1 таблетка содержит:

действующие вещества:

метамизола натрия моногидрата 527 мг в перерасчете на метамизол натрия 500 мг,

питофенона гидрофлорида 5,25 мг в перерасчете на питофенон 5 мг и фенпивириния бромида 0,1 мг.

вспомогательные вещества:

 крахмал пшеничный,

целлюлоза микрокристаллическая,

тальк,

натрия гидрокарбонат,

лактозы моногидрат,

желатин и магния стеарат.

Спазмоблок - анальгезирующее комбинированное средство.

Фармокодинамика

Метамизол натрия, производное пиразолона обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенон - миотропный спазмолитик оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид - м-холиноблокатор оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Метамизол натрия: хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита - неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после в/в введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме).

Связь активного метаболита с белками плазмы: 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

Питофенон быстро всасывается из ЖКТ; максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30 - 60 мин; быстро распределяется в органах и тканях и достаточно быстро выводится с мочой.

Период полувыведсния составляет 1,8 часа. Фенпивернния бромид также быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа. Выводятся почками 32,4 - 40,4% в неизмененном виде, с желчью выводится 2,5 - 5,3% вещества.

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

• почечная колика,
• спазм мочеточника и мочевого пузыря;
• желчная колика,
• кишечная колика;
• дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу,
• постхолецистэкгомическин синдром,
• хронический колит,
• альгодисменорея.

Для кратковременного лечения:

• артралгия,
• миалгия,
• невралгия,
• ишиалгия.

В качестве вспомогательного лекарственного средства: заболевания органов малого таза, болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказан детям до 8 лет, при беременности и в период лактации.

• гиперчувствительность к какому-либо из лекарственных и/ или вспомогательных веществ Спазмоблок (в т.ч. к производным пиразолона),
• угнетение костномозгового кроветворения,
• выраженная печеночная и/или почечная недостаточность,
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• дефицит лактазы.
• непереносимость лактозы,
• глюкозо-галактозная мальабсорбция,
• тахиаритмии,
• тяжелая стенокардия,
• закрытоугольная глаукома,
• гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями),
• кишечная непроходимость,
• мегаколон,
• коллапс.

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.

Со стороны сердечнососудистой системы: редко - снижение артериального давления (АД), тахикардия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко (обычно при длительном приеме) - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или при назначении в высоких дозах) - нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затруднение мочеиспускания.

Аллергические реакции: редко - крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), очень редко - ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Прочие: возможно головокружение; очень редко пониженное потоотделение, парез аккомодации; в единичных случаях - головная боль.

Одновременное применение Спазмоблока с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллины не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

При одновременном применении циклоспорина снижаются концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

При одновременном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмоблока.

При одновременном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия препаратов.

При одновременном применении с этанолом возможно взаимное усиление эффектов.

Внутрь, после еды, запивая водой.

Кратность приема: 2-3 раза в сутки.

Взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 6 таблеток.

Детям дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста:

• в возрасте 8-11 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таблетки, максимальная суточная доза - 4 таблетки,
• 12-14 лет - 1 таблетка, максимальная суточная доза 6 таблеток.

Продолжительность лечения: не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительность лечения возможно только под врачебным контролем.

Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги. 

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Метаболит метамизола натрия может вызывать красное окрашивание мочи, которое не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Недопустимо применение для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). У больных атонической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. В период применения препарата нельзя употреблять алкоголь.

Влияние на способность упрощения транспортными средствами и.механизмами

В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Таблетки