5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат:

действующие вещества: алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия гидроксид) 340,00 мг, магния гидроксид паста (в пересчете на магния гидроксид) 395,00 мг, симетикон (эмульсия симетикона) (в пересчете на диметикон) 36,00 мг;

вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор 30% - 0,495 мг, сорбитол - 474,60 мг, натрия сахаринат - 1,13 мг, гиэтиллоза - 5,65 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5,65 мг, этилпарагидроксибензоат - 7,90 мг, пропилпарагидроксибензоат - 3,40 мг, пропиленгликоль - 113,00 мг, макрогол 4000 - 452,00 мг, ароматизатор апельсиновый - 2,26 мг, этанол 96% - 113,00 мг, вода очищенная до 5 мл.

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:

действующие вещества: алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия гидроксид) 680,00 мг, магния гидроксид паста (в пересчете на магния гидроксид) 790,00 мг, симетикон (эмульсия симетикона) (в пересчете на диметикон) 72,00 мг;

вспомогательных вещества: водорода пероксида раствор 30% - 0,990 мг, сорбитол - 949,20 мг, натрия сахаринат - 2,26 мг, гиэтиллоза - 11,30 мг, лимонной кислоты моногидрат - 11,30 мг, этилпарагидроксибензоат - 15,80 мг, пропилпарагидроксибензоат - 6,80 мг, пропиленгликоль - 226,00 мг, макрогол 4000 - 904,00 мг, ароматизатор апельсиновый - 4,52 мг, этанол 96% - 226,00 мг, вода очищенная до 10 мл.

Фармакотерапевтическая группа: антацидное средство + ветрогонное средство.

Код АТХ: А02АF02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие. Алгелдрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.

Фармакокинетика

Всасывание. Симетикон и другие действующие вещества вследствие физиологической и химической инертности не всасываются в органы и ткани и после прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводятся в неизменном виде. Абсорбция ионов алюминия и магния в кишечнике - низкая.

Распределение. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У пациентов с хронической почечной недостаточностью концентрация алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.

Выведение. Выводится через кишечник.

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции, включая бронхоспазм.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипермагниемия¹.

Нарушения со стороны нервной системы: редко - интоксикация алюминием и/или магнием (в основном при почечной недостаточности); очень редко - деменция, усугубление тяжести болезни Альцгеймера.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: изменение вкусовых ощущений; очень редко - диарея; частота неизвестна -          запор, боль в животе¹.

Наблюдались также тошнота, рвота. При длительном приеме в высоких дозах - ги-пофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, ги-пермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью - жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

¹ Наблюдалась при длительном применении гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью.

Для приема внутрь.

Взрослые и дети старше 14 лет

Изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; неправильной диеты), боль в желудке: рекомендованная доза составляет 10-15 мл (2-3 мерных ложки) или содержимое 1 - 1,5 пакетика 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном.

Рефлюкс-эзофагит: рекомендованная доза составляет 10-15 мл (2-3 мерных ложки) или содержимое 1 пакетика 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном. После достижения желаемого эффекта рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерных ложки) или содержимое 1 пакетика 4 раза в сутки.

Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта различного генеза, эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальный рефлюкс, острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, метеоризм, бродильная или гнилостная диспепсия: рекомендованная доза составляет 10 мл (2 мерных ложки) или содержимое 1 пакетика 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном.

Максимальная суточная доза - 60 мл (12 мерных ложек) или 6 пакетиков; максимальная продолжительность терапии - 4 недели.

При сохранении симптомов требуется проконсультироваться с врачом.

Применение у детей: безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте младше 14 лет не оценивались.

Применение у пациентов с острой почечной недостаточностью: применение лекарственного препарата возможно только после консультации с лечащим врачом. При длительной терапии (более 14 дней) требуется контроль функции почек.

Перед приемом суспензию необходимо гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакетик. Желательно принимать Алмагель^® Нео в неразведенном виде. Не рекомендуется прием жидкости в течение получаса после приема препарата.

Симптомы: несмотря на то, что препарат Алмагель^® Нео всасывается частично, продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии (повышение уровня магния в крови), что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, урежение частоты дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Неотложные меры: необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

В случае передозировки требуется проведение симптоматической терапии.

Интервал между приемом препарата Алмагель^® Нео и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.

Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,113 г этилового спирта (содержимое 1 пакетика (10 мл) содержит 0,226 г этилового спирта), в результате чего возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей до 18 лет.

Суточная доза препарата (8 - 12 мерных ложек или содержимое 4-6 пакетиков) содержит 0,904 г - 1,356 г этилового спирта соответственно.

Максимальная суточная доза суспензии (12 мерных ложек или 6 пакетиков) содержит 1,356 г этилового спирта.

Одна мерная ложка (5 мл) препарата Алмагель^® Нео содержит 0,475 г сорбитола, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею.

При длительной терапии препаратом необходимо поддерживать достаточное поступление фосфора с пищей, поскольку гидроксид алюминия способен связывать фосфаты и задерживать их всасывание в желудочно-кишечном тракте. Помимо этого, терапия ассоциирована с повышением элиминации кальция и нарушением баланса кальция и фосфора, что может привести к остеомаляции, манифестирующей общей слабостью и болью в костях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.