Капли глазные и ушные в виде прозрачного, почти бесцветного раствора, с запахом фенилэтилового спирта.

 1 мл фрамицетина

сульфат 5 мг

грамицидин 50 мк

дексаметазон (в форме натрия метасульфобензоата)500 мкг

Вспомогательные вещества:

лития хлорид,

натрия цитрат,

лимонной кислоты моногидрат,

фенилэтанол,

этанол 99.5%,

полисорбат 80,

вода д/и.

Глазные капли Софрадекс – комбинированный препарат, содержащий два антибиотика (грамицидин + фрамицетин) и глюкокортикостероид (дексаметазон), применяемый в офтальмологии и отоларингологии.

Антибиотики дополняют противомикробный и бактерицидный эффект друг друга, проявляя активность в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов (стафилококки, стрептококки, протей, клебсиеллы, кишечная палочка и пр.). Благодаря дексаметазону Софрадекс обладает также антигистаминным, противоотечным и противовоспалительным действием, эффективно устраняя зуд, жжение, слезотечение и боль, сопровождающие бактериальные поражения глаз.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2-3 ч.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T1/2 составляет 190 мин.

В офтальмологии Софрадекс применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний глаз и их придатков, вызванных чувствительными к действию препарата микроорганизмами:

• кератоконъюнктивитов (в том числе аллергических)
• иридоциклитов
• увеитов
• блефаритов
• склеритов
• халязиона
• инфицированной экземы век

В отоларингологии препарат применяется для лечения острых и хронических наружных отитов, вызванных чувствительными микроорганизмами.

• при повышенной индивидуальной чувствительности к любому из компонентов препарата;
• для лечения вирусные, туберкулезных, грибковые поражений глаз;
• при наличии гнойного отделяемого из глаз;
• при глаукоме;
• во время беременности и лактации;

С осторожностью:

Детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно - риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников)

Во время лечения возможны аллергические реакции: раздражение, жжение, боль, зуд.

При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление.

Развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании).

Истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации.

Присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

При заболеваниях глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза/сут, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры).

Маловероятно развитие серьезных побочных эффектов при проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора).

Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.

При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.

В случае повторного назначения лечение следует проводить под контролем врача для исключения случаев повышения внутриглазного давления и развития помутнения хрусталика.

Во время лечения воспалительных заболеваний глаз не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы.

Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводиться повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Местные кортикостероиды никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии; так как несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения.

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу.

Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются при почечной или печеночной недостаточности .

Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, так как длительное использование глюкокортикостероида, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекций, а длительное использование противомикробных составляющих - способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.

Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Софрадекс. Капли глазные и ушные