Активное вещество: азелаиновая кислота - 15,0 г;

Вспомогательные вещества: карбомер 980 - 1,0 г, бензойная кислота - 0,1 г, динатрия эдетата дигидрат - 0,1 г, керамиды LS - 0,1 г, изопропилмиристат - 1,0 г, полисорбат-20 - 1,5 г, пропиленгликоль - 12,0 г, натрия гидроксид - 0,2 г, вода - до 100,0 г.

Вызывает умеренный цитостатический эффект (за счет ингибирования синтеза клеточных белков) проявляющийся в нормализации процессов кератинизации в стенке фолликулов сальных желез; оказывает противомикробное действие (прежде всего в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis) как на поверхности кожи так и в сальных железах а также противовоспалительное действие (уменьшая метаболизм нейтрофильных гранулоцитов и выработку ими свободнорадикальных форм кислорода - важных факторов поддерживания воспалительного процесса).

При длительном применении препарата не формируется резистентности микроорганизмов.

Азелаиновая кислота дозозависимо ингибирует рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов. Терапевтический эффект при гиперпигментации (мелазме) обусловлен ингибированием синтеза ДНК и/или подавлением клеточного дыхания аномальных меланоцитов.

Фармакокинетика:

Всасывание

После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму. После нанесения на кожу 1 г азелаиновой кислоты (что соответствует 5 г геля) около 36% от дозы абсорбируется в системный кровоток.

Выведение

Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде а часть в виде дикарбоновых кислот (С5 С7) образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.

• Угри обыкновенные (acne vulgaris);
• Гиперпигментация типа мелазмы, например хлоазма.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат следует применять только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Необходимо избегать нанесения геля на область молочных желез перед кормлением.

• Повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата;
• Детский возраст до 12 лет.

Побочные реакции представлены в зависимости от частоты развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100) редко (≥ 1/10000 до <1/1000) очень редко (<1/10 000) неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожножировой клетчатки:

Нечасто: себорея акне депигментация кожи;

Очень часто: зуд жжение эритема в месте нанесения;

Часто: шелушение сухость кожи раздражение;

Редко: хейлит.

Общие расстройства и нарушения вместе введения:

Нечасто: парестезии дерматит дискомфорт отек в месте нанесения;

Редко: везикулярные высыпания экзема ощущение тепла сыпь в месте нанесения;

Часто: боль в месте нанесения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: аллергическая реакция ухудшение течения бронхиальной астмы.

Как правило местные реакции на коже проходят самостоятельно в ходе лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует немедленно сообщить об этом врачу.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.