Активное вещество:

дротаверина гидрохлорид - 40 мг.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат (сахар молочный) - 63 мг,

крахмал картофельный - 32 мг,

магния стеарат -1 мг,

тальк - 3 мг,

метилцеллюлоза водорастворимая - 1 мг.

Фармакодинамика:

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу IV, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата и как следствие к инактивации легкой цепочки киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры.

Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчной, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим циклический аденозинмонофосфат, является фосфодиэстераза III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и невыраженное терапевтическое действие в отношении сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика:

Быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность при приеме внутрь близка к 100 %, период полуабсорбции-12 мин. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

- Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, папиллит);

- спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря).

В качестве вспомогательной терапии:

- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и слизистый колит с метеоризмом);

- тензорная головная боль;

- при гинекологических заболеваниях (дисменорея).

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата, тяжелая почечная или печеночная недостаточность,тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса), период лактации, детский возраст до 18 лет. Не следует принимать людям, страдающим непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

С осторожностью - при артериальной гипотензии, выраженном атеросклерозе коронарных артерий, гиперплазии предстательной железы, глаукоме, в период беременности.

Желудочно-кишечные нарушения (тошнота, запор), нарушения нервной системы (головная боль, головокружение, бессонница); сердечно-сосудистые нарушения (учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия), аллергические реакции (в том числе аллергический дерматоз).

Усиливает эффект других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), артериальную гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина, противопаркинсонические свойства леводопы.

Спазмолитическое действие дротаверина увеличивается при одновременном применении с фенобарбиталом.

Внутрь. Взрослым по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки.

Атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами.

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фаской.

В сухом,защищенном отсвета месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.