Действующее вещество: 

Лоратадин 10 мг; 

Вспомогательные вещества: 

Лактоза (сахар молочный) – 77,5 мг, 

Кальция стеарат – 1,0 мг, 

Крахмал картофельный – 10,0 мг, 

Кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 1,5 мг

Лоратадин – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). 

Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. 

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. 

Обладает антигистаминным, противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. 

Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. 

Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. 

Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Фармакокинетика 

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. 

Время достижения максимальной концентрации – 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени в зависимости от степени тяжести заболевания. 

Связь с белками плазмы – 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450, CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.

Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигается на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. 

Период полувыведения лоратадина – 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита – 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентовсоответственно – 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). 

При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает в зависимости от степени тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. 

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии.

Применение возможно только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоратадин выделяется с грудным молоком. В случае возникновения необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Гиперчувствительность. Беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой ≥2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»). 

У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. 

Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии. 

У детей редко: головная боль, нервозность, седативное действие.

Этанол снижает эффективность лоратадина. 

Эритромицин, циметидин, кетоконазол, при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ. 

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Внутрь. 

Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз вдень. Суточная доза 10 мг. 

Детям от 3-х до 12-ти лет по 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза – 5 мг. 

Детям с массой тела более 30 кг – по 10 мг препарата 1 раз в сутки. Суточная доза – 10 мг.

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу. 

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

Прием лоратадина следует прекратить за 48 часов до проведения кожных проб поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не выявлено отрицательного действия лоратадина на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности требующей повышенной концентрации внимания.

Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лоратадина которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Таблетки