Хиты продаж
Хиты продаж
Хиты продаж
Хиты продаж
Хиты продаж
Хиты продаж
Трактоцил концентрат д/приг раствора для инфузий 7,5 мг/мл 5 мл фл 1 шт
Производитель: Ферринг ГмбХ, Швейцария
Оригинальный препарат
Действующее вещество: Атозибан
Срок годности: Длинный срок
Только самовывоз
Цена действительна при оформлении онлайн
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре 2-8°С. После открытия флакона с концентратом разведение следует производить немедленно. Разведенный раствор для в/в инфузии должен быть использован в течение 24 ч после приготовления.
Инструкция по применению
- Производитель
- Состав
- Фармакологическое действие
- Показания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Противопоказания
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Как принимать, курс приема и дозировка
- Передозировка
- Специальные указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Действующее вещество
- Лекарственная форма
- Показания
- Форма выпуска
Производитель
Состав
Состав на 1 мл:
действующее вещество:
атозибана ацетата в пересчете на атозибан 7,5 мг;
вспомогательные вещества:
маннитол 50 мг,
хлористоводородная кислота до pH 4,5,
вода для инъекций до 1 мл.
действующее вещество:
атозибана ацетата в пересчете на атозибан 7,5 мг;
вспомогательные вещества:
маннитол 50 мг,
хлористоводородная кислота до pH 4,5,
вода для инъекций до 1 мл.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Активным компонентом препарата Трактоцил является атозибан, синтетический пептид, являющийся конкурентным антагонистом человеческого окситоцина на уровне рецепторов.
Атозибан, связываясь с рецепторами окситоцина, снижает частоту маточных сокращений и тонус миометрия, приводя к подавлению сократимости матки. Также атозибан связывается с рецепторами вазопрессина, угнетая эффект вазопрессина, но при этом не оказывает влияния на ССС.
В случае развития преждевременных родов у женщины атозибан в рекомендованных дозах подавляет сокращения матки и обеспечивает матке функциональный покой. Расслабление матки начинается сразу после введения атозибана, в течение 10 мин сократительная активность миометрия значительно снижается, поддерживая стабильный функциональный покой матки (<4 сокращений/ч) в течение 12 ч.
Фармакокинетика
Фармакокинетические показатели (Vd, Cl, T1/2).
Распределение.
После в/в инфузии (300 мкг/мин в течение 6–12 ч) Cmax атозибана в плазме достигается в течение 1 ч после начала инфузии (в среднем (442±73) нг/мл, в интервале от 298 до 533 нг/мл). Связывание с белками плазмы составляет 46–48 %. Атозибан проникает через плацентарный барьер. После введения препарата Трактоцил со скоростью 300 мкг/мин соотношение концентрации атозибана в организме плода и концентрации атозибана в организме матери равно 0,12. Среднее значение Vd — (18,3 ± 6,8) л.
Метаболизм.
В плазме крови и моче идентифицировано 2 метаболита. Соотношение концентрации основного метаболита M1 и концентрации атозибана в плазме крови составило 1,4 и 2,8 на втором часу инфузии и после ее прекращения соответственно. Метаболит M1 обладает фармакологической активностью наравне с атозибаном и проникает в грудное молоко.
Ингибирование атозибаном изоформ цитохрома Р450 маловероятно.
Выведение.
После прекращения инфузии концентрация препарата в плазме быстро снижается со значениями начального (Тa) и конечного (Тp) T1/2 (0,21±0,01) и (1,7±0,3) ч, соответственно. Среднее значение клиренса препарата — (41,8±8,2) л/ч.
Атозибан определяется в моче в очень малых количествах, его концентрация в моче в 50 раз ниже концентрации M1. Количество атозибана, выведенного с калом, не определялось.
Активным компонентом препарата Трактоцил является атозибан, синтетический пептид, являющийся конкурентным антагонистом человеческого окситоцина на уровне рецепторов.
Атозибан, связываясь с рецепторами окситоцина, снижает частоту маточных сокращений и тонус миометрия, приводя к подавлению сократимости матки. Также атозибан связывается с рецепторами вазопрессина, угнетая эффект вазопрессина, но при этом не оказывает влияния на ССС.
