На одну капсулу:

Активное вещество: троксерутин - 300,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 39,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 7,0 мг, магния стеарат - 3,5 мг.

Капсулы твердые желатиновые № 0

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный - 0,0071 %; краситель железа оксид желтый - 0,1227 %; титана диоксид - 2,0000 %; желатин - до 100 %.

Состав крышечки капсулы: краситель бриллиантовый голубой - 0,0190 %; краситель красный очаровательный - 0,0450 %; титана диоксид - 3,0000 %; желатин - до 100 %.

Фармакотерапевтическая группа

венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ: C05CA

Фармакодинамика:

Флавоноид (производное рутина) обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее ангиопротекторное противовоспалительное и противоотечное действие; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.

Фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты адреналина и липидов. Кроме того уменьшает проницаемость и ломкость капилляров предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

При хронической венозной недостаточности троксерутин уменьшает ощущение тяжести и отечности в ногах снижает интенсивность боли и судорог улучшает трофику тканей. Троксерутин облегчает симптомы связанные с геморроем (боль экксудация зуд кровотечения).

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбоза сосудов сетчатки.

Фармакокинетика:

Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Максимальная концентрация троксерутина устанавливается в среднем через 175±046 часа после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15%. Биодоступность препарата возрастает с увеличением дозы. Период полувыведения составляет 677±237 часа. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 часов. Через 30 часов после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65-70%) меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками.

- Хроническая венозная недостаточность

- Постфлебитический синдром

- Трофические нарушения при варикозной болезни ног и трофические язвы

- В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей

- Посттравматический отек и гематомы мягких тканей.

- Геморрой (для облегчения симптомов).

- В комплексном лечении ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом артериальной гипертензией и атеросклерозом

В экспериментальных исследованиях не отмечена тератогенность и фетотоксичность препаратов содержащих троксерутин. Исследования тератогенности и фетотоксичности препарата Троксерутин у человека не проводились однако имеются указания на возможную ассоциацию между приемом троксерутина во время беременности и аномалиями строения наружного уха у детей. В I триместре беременности использование лекарственного препарата Троксерутин противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата Троксерутин возможно лишь в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксерутин не следует применять во время грудного вскармливания.

- Повышенная чувствительность к троксерутину или вспомогательным веществам входящим в состав препарата.

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит в фазе обострения.

- Непереносимость лактозы недостаточность лактазы или синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции.

- Беременность (I триместр) и период лактации.

- Детский возраст (до 18 лет опыт применения недостаточен).

С осторожностью:

- Хроническая почечная недостаточность.

Аллергические реакции:кожные высыпания;

Со стороны центральной нервной системы:головная боль;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота боль в желудке метеоризм диарея эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;

Со стороны кожных покровов: эритема и зуд;

Прочие: приливы крови к лицу.

Внутрь во время еды. Капсулы проглатываются целиком запивая достаточным

На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки до полного исчезновения симптомов. Для поддерживающего лечения рекомендована доза по 1 капсуле в сутки. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.

При диабетической ретинопатии Троксерутин назначают по 2 капсулы (300 мг) 3 раза в сутки (суточная доза 18 г).

Симптомы: тошнота головная боль "приливы" крови к лицу.

Леченые: необходимо промыть желудок принять активированный уголь при необходимости начать симптоматическое лечение.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается следует проконсультироваться с врачом.

Опыт применения препарата Троксерутин у детей младше 18 лет недостаточен.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата Троксерутин не оказывает влияния на двигательные и психические реакции. Препарат Троксерутин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.