1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество:

триметазидина дигидрохлорид — 20 мг

вспомогательные вещества:

гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0,7 мг,

крахмал кукурузный 16 мг,

кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3,13 мг,

лактозы моногидрат (сахар молочный) 89,47 мг,

магния стеарат 0,7 мг.

состав пленочной оболочки:

селекоат AQ–01673 — 6 мг: гипромеллоза (гидроксипропилме-тилцеллюлоза) 2,4 мг, макрогол–400 (полиэтиленгликоль–400) 0,6 мг, макрогол–6000 (полиэтиленгликоль–6000) 0,6 мг, краситель пунцовый [Понсо 4 R] 0,6 мг, титана диоксид 1,8 мг

Фармакологическое действие - антиангинальное, антигипоксическое, цитопротективное, метаболическое.

Непосредственно влияет на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизируя их метаболизм и функции. Цитопротекция обусловлена обеспечением достаточного энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД.

Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией лор-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки.

Полностью и быстро абсорбируется из ЖКТ, биодоступность — 90%. Tmax — 2 ч. Cmax после однократного перорального приема 20 мг триметазидина составляет 55 нг/мл. Связывание с белками плазмы — 16%. Объем распределения — 4,8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Почти половина введенного количества подвергается биотрансформации. T1/2 около 6 ч. 51% выводится в неизмененном виде почками.

• Хориоретинальные сосудистые нарушения
• Головокружения сосудистого происхождения
• Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии):
• Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Триметазидин противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

• Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата Триметазидин;
• Выраженные нарушения функции печени;
• Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);
• Беременность;
• Период грудного вскармливания:
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), в том числе, отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы:
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Общие нарушения:
Часто: астения.

Со стороны центральной нервной системы:
Часто: головокружение, головная боль.
Очень редко: экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов:
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.

Нет сведений.

Внутрь, во время приема пищи.

Рекомендуемый режим дозирования - (40-60 мг) в сутки, в 2-3 приема.

Курс лечения — по рекомендации врача.

Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Не применять для купирования приступов стенокардии. Не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами. Триметазидин не влияет на способность к вождению транспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые оболочкой