В случае развития преждевременных родов у женщины атозибан в рекомендованных дозах подавляет сокращения матки и обеспечивает матке функциональный покой. Расслабление матки начинается сразу после введения атозибана, в течение 10 мин сократительная активность миометрия значительно снижается, поддерживая стабильный функциональный покой матки (<4 сокращений/ч) в течение 12 ч.
Фармакокинетика
Фармакокинетические показатели (Vd, Cl, T1/2).
Распределение.
После в/в инфузии (300 мкг/мин в течение 6–12 ч) Cmax атозибана в плазме достигается в течение 1 ч после начала инфузии (в среднем (442±73) нг/мл, в интервале от 298 до 533 нг/мл). Связывание с белками плазмы составляет 46–48 %. Атозибан проникает через плацентарный барьер. После введения препарата Трактоцил со скоростью 300 мкг/мин соотношение концентрации атозибана в организме плода и концентрации атозибана в организме матери равно 0,12. Среднее значение Vd — (18,3 ± 6,8) л.
Метаболизм.
В плазме крови и моче идентифицировано 2 метаболита. Соотношение концентрации основного метаболита M1 и концентрации атозибана в плазме крови составило 1,4 и 2,8 на втором часу инфузии и после ее прекращения соответственно. Метаболит M1 обладает фармакологической активностью наравне с атозибаном и проникает в грудное молоко.
Ингибирование атозибаном изоформ цитохрома Р450 маловероятно.
Выведение.
После прекращения инфузии концентрация препарата в плазме быстро снижается со значениями начального (Тa) и конечного (Тp) T1/2 (0,21±0,01) и (1,7±0,3) ч, соответственно. Среднее значение клиренса препарата — (41,8±8,2) л/ч.
Атозибан определяется в моче в очень малых количествах, его концентрация в моче в 50 раз ниже концентрации M1. Количество атозибана, выведенного с калом, не определялось.
Показания
Трактоцил применяется при угрозе преждевременных родов у беременных в следующих случаях:
- регулярные сокращения матки продолжительностью не менее 30 с и частотой более 4 в течение 30 мин;
- раскрытие шейки матки от 1 до 3 см (0–3 см для нерожавших женщин);
- возраст старше 18 лет;
- срок беременности от 24 до 33 полных недель;
- нормальная ЧСС у плода.
Применение при беременности и кормлении грудью
Трактоцил следует применять только в случае диагностированных преждевременных родов сроком от 24 до 33 полных недель беременности.
Трактоцил противопоказан при грудном вскармливании.
Трактоцил противопоказан при грудном вскармливании.
Противопоказания
- Срок беременности менее 24 или более 33 полных недель;
- преждевременный разрыв оболочек при беременности сроком более 30 нед;
- внутриутробная задержка развития плода;
- аномальная ЧСС у плода;
- маточное кровотечение, требующее немедленных родов;
- эклампсия и тяжелая преэклампсия, требующая немедленных родов;
- внутриутробная смерть плода;
- подозрение на внутри маточную инфекцию;
- предлежание плаценты;
- отслойка плаценты;
- любые состояния матери и плода, при которых сохранение беременности представляет опасность;
- грудное вскармливание;
- повышенная чувствительность к атозибану или к одному из компонентов препарата.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: очень часто (>1/10) — тошнота, реже — рвота.
Со стороны обмена веществ: часто (>1/100, <1/10) — гипергликемия.
Со стороны ЦНС: часто (>1/100, <1/10) — головная боль, головокружение; редко (>1/1000, <1/100) — бессонница.
Со стороны ССС: часто (>1/100, <1/10) — тахикардия, артериальная гипотензия, приливы.
Со стороны кожи: редко (>1/1000, <1/100) — зуд, кожная сыпь.
Местные реакции: редко (>1/1000, <1/100) — гипертермия в месте введения.
Со стороны репродуктивных органов: очень редко (>1/10000, <1/1000) — маточное кровотечение/атония матки.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или развились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Со стороны обмена веществ: часто (>1/100, <1/10) — гипергликемия.
Со стороны ЦНС: часто (>1/100, <1/10) — головная боль, головокружение; редко (>1/1000, <1/100) — бессонница.
