Олоридин капли глазные 0,1 % 5 мл фл-кап 1 шт

Арт. 346130

Производитель: Гротекс ООО, Россия

Действующее вещество: Олопатадин

Срок годности: Длинный срок

Доступна оплата онлайн
Доставка по электронному рецепту
Цена 476 ₽
В корзине
+
Количество ограничено В наличии только 4 шт.

Осталось 4 шт.

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция по применению

Производитель

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество:

Олопатадина гидрохлорид - 1,11 мг в пересчете на олопатадин 1,0 мг

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид - 0,1 мг

Натрия гидрофосфата дигидрат - 6,0 мг

Натрия хлорид - 6,0 мг

Хлористоводородной кислоты раствор 5 М или натрия гидроксида раствор 1 М - до рН 7,0 – 7,2 Вода для инъекций до 1 мл.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: S01GX09

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Олопатадин является мощным селективным противоаллергическим/антигистаминным препаратом, фармакологические эффекты которого развиваются посредством нескольких различных механизмов действия.

Является антагонистом гистамина (главного медиатора аллергических реакций у человека) и предотвращает индуцированное гистамином высвобождение воспалительных цитокинов в клетках эпителия конъюнктивы.

По результатам исследований in vitro предполагается ингибирование высвобождения провоспалительных медиаторов тучными клетками конъюнктивы.

У пациентов с проходимыми носослезными протоками местное применение олопатадина в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок позволяло уменьшить выраженность симптомов со стороны носа, часто сопутствующих сезонному аллергическому конъюнктивиту.

Олопатадин не оказывает клинически значимого влияния на диаметр зрачка.

Фармакокинетика

Всасывание

Олопатадин подвергается системной абсорбции, как и другие препараты, предназначенные для местного применения. Однако концентрации олопатадина в плазме после его местного применения в офтальмологии низкие и находятся в диапазоне от ниже уровня количественного определения (< 0,5 нг/мл) до 1,3 нг/мл. Заявленные концентрации в плазме в 50-200 раз ниже таковых при пероральном применении терапевтических доз олопатадина.

Выведение

По данным фармакокинетических исследований пероральных форм олопатадина период полувыведения составляет от 8 до 12 часов, выведение препарата осуществляется преимущественно почками. 60-70 % введенной дозы выводится с мочой в неизменном виде, также в моче определяются низкие концентрации 2 метаболитов – моно-десметила и н-оксида.

В связи с тем, что олопатадин выводится почками преимущественно в неизменном виде, нарушение работы почек приводит к изменению фармакокинетики олопатадина, приводя к значительному (в 2,3 раза) повышению концентрации олопатадина в плазме у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 13 мл/мин). В связи с тем, что концентрация олопатадина в плазме после его местного применения в виде инстилляций в 50-200 раз ниже, чем при пероральном приме- нении терапевтических доз, не требуется изменения режима дозирования у пожилых пациентов с нарушениями функции почек. Поскольку печеночный путь элиминации не является основным для олопатадина, не требуется коррекции дозы при применении пациентами с нарушениями функции печени.

После перорального приема 10 мг олопатадина пациентами на гемодиализе концентрация олопатадина в плазме была значительно ниже в день проведения гемодиализа в сравнении с днями, когда гемодиализ не проводился. Это свидетельствует о том, что выведение олопатадина с помощью гемодиализа возможно.

По результатам сравнительных исследований фармакокинетики пероральной лекарственной формы олопатадина в концентрации 10 мг у молодых (средний возраст 21 год) и пожилых пациентов (средний возраст 74 года) не отмечено значимых различий в концентрациях олопатадина в плазме, связывании с белками плазмы и параметрах выведения в неизменном виде и в виде метаболитов.

Показания

Лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фертильность

Исследований о влиянии местного применения олопатадина в офтальмологии на фертильность человека не проводилось.

Беременность

Сведения о местном применении олопатадина в офтальмологии беременными женщинами отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных получены данные о токсическом влиянии олопатадина на репродуктивную функцию при системном применении. Не рекомендуется применение олопатадина в период беременности и женщинами детородного возраста, не применяющими методы контрацепции.

Период грудного вскармливания

Отмечена экскреция олопатадина в грудное молоко при применении препарата у животных. Риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен. Не рекомендовано применение лекарственного препарата в период грудного вскармливания

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 3-х лет.

С осторожностью

У пациентов с сопутствующим синдромом «сухого» глаза и заболеваниями роговицы.

Побочные действия

Общая информация о профиле нежелательных явлений

В клинических исследованиях с участием 1680 пациентов режим дозирования составлял от 1 до 4 капель в день, длительность курса терапии составляла до 4 месяцев, применение олопатадина проводилось как в монотерапии, так и совместно с лоратадином в дозировке 10 мг. Общая частота встречаемости нежелательных явлений составила порядка 4,5 %, в то время как прекращение участия в клиническом исследовании вследствие развития нежелательных реакций отмечено только в 1,6 % случаев. В ходе клинических исследований не отмечено нежелательных явлений как со стороны органа зрения, так и со стороны организма в целом. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с лечением, был дискомфорт в глазу, это явление отмечалось у 0,7 % пациентов.

