(на 1 таблетку)

Активный компонент:

Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* EGb 761®** (35-67:1), экстрагент: ацетон 60 %, стандартизованый по содержанию гинкгофлавонгликозидов 29,4 мг и терпенлактонов 7,2 мг (3,36-4,08 мг гинкголиды А,В, С и 3,12-3,84 мг билобалиды) 120,00 мг.

Вспомогательные компоненты ядра:

лактозы моногидрат 68,25 мг; кремния диоксид коллоидный 3,00 мг; микрокристаллическая целлюлоза 163,5 мг; кукурузный крахмал 15,00 мг; натрий кроскармеллоза 15,00 мг; магния стеарат 5,250 мг.

Вспомогательные компоненты оболочки:

гипромеллоза 11,5728 мг; макрогол 1500 5,7812 мг; пеногасящая эмульсия SE2 0,0150 мг ***; титана диоксид (Е 171) 1,6260 мг; железа оксид красный (Е 172) 1,3000 мг; тальк 0,7200 мг.

*Сухой экстракт получен из листьев Гинкго двулопастного (Ginkgo biloba L.), семейство: Гинкговые (Ginkgoaceae)

** Экстракт Ginkgo biloba (производитель Schwabe Extracta GmbH & Co.KG , Германия или Wallingstown Company Ltd. / Cara Partners, Ирландия) EGb 761® (номер, присвоенный экстракту производителем).

***статьи Евр.Ф. на отдельные компоненты пеногасящей эмульсии SE2

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство растительного происхождения.

Код АТХ

N06DX02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга.

Улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика 

Всасывание

После перорального введения биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинкголида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.

Распределение

Пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8- 10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после введения в форме таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.

Выведение

Период полувыведения - 3,9 часа (гинкголид А), 4-6 часов (гинкголид В) и 2-3 часа (билобалид).

По частоте возникновения побочные действия классифицируются следующим:

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 дo < 1/10), нечасто (≥1/1000 дo < 1/100), редко (≥1/10000 дo < 1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (< 1/10000), частота не установлена.

Нарушения со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность, крапивница. Частота не установлена.

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение, головная боль. Частота не установлена.

Желудочно-кишечные нарушения

Редко: тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия. 

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей 

Аллергические реакции, такие как экзема, зуд, сыпь. Частота не установлена.

Сосудистые расстройства 

Кровотечение из отдельных органов. Частота не установлена.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентами, постоянно принимающими ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямые и непрямые). Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих препараты, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь этих кровотечений с приемом препаратов Гинкго билоба не подтверждена.

Одновременное применение препаратов Гинкго билоба с эфавиренцем не рекомендуется, так как его концентрация в плазме крови может снижаться из-за индукции цитохрома CYP3A4 под действием экстракта Гинкго билоба.

Внимание! Все предписания должны строго соблюдаться!

Прежде чем начать лечение экстрактом Гинкго двулопастного EGb 761®, необходимо получить консультацию по имеющимся сопутствующим болезням и узнать, не связаны ли патологические симптомы с этими болезнями.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед

хирургическим вмещательством необходимо сообщить врачу о приеме препарата. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах, необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом. На фоне применения препарата, у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков. Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая СУР3А4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Поскольку имеются данные о том, что препараты, содержащие гинкго двулопастного листьев экстракт, могут снижать свертываемость крови, прием препарата следует прекратить за 3-4 дня до проведения оперативного вмешательства.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).