Со стороны ССС: часто (>1/100, <1/10) — тахикардия, артериальная гипотензия, приливы.
Со стороны кожи: редко (>1/1000, <1/100) — зуд, кожная сыпь.
Местные реакции: редко (>1/1000, <1/100) — гипертермия в месте введения.
Со стороны репродуктивных органов: очень редко (>1/10000, <1/1000) — маточное кровотечение/атония матки.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или развились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими ЛС
Трактоцил не влияет на фармакокинетику препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450.
При совместном применении препарата Трактоцил и бетаметазона не было отмечено клинически значимых взаимодействий.
Лабеталол не влияет на фармакокинетику препарата Трактоцил.
Взаимодействие препарата Трактоцил с антибиотиками маловероятно.
Совместное применение препарата Трактоцил с алкалоидами спорыньи нецелесообразно в связи с противоположным фармакологическим действием и показаниями к применению.
Трактоцил не влияет на фармакокинетику препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450.
При совместном применении препарата Трактоцил и бетаметазона не было отмечено клинически значимых взаимодействий.
Лабеталол не влияет на фармакокинетику препарата Трактоцил.
Взаимодействие препарата Трактоцил с антибиотиками маловероятно.
Совместное применение препарата Трактоцил с алкалоидами спорыньи нецелесообразно в связи с противоположным фармакологическим действием и показаниями к применению.
Как принимать, курс приема и дозировка
Трактоцил вводится в/в сразу же после постановки диагноза преждевременные роды в 3 этапа:
1) в начале, в течение 1 мин вводится I фл. по 0,9 мл препарата без разведения (начальная доза — 6,75 мг);
2) сразу после этого в течение 3 ч проводится инфузия препарата в дозе 300 мкг/мин (скорость введения — 24 мл/ч, доза атозибана — 18 мг/ч);
3) после этого проводится продолжительная (до 45 ч) инфузия препарата Трактоцил в дозе 100 мкг/мин (скорость введения — 8 мл/ч, доза атозибана — 6 мг/ч).
Общая продолжительность лечения не должна превышать 48 ч. Максимальная доза препарата Трактоцил на весь курс не должна превышать 330 мг.
Если возникает необходимость в повторном применении препарата Трактоцил, также следует начинать с 1-го этапа, за которым будет следовать инфузионное введение препарата (этапы 2-й и 3-й).
Повторное применение можно начинать в любое время после первого применения препарата, повторять его можно до 3 циклов.
Если после 3 циклов терапии препаратом Трактоцил сократительная активность матки не снижается, следует рассмотреть вопрос о применении другого препарата.
Инструкция по приготовлению раствора для инфузии (этап 2-й и 3-й)
Концентрат разводят в одном из следующих растворов:
- 0,9% раствора натрия хлорида;
- раствор Рингера ацетата;
- 5% раствор глюкозы.
1) в начале, в течение 1 мин вводится I фл. по 0,9 мл препарата без разведения (начальная доза — 6,75 мг);
2) сразу после этого в течение 3 ч проводится инфузия препарата в дозе 300 мкг/мин (скорость введения — 24 мл/ч, доза атозибана — 18 мг/ч);
3) после этого проводится продолжительная (до 45 ч) инфузия препарата Трактоцил в дозе 100 мкг/мин (скорость введения — 8 мл/ч, доза атозибана — 6 мг/ч).
Общая продолжительность лечения не должна превышать 48 ч. Максимальная доза препарата Трактоцил на весь курс не должна превышать 330 мг.
Если возникает необходимость в повторном применении препарата Трактоцил, также следует начинать с 1-го этапа, за которым будет следовать инфузионное введение препарата (этапы 2-й и 3-й).
Повторное применение можно начинать в любое время после первого применения препарата, повторять его можно до 3 циклов.
Если после 3 циклов терапии препаратом Трактоцил сократительная активность матки не снижается, следует рассмотреть вопрос о применении другого препарата.
Инструкция по приготовлению раствора для инфузии (этап 2-й и 3-й)
Концентрат разводят в одном из следующих растворов:
- 0,9% раствора натрия хлорида;
- раствор Рингера ацетата;
- 5% раствор глюкозы.
