Действующее вещество:

альфакальцидола 9 мкг.

Регулятор обмена кальция и фосфора, 1α-гидроксивитамин D3. Вызывает повышение абсорбции кальция и фосфора в кишечнике, увеличение их реабсорбции в почках; регулирует минерализацию костной ткани.

Фармакокинетика

После приема внутрь альфакальцидол быстро абсорбируется из ЖКТ. Tmax активного вещества в плазме крови составляет от 8 до 18 ч.

Альфакальцидол метаболизируется в печени с образованием основного активного метаболита кальцитриола (1α,25-дигидроксивитамин D3). Меньшая часть активного вещества метаболизируется в костной ткани.

Остеодистрофия (в т.ч. при хронической почечной недостаточности), гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз, рахит и остеомаляция различного генеза, остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный), почечный ацидоз, синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией).

Оксидевит противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Гиперкальциемия, гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе), гипермагниемия, интоксикация витамином D, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к альфакальцидолу.

Возможна аллергическая реакция, а при передозировке гиперкальциемия, которая обычно проходит через 2-3 дня после отмены препарата. Повторно препарат назначают в меньших дозах.

Применяют внутрь независимо от приема пиши.

Детям при рахитоподобных заболеваниях назначают 0,0005-0,003 мг/сут. в зависимости от возраста и массы тела в течение 2-3 мес., иногда до 1 года. При рахите применяют по 0,001 мг/сут. ежедневно в течение 10 дней. Проводят 3 курса с перерывом между ними в 2 недели.

При хронической почечной недостаточности детям, находящимся на гемодиализе (способе очистки крови), с целью купирования (снятия) остеодистрофии назначают по 0,001 мг/сут. с одновременным применением витамина D2 по 2000 ME ежедневно в течение длительного времени.

Взрослым при хронической почечной недостаточности, находящимся на гемодиализе, назначают 0,001-0,002 мг/сут. ежедневно или через день с последующим снижением дозы до 0,0005 мг в зависимости от нормализации содержания кальция в крови и активности щелочной фосфатазы.

Курсы по 2-3 мес. рекомендуется повторять 2-3 раза в году.

При хронической почечной недостаточности требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии (нормализация повышенного содержания фосфора в крови).
Больным после трансплантации почек с профилактической целью назначают по 0,00025-0,001 мг/сут. ежедневно или через день.

При костной патологии (остеопороз, остеомаляция) различного происхождения препарат применяют по 0,0005-0,003 мг/сут. в течение длительного времени (от 2-3 мес. до 1 года и более).
Терапию оксидевитом необходимо проводить под постоянным контролем содержания кальция и фосфора в крови, а также активности щелочной фосфатазы (при хронической почечной недостаточности еженедельный контроль).

С осторожностью применяют у пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при мочекаменной болезни.

В период лечения следует регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости корректировать дозу альфакальцидола во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии.

В отличие от природного витамина D альфакальцидол не метаболизируется в почках. Имеются сообщения об эффективности альфакальцидола при вторичном гиперпаратиреоидизме, обусловленном почечной недостаточностью.

Раствор для приема внутрь