, рвота, артралгия, миалгия, сексуальные нарушения, импотенция, крапивница.

Очень редко (менее 0,01%): гиперплазия десен, повышение уровня печеночных ферментов, фотосенсибилизация, поллакиурия, аллергические реакции (лихорадка, ангионевротический отек).

Ингибиторы биотрансформации (циметидин) увеличивают концентрацию в плазме, стимуляторы (фенитоин, карбамазепин, барбитураты) — уменьшают.

Внутрь, таблетки рекомендуется принимать утром, запивая водой. Таблетки нельзя разламывать, крошить или разжевывать. Препарат можно принимать натощак или после легкого завтрака, не содержащего большого количества жиров или углеводов.

Данных о применении фелодипина у детей нет.

Артериальная гипертензия. Доза должна подбираться индивидуально. Начальная доза — 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена или добавлен другой антигипертензивный препарат. Обычная поддерживающая доза Плендила составляет от 5 до 10 мг 1 раз в сутки. У пожилых пациентов следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 2,5 мг.

Стенокардия. Доза должна подбираться индивидуально. Начальная доза — 5 мг 1 раз в сутки, при необходимости увеличивают дозу до 10 мг 1 раз в сутки.

Симптомы: выраженная гипотензия, брадикардия.

Лечение: перевод пациента в положение лежа на спине; симптоматическая терапия — атропин (в/в 0,5–1 мг), альфа₁-адреномиметики, глюкоза, солевой раствор или декстран инфузионно.

Требуется соблюдать особую осторожность при следующих состояниях: аортальный стеноз, нарушение функции печени, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда, пожилой возраст. Артериальная гипотензия, которая у предрасположенных пациентов может вызывать ишемию миокарда.

Совместное применение препаратов, индуцирующих изофермент CYP3A4 системы цитохрома P450, приводит к значительному уменьшению концентрации фелодипина в плазме крови и недостаточному терапевтическому эффекту от приёма препарата Плендил (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия”). Следует избегать совместного назначения таких препаратов.

Совместное применение препаратов, ингибирующих изофермент CYP3A4, приводит к значительному увеличению концентрации фелодипина в плазме крови, в связи с чем, следует избегать таких комбинаций.

Следует избегать приёма препарата с грейпфрутовым соком из-за значительного увеличения концентрации фелодипина в плазме крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

При управлении транспортными средствами или другими механизмами, требующими повышенного внимания, следует учитывать возможность развития головокружения и слабости на фоне приема препарата Плендил.

В начале терапии или в период увеличения дозы пациентам следует воздерживаться от занятий опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

таблетки