Передозировка
Известно несколько случаев передозировки. Специфические симптомы и признаки отсутствуют. Специфический антидот неизвестен.
Лечение заключается в симптоматической и поддерживающей терапии.
Лечение заключается в симптоматической и поддерживающей терапии.
Специальные указания
В случае отсутствия снижения сократительной активности матки во время введения препарата Трактоцил следует проводить мониторинг сокращений матки, а также следить за ЧСС плода. Также следует рассмотреть возможность использования других препаратов.
Опыт применения атозибана у пациенток с нарушением функции печени и почек отсутствует.
Атозибан не применяется в случаях аномального прикрепления плаценты. Как антагонист окситоцина, атозибан теоретически может способствовать релаксации матки и спровоцировать послеродовое маточное кровотечение, поэтому следует постоянно проводить оценку степени кровопотери после родов.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами, требующими повышенного внимания. Неприменимо, учитывая показания к применению.
Опыт применения атозибана у пациенток с нарушением функции печени и почек отсутствует.
Атозибан не применяется в случаях аномального прикрепления плаценты. Как антагонист окситоцина, атозибан теоретически может способствовать релаксации матки и спровоцировать послеродовое маточное кровотечение, поэтому следует постоянно проводить оценку степени кровопотери после родов.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами, требующими повышенного внимания. Неприменимо, учитывая показания к применению.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 7,5 мг/мл.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре 2-8°С. После открытия флакона с концентратом разведение следует производить немедленно. Разведенный раствор для в/в инфузии должен быть использован в течение 24 ч после приготовления.
Срок годности
4 года.
Действующее вещество
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
Показания
Форма выпуска
Информация в Государственном реестре лекарственных средств
Штрих-код и вес
Штрих-код: 4603583000694, 4603583000465, 4601808013887
Вес: 0.026 кг;
- 🏪 Купить Трактоцил концентрат д/приг раствора для инфузий 7,5 мг/мл 5 мл фл 1 шт, можно на сайте и в наших аптеках
- 📲 Цена на Трактоцил концентрат д/приг раствора для инфузий 7,5 мг/мл 5 мл фл 1 шт, ниже в нашем приложении
- 📒 Подробная инструкция по применению Трактоцил концентрат д/приг раствора для инфузий 7,5 мг/мл 5 мл фл 1 шт,
Формы выпуска 0
Трактоцил концентрат д/приг раствора для инфузий 7,5 мг/мл 5 мл фл 1 шт
Оригинальный препарат
Только самовывоз
5 215 ₽
1
Количество ограничено
В наличии только 4 шт.
Самовывоз в Москве из 2103 аптек
| Список аптек | Выдача товаров | Стоимость |
|---|---|---|
| ЕАПТЕКА Москва г, Сиреневый б-р, дом № 63 | в течение часа | |
| ЕАПТЕКА Московская обл, Подольск г, Свердлова ул, дом № 13 | в течение часа | |
| ЕАПТЕКА Москва г, Дмитровское ш, дом № 64, корпус 2 | в течение часа |
Сертификаты Трактоцил концентрат д/приг раствора для инфузий 7,5 мг/мл 5 мл фл 1 шт
Акции
Все 156
Статьи
Все 208 статей
5 утренних ритуалов для красоты и здоровья кожи
01 Сентября 2023
Откройте для себя 5 процедур, которым лучше следовать, чтобы поддерживать свою кожу здоровой и увлажненной каждое утро.
Как позаботиться о микробиоте кишечника малыша?
01 Августа 2023
Перед тем, как ответить на этот вопрос, давайте разберёмся, что вообще такое микробиота кишечника. Всё проще, чем кажется: это та же микрофлор...
Информация о товаре, в том числе цена товара, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ.
Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом" доставка на дом из интернет-аптеки осуществляется для следующих категорий товаров и лекарственных средств: безрецептурные лекарственные средства, БАДы, медицинские изделия, товары для дома и красоты, бытовая химия и сопутствующие товары.
Доставка рецептурных лекарств, при наличии рецепта выписанного врачом, осуществляется до ближайшей аптеки.