1 таблетка содержит:

Активные вещества:

 тамоксифена цитрат 30,4 мг, что эквивалентно содержанию тамоксифена 20 мг.

Вспомогательные вещества:

крахмал кукурузный,

лактозы моногидрат,

повидон,

натрия крахмала гликолат,

магния стеарат,

вода очищенная.

• Рак молочной железы у женщин в менопаузе;
• рак грудной железы у мужчин после кастрации;
• рак почки;
• меланома (содержащая эстрогенные рецепторы);
• рак яичников;
• рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.

• Тромбофлебит;
• беременность;
• повышенная чувствительность к тамоксифену.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях - жировая инфильтрация печени, холестаз, гепатит.

Со стороны ЦНС: редко - депрессия, головокружение, головная боль, ретробульбарный неврит.

Со стороны органа зрения: редко - ретинопатия, кератопатия, катаракта.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны эндокринной системы: у женщин - гиперплазия эндометрия, вагинальные кровотечения, приливы, увеличение массы тела; у мужчин - импотенция, снижение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, тромбоэмболия, флебит.

Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, зуд.

Прочие: боли в костях и очагах поражения, повышение температуры тела.

При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; с цитостатиками - возможно повышение риска тромбообразования.

При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом - уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, по-видимому, вследствие повышения его метаболизма.

У пациентов, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием.

При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина. У пациентов, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможны пролонгирование протромбинового времени, гематурия, гематома.

При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома.

Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено индукцией изофермента CYP3A4 под действием рифампицина.

Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффект тамоксифена.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.

Острая передозировка тамоксифеном у человека не наблюдалась. 

Симптомы: следует ожидать, что передозировка может вызвать усиление вышеописанных побочных реакций. 

Лечение: специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.