активное вещество: фамотидин 40 мг;

вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат моногидрат (кальция стеариновокислый 1-водный), стеариновая кислота, гипромеллоза (гидро- ксипропилметилцеллюлоза), повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский), титана диоксид (титана двуокись), полисорбат 80 (твин-80), тропеолин О.

Фармакотерапевтическая группа

желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ: A02BA03

Фармакодинамика:

Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Уменьшает активность пепсина.

Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи повышения содержания в ней гликопротеидов стимуляции секреции гидрокарбоната эндогенного синтеза простагландинов. Увеличивает скорость регенерации слизистой желудка и способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. прекращению желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв). Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 час достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.

Фармакокинетика:

После приема внутрь препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-35 часов. Биодоступность составляет 40-45% увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне приема антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20%. 30-35% фамотидина метаболизируются в печени (с образованием S-оксида). Элиминация в основном происходит через почки: 27-40% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения -25-4 часа. У пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин период полувыведения увеличивается до 10-12 часов у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) - до 20 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Лечение и профилактика язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов стрессовых послеоперационных язв).

Эрозивный гастродуоденит.

Функциональная диспепсия ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.

Рефлюкс-эзофагит.

Синдром Золлингера-Эллисона.

Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту снижение аппетита тошнота рвота боль в животе повышение активности "печеночных" трансаминаз запор диарея желтуха гепатоцеллюлярный холестатический или смешанный гепатит острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения лейкопения тромбоцитопения гемолитическая анемия агранулоцитоз панцитопения.

Аллергические реакции: крапивница кожная сыпь зуд бронхоспазм ангионевротический отек многоморфная эритема эксфолиативный дерматит синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления брадикардия атриовентрикулярная блокада аритмия васкулит.

Со стороны нервной системы: головная боль астения сонливость бессонница усталость беспокойство депрессия нервозность психоз головокружение спутанность сознания галлюцинации гипертермия.

Со стороны органов чувств: звон в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: при длительном приеме больших доз - снижение потенции и либидо.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия миалгия.

Прочие: сухость кожи алопеция гинекомастия.

Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола.

При одновременном применении с антацидными средствами сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов.

Угнетает метаболизм в печени феназона аминофеназона диазепама гексобарбитала пропранолола метопролола лидокаина фенитоина теофиллина непрямых антикоагулянтов глипизида буформина метронидазола кофеина блокаторов "медленных" кальциевых каналов. Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Лекарственные средства угнетающие костный мозг увеличивают риск развития нейтропении.

Таблетки следует проглатывать не разжевывая запивая достаточным количеством воды.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения симптоматических язвах эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или - по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Курс лечения - 4-8 недель.

При диспепсии связанной с повышенной секреторной функцией желудка назначают по 20 мг 1-2 раза в сутки.

С целью профилактики рецидивов язвенной болезни по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.

При рефлюкс-эзофагите - 20-40 мг 2 раза в сутки в течение 6-12 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 60 мг каждые 6 часов.

Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией.

При почечной недостаточности если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.

Симптомы: рвота двигательное возбуждение тремор снижение артериального давления тахикардия коллапс.

Лечение: промывание желудка симптоматическая терапия гемодиализ.

Фамотидин как и все Н2-гистаминоблокаторы нежелательно резко отменять (характерен синдром "рикошета").

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного новообразования пищевода или двенадцатиперстной кишки.

При длительном лечении у ослабленных больных возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

С осторожностью применяют у больных при нарушении функции печени.

Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка поэтому в течение 24 часов предшествующих тесту применять блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.

Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин приводя таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания напитков и лекарственных средств вызывающих раздражение слизистой оболочки желудка.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.