на 5 мл сиропа

Действующее вещество:

Бутамирата цитрат 7,50 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, моногидрат, сорбитол, жидкий, глицерол, натрия сахаринат, натрия бензоат, ароматизатор лимонный, натрия гидроксид, вода очищенная

противокашлевое средство центрального действия

Фармакодинамика

Бутамират – действующее вещество препарата Панатус^® форте, является противокашлевым средством центрального действия, не относящимся к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови.

Фармакокинетика

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация в плазме крови основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.

При повторном применении бутамирата его концентрация в плазме крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Бутамират и его метаболиты обладают почти максимальной (около 95 %) степенью связывания с белками плазмы крови, что обуславливает их длительный период полувыведения (Т_1/2) и длительное противокашлевое действие. Метаболиты выводятся преимущественно почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. Т_1/2 составляет 6 часов.

Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше, для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Нет данных о безопасности применения препарата Панатус^® форте в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности возможно применение препарата только после консультации с врачом. Учитывая отсутствие данных о выделении бутамирата в материнское молоко, применение препарата Панатус^® форте в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Для приема внутрь.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет, непереносимость фруктозы.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто        ≥ 1/10

часто                  от ≥ 1/100 до < 1/10

нечасто              от ≥ 1/1000 до < 1/100

редко                 от ≥ 1/10000 до < 1/1000

очень редко        от ≥ 1/100000, включая отдельные сообщения.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС):

редко: сонливость, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы:

редко: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожных покровов:

редко: экзантема.

Прочие: возможно развитие аллергических реакций.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.

В период применения препарата Панатус^® форте не рекомендуется применение этанола, а также лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и др.).

Внутрь, перед едой.

Дети от 3 до 6 лет: по 5 мл 3 раза в день; дети от 6 до 12 лет: по 10 мл 3 раза в день; дети старше 12 лет: по 15 мл 3 раза в день; взрослые: по 15 мл 4 раза в день.

Используйте мерную ложку (прилагается). 1 мерная ложка = 5 мл.

Если кашель сохраняется более 5-7 дней, то следует обратиться к врачу.

Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, раздражительность, нарушение координации движений, снижение артериального давления.

Лечение: промыть желудок, назначить активированный уголь, слабительные средства, а также провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Антидота нет. Лечение симптоматическое.

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета с характерным запахом.

Беременность (II-III триместры).

Противопоказан детям до 3 лет.

Дети от 3 до 6 лет: по 5 мл 3 раза в день;

дети от 6 до 12 лет: по 10 мл 3 раза в день;

дети старше 12 лет: по 15 мл 3 раза в день.

Препарат Панатус^® форте не применяется у пациентов с непереносимостью фруктозы.

Сироп содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому может применяться у пациентов с сахарным диабетом.

5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат 1,75 г сорбитола. При каждом приеме разовой дозы препарата пациент получает или 5,25 г сорбитола (3 мерные ложки), или 3,5 г сорбитола (2 мерные ложки), или 1,75 г сорбитола (1 мерная ложка).

Препарат Панатус^® форте не применяется у пациентов с непереносимостью фруктозы.

Если после 5-7 дней применения препарата Панатус^® форте кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Панатус^® форте может вызывать сонливость, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Сироп, 7,5 мг/5 мл.

По 200 мл сиропа во флаконе темного стекла, укупоренного пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону помещают в пачку картонную вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению.

При температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.