Действующие вещества:

Алверина цитрат 60 мг,

Симетикон 300 мг.

Состав оболочки:

Желатин 167,02 мг,

Глицерол 84,12 мг,

Титана диоксид 1,86 мг,

Вода очищенная q.s.

Код АТХ: [A03AX58]

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.

Алверин – миотропный спазмолитик, действие которого не сопровождается атропиноподобным эффектом или ганглиоблокирующей активностью. Снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника.

Симетикон – гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки пищеварительного канала.

Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием.

Подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения:

Очень часто:              (≥1/10)

Часто:                         (от ≥1/100 до < 1/10)

Нечасто:                     (от ≥1/1000 до < 1/100)

Редко:                         (от ≥1/10000 до < 1/1000)

Очень редко, включая отдельные сообщения: (< 1/10 000)

Частота не определена: частота не может быть оценена на основе доступных данных.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: цитолитический гепатит.

Лабораторные и инструментальные данные

Частота не определена: повышение уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота не определена: ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница и зуд.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции анафилактического типа, анафилактический шок.

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия

Частота не определена: головокружение.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота не определена: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота не определена: тошнота.

В случае возникновения этих, или любых других нежелательных реакций при применении препарата, необходимо обратиться к врачу.

Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты

Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу компании, указанному ниже.

Внутрь. По 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед едой.

При подготовке к исследованию органов брюшной полости - по 1 капсуле 2-3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования.

Длительность терапии определяется врачом индивидуально.

При приеме доз, существенно превышающих рекомендованные, были зарегистрированы случаи вертиго.

Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. Эти меры включают в себя наблюдение за пациентом и симптоматическое лечение, в случае необходимости.

У пациентов, получавших алверин/симетикон, было зарегистрировано повышение уровня печеночных ферментов аланинаминотрансферазы и аспарагинаминотрансферазы. Это может быть связано с одновременным повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови. При повышении уровня печеночных аминотрансфераз до значений, превышающих верхние пороговые значения в 3 и более раз, а также в случае развития желтухи, следует прекратить лечение препаратом.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов, на фоне применения препарата было зарегистрировано головокружение. Нарушения такого типа могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Капсулы.

По 10 капсул в блистере (ПВХ/алюминий), 2, 3, 4, 6 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.