1 капсула А содержит:

Активные вещества:

ацетилсалициловая кислота - 250 мг,

аскорбиновая кислота - 300 мг,

рутозид - 20 мг.

Капсулы двух видов.

Капсулы А твердые желатиновые, размер №0, зеленого цвета; содержимое капсул А - смесь кристаллического и аморфного порошка от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие комков (10 шт. в упаковке ячейковой контурной).

Вспомогательные вещества:

кальция стеарат - 1 мг,

крахмал картофельный - 9 мг.

Состав твердых желатиновых капсул:

желатин - 90.723 мг, краситель азорубин (E122) - 0.003 мг, краситель бриллиантовый черный (E151) - 0.184 мг, краситель синий патентованный (E131) или краситель бриллиантовый голубой (E133) - 0.315 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) - 2.207 мг, титана диоксид (E171) - 2.56 мг.

Капсулы Б твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул Б - порошок и/или гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие комков (10 шт. в упаковке ячейковой контурной).

Вспомогательные вещества:

кальция стеарат - 3.8 мг,

крахмал картофельный - 6.2 мг.

Состав твердых желатиновых капсул:

желатин - 91.944 мг, титана диоксид (E171) - 4.055 мг.

Фармакологическое действие - противопростудное, болеутоляющее, обезболивающее, антигистаминное, ангиопротективное, жаропонижающее, противовоспалительное.

Антигриппин-АНВИ - препарат комбинированного состава.

Ацетилсалициловая кислота является обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным веществом; тормозит агрегацию тромбоцитов.

Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма.

Рутозид (рутин) является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, снижает отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

Метамизол натрия обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Дифенгидрамин оказывает противоаллергическое, противоотечное действие. Уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа, першение в горле и проявления аллергических реакций со стороны верхних отделов дыхательных путей.

Кальция глюконат является регулятором обмена кальция и фосфора, оказывает противоаллергическое действие (механизм неясен), уменьшает проницаемость сосудов. При аллергических заболеваниях или состояниях рекомендуется его совместное применение с антигистаминными препаратами.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Антигриппин-АНВИ не предоставлены.

Симптоматическое лечение гриппа, ОРВИ, простудных заболеваний у взрослых и подростков старше 15 лет.

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период применения препарата.

Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным эффектом: при применении в I триместре беременности приводит к развитию расщепления верхнего неба; в III триместре – к преждевременному закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения, и к торможению родовой деятельности (из-за ингибирования синтеза простагландинов).

Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Применение у детей

Противопоказан: детский и подростковый возраст до 15 лет. Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям в возрасте до 15 лет с острыми респираторными вирусными заболеваниями из-за опасности развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

• Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения).
• Желудочно-кишечное кровотечение.
• Повышенная склонность к кровотечениям.
• Бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом (в т.ч. "аспириновая" астма).
• Угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения).
• Геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиэктазия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура).
• Дефицит витамина К.
• Тяжелые нарушения функции печени.
• Портальная гипертензия.
• Тяжелые нарушения функции почек.
• Наследственная гемолитическая анемия (в т.ч. связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
• Расслаивающаяся аневризма аорты.
• Гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мэкв/л).
• Гиперкальциурия.
• Нефролитиаз (кальциевый).
• Саркоидоз.
• Гликозидная интоксикация (риск возникновения аритмии).
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Беременность.
• Лактация (грудное вскармливание).
• Детский и подростковый возраст до 15 лет.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: назначают препарат при гиперурикемии, уратном нефролитиазе, подагре, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированной сердечной недостаточности.

Со стороны пищеварительной системы

Анорексия, тошнота, рвота , гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, печеночная недостаточность .

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Повышение АД, тахикардия .

Аллергические реакции

Кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм (при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа).

Побочные эффекты, отмечаемые при длительном применении препарата (более 7 дней)

Со стороны системы кроветворения: Тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны ЦНС: Головокружение , головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, глухота.

Со стороны свертывающей системы крови: Снижение агрегации тромбоцитов , гипокоагуляция, геморрагический синдром (в т.ч. носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура).

Аллергические реакции: Анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: Поражение почек с папиллярным некрозом, нарушения функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.

Прочие: У подростков - синдром Рейе (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота , нарушения функции печени).

Пациент должен быть предупрежден, что обо всех побочных эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.

Усиливается действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств при одновременном применении с  Антигриппином-АНВИ.

Уменьшается эффективность спиронолактона, фуросемида, антигипертензивных и урикозурических средств при одновременном применении с Антигриппином-АНВИ.

Антигриппин-АНВИ усиливает побочные реакции ГКС, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и НПВС.

При одновременном применении препарата Антигриппин-АНВИ с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и этанолсодержащими препаратами увеличивается риск гепатотоксического действия. Указанных комбинаций следует избегать.

Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Метамизол натрия усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.

Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови.

При одновременном применении с метамизолом натрия тиамазол и мелфалан повышают риск развития лейкопении.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время применения метамизола натрия.

Препарат назначают взрослым и подросткам старше 15 лет по 2 капсулы на прием: 1 зеленая капсула и 1 белая капсула.

Длительность приема составляет 3-5 дней до исчезновения симптомов заболевания.

Капсулы принимают внутрь 2-3 раза/сут после еды, запивая водой.

Пациент должен быть предупрежден, что при отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Симптомы передозировки:

• тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия; при незначительной передозировке - звон в ушах;
• при выраженной передозировке – сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения, прогрессирующий паралич дыхания и респираторный ацидоз (вследствие разобщения окислительного фосфорилирования).

Лечение:

• искусственная рвота, промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля;
• при развитии судорожного синдрома – в/в введение диазепама и барбитуратов;
• при необходимости - проведение форсированного диуреза, гемодиализа.

При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и лабораторных показателей функционального состояния печени.

Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегантное действие, пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты, что может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.

На фоне применения препарата пациентам следует избегать употребления алкогольсодержащих напитков из-за повышенного риска развития желудочно-кишечного кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным эффектом: при применении в I триместре беременности приводит к развитию расщепления верхнего неба; в III триместре – к преждевременному закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения, и к торможению родовой деятельности (из-за ингибирования синтеза простагландинов).

Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и АД.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.

Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (определение содержания глюкозы, билирубина и активности "печеночных" трансаминаз, ЛДГ в плазме крови).

У больных с бронхиальной астмой и поллинозами при приеме препарата возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.