1 таблетка содержит:

действующее вещество:

молсидомина 2,00 мг.

вспомогательные вещества:

лактоза,

крахмал пшеничный,

маннитол,

кремния диоксид коллоидный,

магния стеарат,

гидроксипропилметилцеллюлоза,

масло мятное,

краситель «Sunset yellow»,

целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакодинамика

Сиднофарм оказывает венодилатирующее, антиагрегантное, аналгезирующее и антиангинальное действие. Венодилатирующая активность обусловлена выделением после ряда метаболических превращений оксида азота (N0), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидамин рассматривается как "донатор" N0. Накопление цГМФ обусловливает расслабление гладкомышечных клеток сосудистой стенки (в большей степени - вен). 

Снижение преднагрузки, даже без прямого влияния на сократимость миокарда, приводит к восстановлению нарушенного у больных с коронарной недостаточностью соотношения между потребностью в кислороде и его поступлением (на 26% уменьшается потребность в кислороде). 

Может расширять способные к вазодилатации суженные отделы коронарных артерий, улучшает коллатеральное кровообращение.Увеличивает переносимость нагрузок, уменьшает число приступов стенокардии, возникающих при физической нагрузке. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает выделение и синтез серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.

У больных с хронической сердечной недостаточностью, снижая преднагрузку, способствует уменьшению размеров камер сердца. Снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем крови. Действие начинается через 20 минут после приема внутрь, достигает максимума через 0,5-1 час и длится до 6 часов. В отличие от нитратов, развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно.

Фармакокинетика

После приема внутрь Сиднофарм практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60-70%. Максимальная концентрация достигается (4.4 мкг/мл) -1час. При приеме внутрь после еды всасывание хотя и замедляется, но не снижается (максимальная концентрация в плазме крови достигается на 30-60 мин позже, чем при приеме натощак). 

Минимально эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3-5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN-1,(3- морфолино-сиднонимин), из которого образуется весьма нестойкое вещество SIN-la (N-морфолино-N-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN-lc. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты.

Выводится почками на 90% (в виде метаболитов), 9% - через кишечник. Период полувыведения - 0.85 - 2,35 ч. Не кумулирует (в т.ч. у больных с почечной недостаточностью). При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) отмечено замедление выведения и увеличение его концентрации в плазме крови.

Профилактика приступов стенокардии.

Применение Сиднофарма противопоказано при беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

• Повышенная чувствительность к препарату Сиднофарм,
• выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.ст.),
• коллапс,
• кардиогенный шок,
• низкое давление заполнения левого желудочка,
• острый инфаркт миокарда, протекающий с артериальной гипотензией,
• токсический отек легких,
• одновременный прием силденафила,
• беременность,
• период лактации,
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью
Больным после перенесенного геморрагического инсульта, с повышенным внутричерепным давлением, больным, склонным к артериальной гипотензии; пожилой возраст, глаукома (особенно закрытоугольная), нарушение мозгового кровообращения.

• Головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения); снижение артериального давления, коллапс (при исходно повышенном артериальном давлении (АД), выраженность его снижения больше, чем при исходно нормальном или пониженном АД);
• покраснение кожи лица;
• замедление скорости психических и двигательных реакций (в большей степени в начале лечения);
• головокружение;
• тошнота, потеря аппетита, диарея;
• тахикардия;
• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, редко - анафилактический шок).

При одновременном назначении Сиднофарм с другими сосудорасширяющими, антигипертензивными лекарственными средствами и этанолом усиливается выраженность гипотензивного эффекта.

Ацетилсалициловая кислота усиливает антиагрегантную активность.

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки Сиднофарм проглатывают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Прием препарата начинают с малых доз - по ½ -1 таблетке 2 раза в сутки.

При недостаточной выраженности терапевтического эффекта кратность назначения увеличивают до 3 раз в сутки.

Максимальная суточная доза 6 мг.

Дозировку и продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

Симптомы: сильные головные боли, выраженное снижение АД, тахикардия.

Лечение: симптоматическое.

Не применять Сиднофарм для купирования приступов стенокардии!

С осторожностью (и под контролем АД) назначают первую дозу препарата, возможны интенсивные головные боли и чрезмерное снижение АД с потерей сознания.

Пожилым больным с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.

На время лечения следует исключить прием этанола.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

В период лечения (особенно в начале) необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки