1 г шампуня лекарственного содержит:

действующее вещество: кетоконазол - 20,00 мг;

Противогрибковое средство.

Код АТХ

D01AC08

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противо-грибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом, отрубевидным лишаем.

Механизм действия кетоконазола основывается на ингибировании системы цитохром P450 у грибов, который уменьшает синтез эргостерола - главного компонента клеточной мембраны грибов.

Фармакокинетика

Контролируемых исследований с участием беременных и кормящих женщин не проводилось. Нет данных о том, что кетоконазол в виде шампуня лекарственного может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

-   Гиперчувствительность к действующему веществу (кетоконазолу) или к какому-либо вспомогательному веществу лекарственного препарата;

-  детский возраст до 12 лет.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто     ≥ 1/10;

часто               от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто           от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко               от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко     < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны органов зрения:

нечасто – раздражение глаз, повышенное слезотечение.

Системные нарушения и осложнения в месте нанесения:

нечасто – эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции.

Со стороны иммунной системы:

нечасто – гиперчувствительность.

Инфекции и инвазии:

нечасто – фолликулит.

Со стороны нервной системы:

нечасто – нарушение вкусовой чувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечасто – угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, нарушение текстуры волос, ощущение жжения, кожная сыпь, шелушение кожи;

Подростки с 12 лет и взрослые

Наружно.

Нанесите шампунь на пораженные участки кожи и оставьте на 3-5 минут, затем смойте водой.

Лечение:

-     отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;

-     себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

Профилактика:

-     отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета);

-     себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или один раз в две недели.

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения кетоконазола в форме шампуня лекарственного у детей до 12 лет не установлены.

Кетоконазол предназначен только для наружного применения! Не проглатывать!

При применении шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Для предотвращения синдрома отмены при длительном наружном лечении глюкокортикостероидами рекомендуется продолжать наружное применение глюкокортикостероидов в сочетании с шампунем с последующей постепенной отменой глюкокортикостероидов в течение 2-3 недель.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Хранить при температуре не выше 25 °С.