Не принимайте препарат Грандаксин^®: 

• если у Вас аллергия на тофизопам, другие производные группы бензодиазепина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вам меньше 18 лет;
• если Вы беременны или кормите ребенка грудным молоком;
• если у Вас бывают состояния, сопровождающиеся выраженным двигательным возбуждением, агрессией или выраженной депрессией;
• если у Вас есть тяжелая дыхательная недостаточность;
• если у Вас бывают эпизоды остановки дыхания во сне (обструктивное апноэ);
• если у Вас возникает тяжелое угнетение сознания;
• если Вы принимаете такие препараты как такролимус, сиролимус или циклоспорин.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Грандаксин^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу:

• если у Вас были или бывают трудности при дыхании или дыхательная недостаточность – в этом случае врач будет назначать Вам препарат с особой осторожностью;
• если Вы достигли пожилого возраста, у Вас ухудшены психические функции (психическая деградация), у Вас нарушена функция почек и/или печени – в подобных случаях у Вас повышен риск нежелательных реакций на препарат;
• если Вы принимаете антидепрессанты, успокоительные (седативные), снотворные, сильные обезболивающие средства (опиоиды или наркотические анальгетики) или Вам предстоит применение средств для общей анестезии, а также если Вы принимаете препараты от аллергии (антигистаминные препараты), препараты для лечения психиатрических заболеваний (антипсихотические препараты) или употребляете алкоголь – в таких случаях повышается риск взаимодействия между перечисленными лекарственными средствами и препаратом Грандаксин^® (см. также подраздел «Другие препараты и препарат Грандаксин^®»);
• если у Вас есть такие психические расстройства, как хронический психоз, фобия, навязчивые состояния, депрессия или расстройство личности (психопатия) – при некоторых из этих состояний препарат применять не рекомендуется, либо его следует применять с особой осторожностью;
• если у Вас есть заболевания сосудов головного мозга, например атеросклероз – в подобных случаях врач будет назначать Вам препарат с особой осторожностью;
• если у Вас были или бывают судорожные припадки (эпилепсия) – препарат Грандаксин^® может спровоцировать возобновление таких припадков;
• если у Вас повышено внутриглазное давление (глаукома) – в подобных случаях препарат Грандаксин^® применять не рекомендуется.

Риск при совместном применении с опиоидами

Применение препарата Грандаксин^® совместно с опиоидами повышает риск снижения уровня сознания (седации), угнетения дыхания, комы и смертельного исхода. Если препарат Грандаксин^® назначен вместе с другими седативными лекарственными средствами, его следует использовать в наименьших эффективных дозах в течение наименее продолжительного времени. Немедленно сообщите врачу, если у Вас или Вашего близкого, которому назначен препарат Грандаксин^®, наблюдается чрезмерно продолжительный сон, замедление ответов на вопросы, замедление и/или ослабление дыхания – в подобных случаях может требоваться неотложная медицинская помощь.

Дети и подростки

Не давайте препарат Грандаксин^® детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Грандаксин^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• спутанное сознание;
• судорожные припадки (у пациентов с эпилепсией).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• угнетение дыхания. 

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Грандаксин^®:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• пожелтение кожи или склер глаз из-за задержки желчи (холестатическая желтуха).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• возбуждение;
• повышенная раздражимость;
• ощущение психического напряжения;
• ухудшение аппетита;
• бессонница;
• тошнота;
• рвота;
• запор;
• избыточное газообразование в кишечнике (метеоризм);
• сухость во рту;
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• напряжение мышц;
• боль в мышцах;
• головная боль.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 1–2 таблетки 1–3 раза в день (от 50 до 300 мг в сутки).

При нерегулярном применении можно принять 1–2 таблетки.

Максимальная доза составляет 300 мг в сутки.

Ваш врач может принять решение начать лечение с необходимой Вам дозы. Постепенное повышение дозы обычно не требуется, т.к. препарат хорошо переносим, и во время его приема обычно не наблюдается уменьшение активности и психического бодрствования.

Путь и (или) способ введения

Препарат Грандаксин^® принимают внутрь.

Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на две равные дозы. 

Если Вы приняли препарата Грандаксин^® больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много препарата Грандаксин^®, у Вас может возникнуть рвота, спутанность сознания, угнетение сознания (вплоть до комы), угнетение дыхания и/или судорожные припадки. В подобных случаях немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Грандаксин^®.

При появлении вышеперечисленных симптомов не пытайтесь вызвать рвоту, поскольку из-за угнетения сознания повышается риск захлебнуться рвотными массами. Дли снижения всасывания тофизопама можно использовать активированный уголь и слабительные средства.

Если Вы забыли принять препарат Грандаксин^®

Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите пропущенную дозу, как только вспомните об этом. Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.