В 1 мл глазных капель 0.5% содержится:

Действующее вещество:

тимолол (в форме малеата)  5 мг;

Вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид (0.1 мг/мл),

натрия гидрофосфат,

натрия дигидрофосфат,

вода д/и.

При местном применении тимолол в виде глазных капель понижает нормальное и повышенное внутриглазное давление, уменьшая образование внутриглазной жидкости. Препарат не влияет на аккомодацию, не изменяет размер зрачка. Тимолола малеат быстро проникает через роговицу, через 1-2 часа максимально концентрируясь в водянистой влаге передней камеры глаза. В небольших количествах проникает в системный кровоток, выводится почками.

Действие тимолола начинается через 20 минут после закапывания, эффект снижения внутриглазного давления достигает максимума через 1-2 часа и сохраняется в течение суток. У новорожденных и маленьких детей концентрация тимолола в плазме значительно больше, чем у взрослых.

Фармакокинетика

Всасывание

При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу.

После инстилляции глазных капель C_max тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 ч.

В незначительном количестве поступает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта.

Выведение

Метаболиты тимолола выводятся преимущественно почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У новорожденных и детей младшего возраста C_max в плазме крови существенно превышает таковую у взрослых.

Глазные капли Окумед применяют при офтальмогипертензии (повышенном внутриглазном давлении), а также при открытоугольной глаукоме, вторичной глаукоме.

Эффективен препарат при недостаточности прочих лечебных мер в терапии врожденной глаукомы, а также при закрытоугольной глаукоме – как дополнительное средство для понижения внутриглазного давления в сочетании с препаратами, сужающими зрачок.

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет, поэтому назначение препарата возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Установлено, что тимолол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Использование в педиатрии

Достаточного опыта по применению препарата у детей нет, поэтому назначение препарата возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск развития побочных эффектов.

Глазные капли Окумед не рекомендуются к применению при повышенной чувствительности к компонентам препарата. Не следует использовать препарат и при таких заболеваниях в анамнезе, как бронхиальная астма, тяжелые хронические обструктивные болезни легких, атриовентрикулярная блокада II или III степени, синусовая брадикардия, острая сердечная недостаточность, тяжелая хроническая сердечная недостаточность III – IV функционального класса, кардиогенный шок. Окумед противопоказан при аллергических реакциях с кожными высыпаниями, атрофическом рините, дистрофических болезнях роговицы. Не назначают препарат новорожденным.

С осторожностью капли для глаз применяют при сердечной недостаточности 1-11 функционального класса, артериальной гипотензии, синоатриальной блокаде, легочной или цереброваскулярной недостаточности, сахарном диабете или гипогликемии, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, синдроме Рейно, миастении, а также при одновременном лечении другими бета-адреноблокаторами. Также с осторожностью Окумед назначают детям.

Со стороны органа зрения: раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз, кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит, кератит. При проведении хирургических вмешательств по поводу глаукомы возможно развитие отслойки сосудистой оболочки глаза в послеоперационном периоде.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди, сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, AV-блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии, миастения, сонливость, галлюцинации, звон в ушах, замедление скорости психомоторной реакции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: крапивница, экзема.

Прочие: носовое кровотечение, снижение потенции, алопеция.

При совместном использовании глазных капель Окумед с каплями для глаз, содержащими эпинефрин, может развиться расширение зрачка. Не рекомендуется закапывать в глаза два бета-адреноблокатора из-за риска развития побочных эффектов, поэтому препарат не применяют с каплями, содержащими эпинефрин и пилокарпин.

При одновременном применении с антагонистами кальция (верапамил, дилтиазем, нифедипин, нимодипин, амлодипин, циннаризин и др.) или резерпином может наблюдаться замедление сердечного ритма и усиливаться снижение артериального давления.

Применение с инсулином или пероральными препаратами для лечения диабета может спровоцировать гипогликемию.

Не рекомендуется применять Окумед с нейролептиками и транквилизаторами, а также принимать алкоголь из-за опасности резкого снижения артериального давления.

За 48 часов до операции под общим наркозом прием препарата необходимо прекратить.

Взрослым и детям старше 10 лет рекомендуется закапывать по 1 капле 0,25% раствора в конъюнктивальный мешок 2 раза в день. Если эта дозировка неэффективна, по 1 капле 0,5% раствора также 2 раза в день.

Когда внутриглазное давление нормализуется, применяют поддерживающую дозировку – 1 капля 0,25% раствора 1 раз в день.

Детям до 10 лет закапывают 1 каплю 0,25% раствора 2 раза в день.

Лечение проводят в течение длительного времени, при этом изменять дозировку или рекомендовать перерыв в приеме препарата должен врач.

При передозировке могут развиваться эффекты, свойственные для бета-адреноблокаторов – головная боль, головокружение, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма.

Необходимо срочно промыть глаза водой или 0,9% раствором хлорида натрия. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного измерения внутриглазного давления и обследования роговицы, а также о необходимости прекратить применение препарата и обратиться к врачу при возникновении побочных эффектов.

При ношении мягких контактных линз не следует применять глазные капли Окумед, т.к. входящий в их состав консервант может откладываться в мягких контактных линзах и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Жесткие контактные линзы следует вынимать перед закапыванием препарата и устанавливать их вновь через 15 мин.

При переводе пациентов на лечение Окумедом может понадобиться коррекция рефракции (после исчезновения эффектов применявшихся ранее миотиков).

Окумед необходимо отменить за 48 ч до проведения оперативного вмешательства с применением общей анестезии.

Окумед нельзя применять одновременно с антипсихотическими (нейролептики) и анксиолитическими (транквилизаторы) лекарственными средствами.

В период применения препарата не рекомендуется употреблять алкоголь (возможно резкое снижение АД).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сразу после применения препарата возможно снижение четкости зрения и замедление психомоторных реакций, что может уменьшить способность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Окумед. Капли глазные.