Табличные данные о нежелательных явлениях

Системно-органный класс

Частота встречаемости

Нежелательные явления

Инфекционные на- рушения

Нечасто

Ринит

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна

Гиперчувствительность к компонентам препарата, отечность лица

Нарушения со стороны нервной системы

Часто Нечасто Частота неизвестна

Головная боль, дисгевзия Головокружение, гипестезия Сонливость

Нарушения со стороны органа зрения

Часто

 

 

Нечасто

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Частота неизвестна

Боль в глазу, раздражение глаза, синдром «сухого» глаза, необычные ощущения в глазу

Эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, накопление красящего пигмента в области дефекта роговицы при проведении диагностических проб, выделения из глаз, светобоязнь, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, фолликулез конъюнктивы, нарушения со стороны конъюнктивы, чувство инородного тела в глазу, слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, конъюнктивальная инъекция

Отек роговицы, отек конъюнктивы, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрительных функций, корочки на краях век

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто Частота неизвестна

Сухость во рту Диспноэ, синусит

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

Частота неизвестна

Тошнота, рвота

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой системы

Нечасто

 

Частота неизвестна

Контактный дерматит, чувство жжения кожи, сухость кожи

Дерматит, эритема

Общие нарушения

Часто Частота неизвестна

Повышенная утомляемость Астения, чувство недомогания

 


 
Нижеследующие нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и квалифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/0000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития). В пределах каждой группы нежелательные явления перечислены в порядке снижения серьезности.

В очень редких случаях при применении фосфатосодержащих капель пациента- ми с сопутствующим значительным повреждением роговицы развивалась кальцификация роговицы.

Взаимодействие

Исследования взаимодействия олопатадина с другими лекарственными средствами не проводились.

В исследованиях in vitro продемонстрировано отсутствие ингибирования метаболических реакций, опосредованных изоферментами 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 цитохрома Р450. Согласно полученным результатам, вероятность вступления олопатадина в метаболические реакции при совместном применении с другими лекарственными препаратами оценивается как низкая.

Как принимать, курс приема и дозировка

Местно.

Закапывают по 1 капле раствора в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза в день (с интервалом 8 часов).

Продолжительность лечения до четырех месяцев.

При необходимости препарат может применяться в комбинации с другими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Пожилые люди

Нет необходимости корректировать дозы для пациентов пожилого возраста.

Дети от 3-х лет

Препарат может быть использован в тех же дозах, что и у взрослых.

Почечная или печеночная недостаточность

Не проводились исследования на пациентах с почечной или печеночной недостаточностью относительно приема олопатадина в виде глазных капель. Тем не менее, не ожидается, что будет необходима корректировка дозы у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Передозировка

Отсутствуют сведения о развитии токсических явлений при случайном введении избыточного количества препарата в конъюнктивальную полость или при случайном проглатывании лечение должно быть поддерживающим.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Специальные указания

Олопатадина гидрохлорид представляет собой противоаллергический/антигистаминный препарат для местного применения в офтальмологии, и, несмотря на местное применение, может абсорбироваться в системный кровоток. При проявлении выраженных реакций гиперчувствительности следует прекратить применение препарата. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентов следует проинструктировать о том, что необходимо снять контактные линзы перед применением препарата и установить их обратно не ранее, чем через 15 мин после закапывания препарата.

При частом или длительном использовании препарата бензалкония хлорид может обусловливать возникновение точечного кератита или токсической язвенной кератопатии при наличии у пациентов синдрома «сухого» глаза или патологии роговицы. 

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами Олопатадин не оказывает значительного влияния на возможность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае, если непосредственно после инстилляции отмечается затуманивание зрения, необходимо дождаться восстановления четкости зрительного восприятия перед управлением транспортными средствами и механизмами

Форма выпуска

Капли глазные 0,1 %.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона – 1 месяц.

Не применять после окончания срока годности!

Действующее вещество

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

Форма выпуска

Штрих-код и вес

Штрих-код: 4670028225974
Вес: 0.017 кг;
  • 🏪 Купить Олоридин капли глазные 0,1 % 5 мл фл-кап 1 шт, можно на сайте и в наших аптеках
  • 📲 Цена на Олоридин капли глазные 0,1 % 5 мл фл-кап 1 шт, ниже в нашем приложении
  • 📒 Подробная инструкция по применению Олоридин капли глазные 0,1 % 5 мл фл-кап 1 шт,

Формы выпуска  0

Олоридин капли глазные 0,1 % 5 мл фл-кап 1 шт

Производитель: Гротекс ООО, Россия

Действующее вещество: Олопатадин

Доставка по электронному рецепту
476 ₽
1
Количество ограничено В наличии только 4 шт.

Аналоги Олоридин капли глазные 0,1 % 5 мл фл-кап 1 шт

Опатанол
Длинный срок

Alcon-Couvreur, Бельгия

Цена от 707 руб.
Цена от 558 руб.
Визаллергол
Длинный срок

Сентисс Фарма Пвт.Лтд, Индия

Цена от 690 руб.
Цена от 592 руб.

Самовывоз в Москве и области из 2086 аптек
Список аптек
ЕАПТЕКА г, Дыбенко ул, дом № 36, корпус 1
ЕАПТЕКА Московская обл, Подольск г, Свердлова ул, дом № 13
ЕАПТЕКА г, Маршала Федоренко ул, дом № 7

Сертификаты Олоридин капли глазные 0,1 % 5 мл фл-кап 1 шт

Сохраните у себя

Информация о товаре, в том числе цена товара, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ.

Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом" доставка на дом из интернет-аптеки осуществляется для следующих категорий товаров и лекарственных средств: безрецептурные лекарственные средства, БАДы, медицинские изделия, товары для дома и красоты, бытовая химия и сопутствующие товары.

Доставка рецептурных лекарств, при наличии рецепта выписанного врачом, осуществляется до ближайшей аптеки.

Напомнить пароль
Телефон или электронная почта