Состав препарата на 1 дозу

1 доза препарата содержит:

Активное вещество:

Ксилометазолина гидрохлорид - 35 мкг,

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид - 7,0 мкг,

Динатрия эдетат (трилон Б)- 35,0 мкг,

Натрия гидрофосфата дигидрат - 140,0 мкг,

Натрия дигидрофосфата дигидрат - 140,0 мкг,

Натрия хлорид - 518,0 мкг,

Вода для инъекций - 69,4 мг.

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка) острый аллергический ринит поллиноз синусит евстахиит средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).

Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказано применение препарата при беременности.

Возможно применение препарата в период грудного вскармливания по назначению лечащего врача если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- артериальная гипертензия;

- тахикардия;

- выраженный атеросклероз;

- глаукома;

- атрофический ринит;

- тиреотоксикоз;

- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

- состояния после трансфеноидальной гипофизэктомии;

- детский возраст до 2 лет - для СОЛОксилометазолин спрей назальный дозированный 35 мкг/доза;

- детский возраст до 6 лет - для СОЛОксилометазолин спрей назальный дозированный 140 мкг/доза;

- беременность.

Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены).

С осторожностью:

Сахарный диабет гиперплазия предстательной железы ишемическая болезнь сердца (стенокардия) феохромоцитома гипертиреоз период лактации; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам сопровождающейся бессонницей головокружением аритмией тремором повышением артериального давления.

При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки жжение покалывание чихание гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки реакции гиперчувствительности отек слизистой оболочки полости носа ощущение сердцебиения тахикардия аритмия повышение артериального давления головная боль тошнота рвота бессонница нарушение зрения депрессия (при длительном применении высоких доз).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Интраназально (в каждый носовой ход).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию СОЛОксилометазолин спрей назальный дозированный 35 мкг/доза в каждый носовой ход; не следует применять более 3-х раз в день.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию СОЛОксилометазолин спрей назальный дозированный 140 мкг/доза в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3-х раз в день.

Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.

Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

При частом и длительном использовании препарата ощущение "заложенности" носа может появиться вновь или ухудшиться.

При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу. Одно впрыскивание объемом 70 мкл содержит 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида - для СОЛОксилометазолин спрей назальный дозированный 35 мкг/доза.

Одно впрыскивание объемом 140 мкл содержит 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида - для СОЛОксилометазолин спрей назальный дозированный 140 мкг/доза.

Симптомы: усиление побочных эффектов (дозозависимых) снижение температуры тела спутанность сознания. При случайном приеме внутрь препарат может вызывать: сильное головокружение повышенное потоотделение головную боль брадикардию повышение артериального давления угнетение дыхания кому и судороги. После повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение: симптоматическое.

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α2-адреномиметическим действием. Оказывает быстрое выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа устраняя таким образом ее отечность и гиперемию. Восстанавливает проходимость носовых ходов облегчает носовое дыхание при ринитах.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 ч.

Фармакокинетика:

При местном применении практически не абсорбируется концентрации в плазме настолько малы что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Не следует превышать рекомендованные дозы и применять препарат в течение длительного (более 7 дней) времени. Длительное применение препарата может вызвать эффект "рикошета" (медикаментозный ринит) повышается риск возникновения реактивной гиперемии и атрофии слизистой оболочки носа.

Так как препарат содержит в составе бензалкония хлорид в качестве консерванта особенно при длительном применении (более 7 дней) может развиться отек слизистой оболочки полости носа. При появлении подозрений на подобную реакцию (заложенность носа) необходимо по возможности применять лекарственное средство не содержащее консерванты. Если такие лекарственные средства отсутствуют необходимо применять другую лекарственную форму.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Ксилометазолин может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.

При лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных действий.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.